- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05058378
Összefüggés a spinális anesztézia és a perfúziós index között
2021. szeptember 17. frissítette: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Az egyoldalú spinális érzéstelenítés sikeressége és a perfúziós index (pi) mérése közötti összefüggés vizsgálata.
Az egyoldalú spinális érzéstelenítés sikeressége és a perfúziós index (pi) mérése közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítők célpontjai a gerincvelői ideggyökerek és a gerincvelő.
Az ideggyökerek anatómiájának különbségei magyarázhatják a spinális érzéstelenítés során fellépő változékonyságot.
A spinális érzéstelenítés az idegvezetés egy időre történő leállítása helyi érzéstelenítő gyógyszer injekciójával a cerebrospinális folyadékba.
Ez az egyik leghatékonyabb és legrégebbi regionális érzéstelenítési technika.
Az egyoldalú spinális érzéstelenítés ezzel szemben a gerincblokk eloszlását a műtött oldalon korlátozza minden olyan műtétnél, amely csak egy alsó végtagot érint.
A helyi érzéstelenítő adagjának csökkentése, a ceruza hegyes tűk, az injekció sebessége, az oldalfekvés és a nem izobár érzéstelenítő oldat a fő tényezők az egyoldali gerincblokk kialakulásában.
Valamivel hosszabb előkészítési időt igényel a standard spinalis érzéstelenítéshez képest, de kevesebb hemodinamikai mellékhatást, magasabb kardiovaszkuláris stabilitást, fokozott posztoperatív autonómiát és jobb betegelfogadást biztosít.
A perfúziós index (PI) egy számérték, amely a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányát mutatja.
A PI úgy működik, hogy pulzoximetriával méri az ujjak perifériás perfúziójában bekövetkezett változásokat.
Ha az eljárás sikeres spinális érzéstelenítésen átesett betegeknél, az alsó végtagokban értágulat lép fel a szimpatikus idegek elzáródása miatt, és megnövekszik a perfúzió.
Vizsgálatunkban pulzoximetriás perfúziós indexet (PI) használtunk a sympathectomiával összefüggő értágulat jelzésére.
Megvizsgáljuk, hogy a kórházunkban végzett spinális érzéstelenítésben az egyoldalú érzéstelenítés sikeressége korrelál-e az ujjszondával mért perfúziós index értékének növekedésével, kivéve a beteg alapú módszereket, illetve, hogy a perfúziós index objektívebben mutatja-e a blokk sikerességét. mint más, betegeken alapuló hagyományos módszerek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: öznur uludağ
- Telefonszám: +904162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adıyaman, Pulyka
- Toborzás
- Adıyaman University
-
Kapcsolatba lépni:
- öznur uludağ
- Telefonszám: +9 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és nőbetegek 18-65 év között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alhasi, urogenitális, alsó végtag műtéten áteső betegek
- Az ASA-ban szenvedő betegek 1-2
- 18-65 éves betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA3-4-ben szenvedő betegek
- Perifériás érbetegségben szenvedők
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében by-pass szerepel
- Aorta szűkületben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perfúziós index az egyoldalú spinális érzéstelenítés indikátora
Időkeret: 1 hónap
|
Vizsgálatunkban pulzoximetriás perfúziós indexet (PI) használtunk a sympathectomiával összefüggő értágulat jelzésére.
Megvizsgáljuk, hogy a kórházunkban végzett spinális érzéstelenítésben az egyoldalú érzéstelenítés sikeressége korrelál-e az ujjszondával mért perfúziós index értékének növekedésével, kivéve a beteg alapú módszereket, illetve, hogy a perfúziós index objektívebben mutatja-e a blokk sikerességét. mint más, betegeken alapuló hagyományos módszerek.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezem az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a perfúziós index mérése
-
Ege UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásaz intraoperatív hipotenzió
-
Dow University of Health SciencesMég nincs toborzásBecsapódott harmadik őrlőfog
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
University of California, DavisBefejezve
-
University of ViennaMedical University of ViennaBefejezve
-
Methodist Health SystemBefejezve