- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05058378
Correlación entre la anestesia espinal y el índice de perfusión
17 de septiembre de 2021 actualizado por: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Investigación de la correlación entre el éxito de la obtención de anestesia espinal unilateral y la medición del índice de perfusión (pi).
Investigación de la correlación entre el éxito de la obtención de anestesia espinal unilateral y la medición del índice de perfusión (pi).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sitios de destino de los anestésicos espinales son las raíces de los nervios espinales y la médula espinal.
Las diferencias en la anatomía de las raíces nerviosas pueden explicar la variabilidad que ocurre durante la anestesia espinal.
La anestesia espinal es el cese de la conducción nerviosa por un tiempo mediante la inyección de un fármaco anestésico local en el líquido cefalorraquídeo.
Es una de las técnicas de anestesia regional más eficaces y antiguas.
La raquianestesia unilateral, por otro lado, tiene como objetivo limitar la distribución del bloqueo espinal al lado operado para todas las operaciones que involucran solo una extremidad inferior.
La reducción de la dosis de anestésico local, las agujas de punta de lápiz, la velocidad de inyección, la posición de decúbito lateral y la solución anestésica no isobárica son los principales factores en la formación de un bloqueo espinal unilateral.
Requiere un tiempo de preparación un poco más largo en comparación con la anestesia espinal estándar, pero proporciona menos efectos secundarios hemodinámicos con mayor estabilidad cardiovascular, mayor autonomía posoperatoria y mejor aceptación por parte del paciente.
El índice de perfusión (PI) es un valor numérico que muestra la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil.
PI funciona midiendo los cambios en la perfusión periférica del dedo a través de la oximetría de pulso.
Si el procedimiento tiene éxito en pacientes sometidos a anestesia espinal, se produce vasodilatación en las extremidades inferiores debido al bloqueo del nervio simpático y aumenta la perfusión.
En nuestro estudio se utilizó el índice de perfusión (IP) de la oximetría de pulso para indicar la vasodilatación asociada con la simpatectomía.
Examinaremos si el éxito de la anestesia unilateral en la raquianestesia realizada en nuestro hospital se correlaciona con el aumento del valor del índice de perfusión medido con la sonda dactilar, salvo en los métodos basados en el paciente, y si el índice de perfusión muestra de forma más objetiva el éxito del bloqueo. que otros métodos tradicionales basados en el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: öznur uludağ
- Número de teléfono: +904162231690 05052309730
- Correo electrónico: uludagoznur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo
- Reclutamiento
- Adıyaman University
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Contacto:
- öznur uludağ
- Número de teléfono: +9 04162231690 05052309730
- Correo electrónico: uludagoznur@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos entre las edades de 18-65
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a cirugía abdominal inferior, urogenital, extremidades inferiores
- Pacientes con ASA 1-2
- Pacientes de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASA3-4
- Aquellos con enfermedad vascular periférica.
- Pacientes con antecedentes de by-pass
- Pacientes con estenosis aórtica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el índice de perfusión es mi indicador de anestesia espinal unilateral
Periodo de tiempo: 1 mes
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En nuestro estudio se utilizó el índice de perfusión (IP) de la oximetría de pulso para indicar la vasodilatación asociada con la simpatectomía.
Examinaremos si el éxito de la anestesia unilateral en la raquianestesia realizada en nuestro hospital se correlaciona con el aumento del valor del índice de perfusión medido con la sonda dactilar, salvo en los métodos basados en el paciente, y si el índice de perfusión muestra de forma más objetiva el éxito del bloqueo. que otros métodos tradicionales basados en el paciente.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No planeo poner los datos de participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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