- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05058378
Korelacja między znieczuleniem rdzeniowym a wskaźnikiem perfuzji
17 września 2021 zaktualizowane przez: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Badanie korelacji między sukcesem uzyskania jednostronnego znieczulenia rdzeniowego a pomiarem wskaźnika perfuzji (pi).
Badanie korelacji między sukcesem uzyskania jednostronnego znieczulenia podpajęczynówkowego a pomiarem wskaźnika perfuzji (pi).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miejscami docelowymi dla znieczulenia rdzeniowego są korzenie nerwów rdzeniowych i rdzeń kręgowy.
Różnice w anatomii korzeni nerwowych mogą wyjaśniać zmienność występującą podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.
Znieczulenie podpajęczynówkowe polega na czasowym wstrzymaniu przewodnictwa nerwowego poprzez wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Jest to jedna z najskuteczniejszych i najstarszych technik znieczulenia regionalnego.
Jednostronne znieczulenie podpajęczynówkowe ma natomiast na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się blokady rdzenia kręgowego na stronę operowaną przy wszystkich operacjach obejmujących tylko jedną kończynę dolną.
Zmniejszenie dawki środka miejscowo znieczulającego, igły z końcówką ołówkową, szybkość wstrzyknięcia, pozycja boczna i nieizobaryczny roztwór środka znieczulającego są głównymi czynnikami powstawania jednostronnej blokady rdzenia kręgowego.
Wymaga nieco dłuższego czasu przygotowania w porównaniu ze standardowym znieczuleniem podpajęczynówkowym, ale zapewnia mniej hemodynamicznych skutków ubocznych przy większej stabilności sercowo-naczyniowej, większej samodzielności pooperacyjnej i lepszej akceptacji pacjenta.
Wskaźnik perfuzji (PI) to wartość liczbowa przedstawiająca stosunek między pulsacyjnym a niepulsacyjnym przepływem krwi.
PI działa poprzez pomiar zmian perfuzji obwodowej palca za pomocą pulsoksymetrii.
W przypadku powodzenia zabiegu u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu dochodzi do rozszerzenia naczyń kończyn dolnych w wyniku zablokowania nerwu współczulnego i zwiększenia perfuzji.
Pulsoksymetryczny wskaźnik perfuzji (PI) został wykorzystany w naszym badaniu do wskazania rozszerzenia naczyń związanego z sympatektomią.
Zbadamy, czy powodzenie znieczulenia jednostronnego w znieczuleniu podpajęczynówkowym wykonywanym w naszym szpitalu koreluje ze wzrostem wartości wskaźnika perfuzji mierzonego sondą palcową, z wyjątkiem metod opartych na pacjencie, oraz czy wskaźnik perfuzji bardziej obiektywnie pokazuje sukces blokady niż inne tradycyjne metody oparte na pacjencie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: öznur uludağ
- Numer telefonu: +904162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk
- Rekrutacyjny
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- öznur uludağ
- Numer telefonu: +9 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji dolnej części brzucha, układu moczowo-płciowego, kończyn dolnych
- Pacjenci z ASA 1-2
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA3-4
- Osoby z chorobą naczyń obwodowych
- Pacjenci z historią by-passów
- Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik perfuzji jest moim wskaźnikiem jednostronnego znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pulsoksymetryczny wskaźnik perfuzji (PI) został wykorzystany w naszym badaniu do wskazania rozszerzenia naczyń związanego z sympatektomią.
Zbadamy, czy powodzenie znieczulenia jednostronnego w znieczuleniu podpajęczynówkowym wykonywanym w naszym szpitalu koreluje ze wzrostem wartości wskaźnika perfuzji mierzonego sondą palcową, z wyjątkiem metod opartych na pacjencie, oraz czy wskaźnik perfuzji bardziej obiektywnie pokazuje sukces blokady niż inne tradycyjne metody oparte na pacjencie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie planuję udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyPrzepuklina İnguinalIndyk
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationZakończonyBól, pooperacyjny | Komplikacja, pooperacyjna | Przepuklina İnguinalPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Przepuklina İnguinalTurcja (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ZakończonyPowikłania pooperacyjne | Przepuklina | Przepuklina brzuszna | Zakażenie miejsca operowanego | Przepuklina rozetna | Przepuklina ściany brzucha | Przepuklina İnguinalIndie
Badania kliniczne na pomiar wskaźnika perfuzji
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Hopital FochWycofane