- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05058378
Korelace mezi spinální anestezií a perfuzním indexem
17. září 2021 aktualizováno: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Zkoumání korelace mezi úspěšností získání jednostranné spinální anestezie a měřením indexu perfuze (pi).
Zkoumání korelace mezi úspěšností získání unilaterální spinální anestezie a měřením perfuzního indexu (pi).
Přehled studie
Detailní popis
Cílová místa pro míšní anestetika jsou kořeny míšních nervů a mícha.
Rozdíly v anatomii nervových kořenů mohou vysvětlit variabilitu, ke které dochází během spinální anestezie.
Spinální anestezie je zastavení nervového vedení na chvíli injekcí lokálního anestetika do mozkomíšního moku.
Je to jedna z nejúčinnějších a nejstarších technik regionální anestezie.
Jednostranná spinální anestezie má naopak za cíl omezit distribuci páteřního bloku na operovanou stranu u všech operací zahrnujících pouze jednu dolní končetinu.
Snížení dávky lokálního anestetika, jehly s tužkou, rychlost vpichu, laterální poloha dekubitů a neizobarický anestetický roztok jsou hlavními faktory vzniku unilaterální blokády páteře.
Vyžaduje o něco delší dobu přípravy ve srovnání se standardní spinální anestezií, ale poskytuje méně hemodynamických vedlejších účinků s vyšší kardiovaskulární stabilitou, zvýšenou pooperační autonomii a lepší přijetí pacientem.
Perfuzní index (PI) je číselná hodnota ukazující poměr mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve.
PI funguje tak, že měří změny v periferní perfuzi prstu pomocí pulzní oxymetrie.
Pokud je výkon úspěšný u pacientů podstupujících spinální anestezii, dochází v důsledku blokády sympatického nervu k vazodilataci na dolních končetinách a zvyšuje se perfuze.
Perfuzní index pulzní oxymetrie (PI) byl v naší studii použit k indikaci vazodilatace spojené se sympatektomií.
Budeme zkoumat, zda úspěšnost jednostranné anestezie ve spinální anestezii provedené v naší nemocnici koreluje se zvýšením hodnoty perfuzního indexu měřeného prstovou sondou, s výjimkou pacientských metod, a zda perfuzní index objektivněji ukazuje úspěšnost bloku než jiné tradiční metody založené na pacientovi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: öznur uludağ
- Telefonní číslo: +904162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan
- Nábor
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- öznur uludağ
- Telefonní číslo: +9 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži a ženy ve věku 18–65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí operaci dolní břišní, urogenitální, dolní končetiny
- Pacienti s ASA 1-2
- Pacienti ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA3-4
- Ti s onemocněním periferních cév
- Pacienti s by-passem v anamnéze
- Pacienti s aortální stenózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perfuzní index je můj ukazatel jednostranné spinální anestezie
Časové okno: 1 měsíc
|
Perfuzní index pulzní oxymetrie (PI) byl v naší studii použit k indikaci vazodilatace spojené se sympatektomií.
Budeme zkoumat, zda úspěšnost jednostranné anestezie ve spinální anestezii provedené v naší nemocnici koreluje se zvýšením hodnoty perfuzního indexu měřeného prstovou sondou, s výjimkou pacientských metod, a zda perfuzní index objektivněji ukazuje úspěšnost bloku než jiné tradiční metody založené na pacientovi.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neplánuji zpřístupňovat data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie
Klinické studie na měření perfuzního indexu
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Southern Arizona VA Health Care SystemNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Ohio State UniversityNáborRakovina slinivkySpojené státy