- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05058378
Korrelation zwischen Spinalanästhesie und Perfusionsindex
17. September 2021 aktualisiert von: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Untersuchung der Korrelation zwischen dem Erfolg der einseitigen Spinalanästhesie und der Messung des Perfusionsindex (pi).
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Erfolg der einseitigen Spinalanästhesie und der Messung des Perfusionsindex (pi).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielorte für Spinalanästhetika sind die Nervenwurzeln der Wirbelsäule und das Rückenmark.
Unterschiede in der Anatomie der Nervenwurzeln können die Variabilität erklären, die während der Spinalanästhesie auftritt.
Spinalanästhesie ist die vorübergehende Unterbrechung der Nervenleitung durch Injektion eines Lokalanästhetikums in den Liquor cerebrospinalis.
Sie ist eine der wirksamsten und ältesten Techniken der Regionalanästhesie.
Die unilaterale Spinalanästhesie hingegen zielt darauf ab, bei allen Operationen, an denen nur eine untere Extremität beteiligt ist, die Ausbreitung der Spinalblockade auf die operierte Seite zu begrenzen.
Die Reduzierung der Dosis des Lokalanästhetikums, der Nadeln mit Bleistiftspitze, der Injektionsgeschwindigkeit, der Seitenlage und der nicht isobaren Anästhesielösung sind die Hauptfaktoren bei der Bildung einer einseitigen Spinalblockade.
Sie erfordert im Vergleich zur Standard-Spinalanästhesie eine etwas längere Vorbereitungszeit, bietet jedoch weniger hämodynamische Nebenwirkungen bei höherer kardiovaskulärer Stabilität, erhöhter postoperativer Autonomie und besserer Patientenakzeptanz.
Der Perfusionsindex (PI) ist ein numerischer Wert, der das Verhältnis zwischen pulsatilem und nichtpulsatilem Blutfluss angibt.
PI funktioniert, indem es Veränderungen in der peripheren Durchblutung der Finger mittels Pulsoximetrie misst.
Wenn das Verfahren bei Patienten in Spinalanästhesie erfolgreich ist, kommt es aufgrund einer Sympathikusblockade zu einer Vasodilatation in den unteren Extremitäten und einer erhöhten Durchblutung.
Der pulsoximetrische Perfusionsindex (PI) wurde in unserer Studie verwendet, um die mit der Sympathektomie verbundene Vasodilatation anzuzeigen.
Wir werden untersuchen, ob der Erfolg der unilateralen Anästhesie bei der in unserer Klinik durchgeführten Spinalanästhesie mit der Erhöhung des mit der Fingersonde gemessenen Perfusionsindexwertes korreliert, außer bei patientenbezogenen Methoden, und ob der Perfusionsindex objektiver den Blockerfolg anzeigt als andere patientenbasierte traditionelle Methoden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: öznur uludağ
- Telefonnummer: +904162231690 05052309730
- E-Mail: uludagoznur@gmail.com
Studienorte
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-
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Adıyaman, Truthahn
- Rekrutierung
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- öznur uludağ
- Telefonnummer: +9 04162231690 05052309730
- E-Mail: uludagoznur@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation am Unterbauch, am Urogenitaltrakt oder an den unteren Extremitäten unterziehen
- Patienten mit ASS 1-2
- Patienten im Alter von 18-65
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ASA3-4
- Personen mit peripherer Gefäßerkrankung
- Patienten mit Bypass in der Vorgeschichte
- Patienten mit Aortenstenose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perfusionsindex ist mein Indikator für eine einseitige Spinalanästhesie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der pulsoximetrische Perfusionsindex (PI) wurde in unserer Studie verwendet, um die mit der Sympathektomie verbundene Vasodilatation anzuzeigen.
Wir werden untersuchen, ob der Erfolg der unilateralen Anästhesie bei der in unserer Klinik durchgeführten Spinalanästhesie mit der Erhöhung des mit der Fingersonde gemessenen Perfusionsindexwertes korreliert, außer bei patientenbezogenen Methoden, und ob der Perfusionsindex objektiver den Blockerfolg anzeigt als andere patientenbasierte traditionelle Methoden.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Ich beabsichtige nicht, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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