- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05058378
Correlação entre raquianestesia e índice de perfusão
17 de setembro de 2021 atualizado por: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Investigação da Correlação Entre o Sucesso na Obtenção de Raquianestesia Unilateral e a Medida do Índice de Perfusão (pi).
Investigação da correlação entre o sucesso na obtenção da raquianestesia unilateral e a medida do índice de perfusão (pi).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os locais-alvo para os anestésicos espinhais são as raízes dos nervos espinhais e a medula espinhal.
Diferenças na anatomia das raízes nervosas podem explicar a variabilidade que ocorre durante a raquianestesia.
A raquianestesia é a cessação da condução nervosa por um tempo por injeção de anestésico local no líquido cefalorraquidiano.
É uma das técnicas de anestesia regional mais eficazes e antigas.
A raquianestesia unilateral, por outro lado, visa limitar a distribuição da raquianestesia ao lado operado para todas as operações envolvendo apenas um membro inferior.
A redução da dose do anestésico local, agulhas ponta de lápis, velocidade de injeção, posição em decúbito lateral e solução anestésica não isobárica são os principais fatores na formação de raquianestesia unilateral.
Requer um tempo de preparação um pouco mais longo em comparação com a raquianestesia padrão, mas proporciona menos efeitos colaterais hemodinâmicos com maior estabilidade cardiovascular, maior autonomia pós-operatória e melhor aceitação do paciente.
O índice de perfusão (PI) é um valor numérico que mostra a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil.
O IP funciona medindo as alterações na perfusão periférica do dedo por meio da oximetria de pulso.
Se o procedimento for bem-sucedido em pacientes submetidos à raquianestesia, ocorre vasodilatação nas extremidades inferiores devido ao bloqueio do nervo simpático e ao aumento da perfusão.
O índice de perfusão (IP) da oximetria de pulso foi usado em nosso estudo para indicar vasodilatação associada à simpatectomia.
Examinaremos se o sucesso da anestesia unilateral na raquianestesia realizada em nosso hospital se correlaciona com o aumento do valor do índice de perfusão medido com a sonda do dedo, exceto para métodos baseados no paciente, e se o índice de perfusão mostra mais objetivamente o sucesso do bloqueio do que outros métodos tradicionais baseados no paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: öznur uludağ
- Número de telefone: +904162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Locais de estudo
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Adıyaman, Peru
- Recrutamento
- Adıyaman University
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Contato:
- öznur uludağ
- Número de telefone: +9 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal inferior, urogenital e de membros inferiores
- Pacientes com ASA 1-2
- Pacientes de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com ASA3-4
- Aqueles com doença vascular periférica
- Pacientes com história de bypass
- Pacientes com estenose aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de perfusão é o meu indicador de raquianestesia unilateral
Prazo: 1 mês
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O índice de perfusão (IP) da oximetria de pulso foi usado em nosso estudo para indicar vasodilatação associada à simpatectomia.
Examinaremos se o sucesso da anestesia unilateral na raquianestesia realizada em nosso hospital se correlaciona com o aumento do valor do índice de perfusão medido com a sonda do dedo, exceto para métodos baseados no paciente, e se o índice de perfusão mostra mais objetivamente o sucesso do bloqueio do que outros métodos tradicionais baseados no paciente.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não pretendo disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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