Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi spinální anestezií a perfuzním indexem

17. září 2021 aktualizováno: MEHMET DURAN, Adiyaman University

Zkoumání korelace mezi úspěšností získání jednostranné spinální anestezie a měřením indexu perfuze (pi).

Zkoumání korelace mezi úspěšností získání unilaterální spinální anestezie a měřením perfuzního indexu (pi).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílová místa pro míšní anestetika jsou kořeny míšních nervů a mícha. Rozdíly v anatomii nervových kořenů mohou vysvětlit variabilitu, ke které dochází během spinální anestezie. Spinální anestezie je zastavení nervového vedení na chvíli injekcí lokálního anestetika do mozkomíšního moku. Je to jedna z nejúčinnějších a nejstarších technik regionální anestezie. Jednostranná spinální anestezie má naopak za cíl omezit distribuci páteřního bloku na operovanou stranu u všech operací zahrnujících pouze jednu dolní končetinu. Snížení dávky lokálního anestetika, jehly s tužkou, rychlost vpichu, laterální poloha dekubitů a neizobarický anestetický roztok jsou hlavními faktory vzniku unilaterální blokády páteře. Vyžaduje o něco delší dobu přípravy ve srovnání se standardní spinální anestezií, ale poskytuje méně hemodynamických vedlejších účinků s vyšší kardiovaskulární stabilitou, zvýšenou pooperační autonomii a lepší přijetí pacientem. Perfuzní index (PI) je číselná hodnota ukazující poměr mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve. PI funguje tak, že měří změny v periferní perfuzi prstu pomocí pulzní oxymetrie. Pokud je výkon úspěšný u pacientů podstupujících spinální anestezii, dochází v důsledku blokády sympatického nervu k vazodilataci na dolních končetinách a zvyšuje se perfuze. Perfuzní index pulzní oxymetrie (PI) byl v naší studii použit k indikaci vazodilatace spojené se sympatektomií. Budeme zkoumat, zda úspěšnost jednostranné anestezie ve spinální anestezii provedené v naší nemocnici koreluje se zvýšením hodnoty perfuzního indexu měřeného prstovou sondou, s výjimkou pacientských metod, a zda perfuzní index objektivněji ukazuje úspěšnost bloku než jiné tradiční metody založené na pacientovi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Adıyaman, Krocan
        • Nábor
        • Adıyaman University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy ve věku 18–65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupí operaci dolní břišní, urogenitální, dolní končetiny
  2. Pacienti s ASA 1-2
  3. Pacienti ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s ASA3-4
  2. Ti s onemocněním periferních cév
  3. Pacienti s by-passem v anamnéze
  4. Pacienti s aortální stenózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perfuzní index je můj ukazatel jednostranné spinální anestezie
Časové okno: 1 měsíc
Perfuzní index pulzní oxymetrie (PI) byl v naší studii použit k indikaci vazodilatace spojené se sympatektomií. Budeme zkoumat, zda úspěšnost jednostranné anestezie ve spinální anestezii provedené v naší nemocnici koreluje se zvýšením hodnoty perfuzního indexu měřeného prstovou sondou, s výjimkou pacientských metod, a zda perfuzní index objektivněji ukazuje úspěšnost bloku než jiné tradiční metody založené na pacientovi.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • date:22/12/2020 ID:2020/11-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánuji zpřístupňovat data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na měření perfuzního indexu

Předplatit