- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05058378
Korrelation mellem spinal anæstesi og perfusionsindeks
17. september 2021 opdateret af: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Undersøgelse af sammenhængen mellem succesen med at opnå ensidig spinal anæstesi og måling af perfusionsindeks (pi).
Undersøgelse af sammenhængen mellem succesen med at opnå ensidig spinal anæstesi og måling af perfusionsindeks (pi).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målsteder for spinalbedøvelse er rygmarvsnerverødder og rygmarv.
Forskelle i nerverøddernes anatomi kan forklare den variabilitet, der opstår under spinal anæstesi.
Spinalbedøvelse er ophør af nerveledning i et stykke tid ved injektion af lokalbedøvende lægemiddel i cerebrospinalvæsken.
Det er en af de mest effektive og ældste regionale anæstesiteknikker.
Unilateral spinal anæstesi har derimod til formål at begrænse fordelingen af spinalblokken til den opererede side ved alle operationer, der kun involverer én underekstremitet.
Reduktion af dosis af lokalbedøvelse, blyantspidsnåle, injektionshastighed, lateral decubitusposition og ikke-isobar bedøvelsesopløsning er hovedfaktorerne i dannelsen af en ensidig rygmarvsblok.
Det kræver lidt længere forberedelsestid sammenlignet med standard spinal anæstesi, men giver færre hæmodynamiske bivirkninger med højere kardiovaskulær stabilitet, øget postoperativ autonomi og bedre patientaccept.
Perfusionsindeks (PI) er en numerisk værdi, der viser forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning.
PI virker ved at måle ændringer i fingerperifer perfusion via pulsoximetri.
Hvis proceduren er vellykket hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi, sker der vasodilatation i underekstremiteterne på grund af sympatisk nerveblokering og perfusion øges.
Pulsoximetri perfusionsindeks (PI) blev brugt i vores undersøgelse for at indikere vasodilatation forbundet med sympatektomi.
Vi vil undersøge, om succesen med ensidig anæstesi i spinalbedøvelsen udført på vores hospital korrelerer med stigningen i perfusionsindeksværdien målt med fingersonden, bortset fra patientbaserede metoder, og om perfusionsindekset viser mere objektivt bloksuccesen end andre patientbaserede traditionelle metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: öznur uludağ
- Telefonnummer: +904162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun
- Rekruttering
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- öznur uludağ
- Telefonnummer: +9 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå nedre abdominal, urogenital, nedre ekstremitetsoperation
- Patienter med ASA 1-2
- Patienter i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA3-4
- Dem med perifer vaskulær sygdom
- Patienter med en historie med by-pass
- Patienter med aortastenose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
perfusionsindeks er min indikator for unilateral spinal anæstesi
Tidsramme: 1 måned
|
Pulsoximetri perfusionsindeks (PI) blev brugt i vores undersøgelse for at indikere vasodilatation forbundet med sympatektomi.
Vi vil undersøge, om succesen med ensidig anæstesi i spinalbedøvelsen udført på vores hospital korrelerer med stigningen i perfusionsindeksværdien målt med fingersonden, bortset fra patientbaserede metoder, og om perfusionsindekset viser mere objektivt bloksuccesen end andre patientbaserede traditionelle metoder.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlægger ikke at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med måling af perfusionsindeks
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityUkendt