- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05058378
Korrelation mellan spinalbedövning och perfusionsindex
17 september 2021 uppdaterad av: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Undersökning av sambandet mellan framgången att erhålla unilateral spinalbedövning och mätningen av perfusionsindex (pi).
Undersökning av sambandet mellan framgången med att få ensidig spinalbedövning och mätningen av perfusionsindex (pi).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målplatser för ryggbedövningsmedel är nervrötter och ryggmärg.
Skillnader i nervrötternas anatomi kan förklara variabiliteten som uppstår under spinalbedövning.
Spinalbedövning är upphörande av nervledning under en tid genom injektion av lokalbedövningsmedel i cerebrospinalvätskan.
Det är en av de mest effektiva och äldsta regionala anestesiteknikerna.
Ensidig ryggbedövning syftar däremot till att begränsa fördelningen av ryggradsblocket till den opererade sidan för alla operationer som endast involverar en nedre extremitet.
Att minska dosen av lokalbedövningsmedel, nålar med penna, injektionshastighet, lateral dekubitusposition och icke-isobar bedövningsmedelslösning är de viktigaste faktorerna vid bildandet av ett ensidigt ryggradsblock.
Det kräver något längre förberedelsetid jämfört med vanlig spinalbedövning, men ger färre hemodynamiska biverkningar med högre kardiovaskulär stabilitet, ökad postoperativ autonomi och bättre patientacceptans.
Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde som visar förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde.
PI fungerar genom att mäta förändringar i finger perifer perfusion via pulsoximetri.
Om proceduren är framgångsrik hos patienter som genomgår spinalbedövning sker vasodilatation i de nedre extremiteterna på grund av blockering av sympatisk nerv och perfusion ökar.
Pulsoximetri perfusionsindex (PI) användes i vår studie för att indikera vasodilatation i samband med sympatektomi.
Vi kommer att undersöka om framgången med ensidig anestesi i spinalbedövningen utförd på vårt sjukhus korrelerar med ökningen av perfusionsindexvärdet uppmätt med fingersonden, förutom patientbaserade metoder, och om perfusionsindexet visar mer objektivt blockframgången än andra patientbaserade traditionella metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: öznur uludağ
- Telefonnummer: +904162231690 05052309730
- E-post: uludagoznur@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon
- Rekrytering
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- öznur uludağ
- Telefonnummer: +9 04162231690 05052309730
- E-post: uludagoznur@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga patienter mellan 18-65 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå nedre buken, urogenital, nedre extremitetskirurgi
- Patienter med ASA 1-2
- Patienter 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med ASA3-4
- De med perifer kärlsjukdom
- Patienter med en historia av by-pass
- Patienter med aortastenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perfusionsindex är min indikator på unilateral spinal anestesi
Tidsram: 1 månad
|
Pulsoximetri perfusionsindex (PI) användes i vår studie för att indikera vasodilatation i samband med sympatektomi.
Vi kommer att undersöka om framgången med ensidig anestesi i spinalbedövningen utförd på vårt sjukhus korrelerar med ökningen av perfusionsindexvärdet uppmätt med fingersonden, förutom patientbaserade metoder, och om perfusionsindexet visar mer objektivt blockframgången än andra patientbaserade traditionella metoder.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Jag planerar inte att göra enskilda deltagares data tillgänglig för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .