Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen spinale anesthesie en perfusie-index

17 september 2021 bijgewerkt door: MEHMET DURAN, Adiyaman University

Onderzoek naar de correlatie tussen het succes van het verkrijgen van unilaterale spinale anesthesie en de meting van de perfusie-index (pi).

Onderzoek naar de correlatie tussen het succes van het verkrijgen van unilaterale spinale anesthesie en het meten van de perfusie-index (pi).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelplaatsen voor spinale anesthesie zijn spinale zenuwwortels en ruggenmerg. Verschillen in de anatomie van de zenuwwortels kunnen de variabiliteit verklaren die optreedt tijdens spinale anesthesie. Spinale anesthesie is het tijdelijk onderbreken van de zenuwgeleiding door injectie van een lokaal anestheticum in de cerebrospinale vloeistof. Het is een van de meest effectieve en oudste regionale anesthesietechnieken. Eenzijdige spinale anesthesie daarentegen heeft tot doel de verdeling van het ruggenmergblok naar de geopereerde zijde te beperken voor alle operaties waarbij slechts één onderste extremiteit betrokken is. Het verminderen van de dosis van lokaal anestheticum, potloodpuntnaalden, injectiesnelheid, laterale decubituspositie en niet-isobare anesthesieoplossing zijn de belangrijkste factoren bij de vorming van een unilateraal ruggenmergblok. Het vereist een iets langere voorbereidingstijd in vergelijking met standaard spinale anesthesie, maar biedt minder hemodynamische bijwerkingen met een hogere cardiovasculaire stabiliteit, meer postoperatieve autonomie en een betere acceptatie door de patiënt. Perfusie-index (PI) is een numerieke waarde die de verhouding weergeeft tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom. PI werkt door veranderingen in de perifere perfusie van de vingers te meten via pulsoximetrie. Als de procedure succesvol is bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan, treedt vasodilatatie op in de onderste ledematen als gevolg van sympathische zenuwblokkade en neemt de perfusie toe. Pulsoximetrie perfusie-index (PI) werd in onze studie gebruikt om vasodilatatie geassocieerd met sympathectomie aan te geven. We zullen onderzoeken of het succes van eenzijdige anesthesie bij de spinale anesthesie die in ons ziekenhuis wordt uitgevoerd, correleert met de toename van de perfusie-indexwaarde gemeten met de vingersonde, behalve bij patiëntgebaseerde methoden, en of de perfusie-index objectiever het bloksucces weergeeft dan andere patiëntgerichte traditionele methodes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adıyaman, Kalkoen
        • Werving
        • Adıyaman University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een onderbuik-, urogenitale- of onderste extremiteitsoperatie zullen ondergaan
  2. Patiënten met ASA 1-2
  3. Patiënten van 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ASA3-4
  2. Degenen met perifere vasculaire aandoeningen
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van bypass
  4. Patiënten met aortastenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perfusie-index is mijn indicator van unilaterale spinale anesthesie
Tijdsspanne: 1 maand
Pulsoximetrie perfusie-index (PI) werd in onze studie gebruikt om vasodilatatie geassocieerd met sympathectomie aan te geven. We zullen onderzoeken of het succes van eenzijdige anesthesie bij de spinale anesthesie die in ons ziekenhuis wordt uitgevoerd, correleert met de toename van de perfusie-indexwaarde gemeten met de vingersonde, behalve bij patiëntgebaseerde methoden, en of de perfusie-index objectiever het bloksucces weergeeft dan andere patiëntgerichte traditionele methodes.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • date:22/12/2020 ID:2020/11-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Ik ben niet van plan gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren