- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05058378
Korrelasjon mellom spinal anestesi og perfusjonsindeks
17. september 2021 oppdatert av: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Undersøkelse av sammenhengen mellom suksessen med å oppnå unilateral spinalbedøvelse og måling av perfusjonsindeks (pi).
Undersøkelse av sammenhengen mellom suksessen med å oppnå ensidig spinal anestesi og måling av perfusjonsindeks (pi).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målsteder for spinalbedøvelse er spinalnerverøtter og ryggmarg.
Forskjeller i anatomien til nerverøttene kan forklare variasjonen som oppstår under spinalbedøvelse.
Spinalbedøvelse er opphør av nerveledning for en stund ved injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel i cerebrospinalvæsken.
Det er en av de mest effektive og eldste regionale anestesiteknikkene.
Unilateral spinalbedøvelse har derimot som mål å begrense fordelingen av spinalblokken til den opererte siden for alle operasjoner som involverer kun én underekstremitet.
Redusering av dosen av lokalbedøvelse, blyantspissnåler, injeksjonshastighet, lateral decubitusposisjon og ikke-isobar bedøvelsesløsning er hovedfaktorene for dannelsen av en ensidig ryggradsblokk.
Det krever litt lengre forberedelsestid sammenlignet med standard spinalbedøvelse, men gir færre hemodynamiske bivirkninger med høyere kardiovaskulær stabilitet, økt postoperativ autonomi og bedre pasientaksept.
Perfusjonsindeks (PI) er en numerisk verdi som viser forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm.
PI fungerer ved å måle endringer i fingerperifer perfusjon via pulsoksymetri.
Hvis prosedyren er vellykket hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi, oppstår vasodilatasjon i underekstremitetene på grunn av blokkering av sympatisk nerve og økt perfusjon.
Pulsoksymetri perfusjonsindeks (PI) ble brukt i vår studie for å indikere vasodilatasjon assosiert med sympatektomi.
Vi vil undersøke om suksessen med ensidig anestesi i spinalbedøvelsen utført på sykehuset vårt korrelerer med økningen av perfusjonsindeksverdien målt med fingersonden, bortsett fra pasientbaserte metoder, og om perfusjonsindeksen viser mer objektivt blokksuksessen enn andre pasientbaserte tradisjonelle metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: öznur uludağ
- Telefonnummer: +904162231690 05052309730
- E-post: uludagoznur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia
- Rekruttering
- Adıyaman University
-
Ta kontakt med:
- öznur uludağ
- Telefonnummer: +9 04162231690 05052309730
- E-post: uludagoznur@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå nedre abdominal, urogenital, nedre ekstremitetskirurgi
- Pasienter med ASA 1-2
- Pasienter i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA3-4
- De med perifer vaskulær sykdom
- Pasienter med en historie med by-pass
- Pasienter med aortastenose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusjonsindeks er min indikator på unilateral spinal anestesi
Tidsramme: 1 måned
|
Pulsoksymetri perfusjonsindeks (PI) ble brukt i vår studie for å indikere vasodilatasjon assosiert med sympatektomi.
Vi vil undersøke om suksessen med ensidig anestesi i spinalbedøvelsen utført på sykehuset vårt korrelerer med økningen av perfusjonsindeksverdien målt med fingersonden, bortsett fra pasientbaserte metoder, og om perfusjonsindeksen viser mer objektivt blokksuksessen enn andre pasientbaserte tradisjonelle metoder.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .