Développer un soutien textuel pour les parents d'adolescents après une visite aux urgences
18 avril 2024 mis à jour par: Ewa Czyz, University of Michigan
Développer un soutien textuel pour les parents d'adolescents suicidaires après des visites aux urgences : un projet pilote d'intervention à plusieurs volets
Les chercheurs cherchent à développer une intervention par SMS pour les soignants d'adolescents présentant un risque de suicide élevé après la sortie des soins des services d'urgence (SU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'essai comprenaient 120 dyades jeunes-parents (120 jeunes et 120 parents).
Comme l'objectif ultime de l'intervention est d'améliorer les résultats des jeunes, des descriptions relatives aux participants sont fournies pour les jeunes participants, sauf lorsqu'il est spécifiquement indiqué qu'il s'agit de données relatives aux parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Admissibilité des parents :
Critère d'intégration:
- Parent d'un adolescent admissible
Critère d'exclusion:
- Ne pas posséder de téléphone portable avec capacité de messagerie texte.
Admissibilité des adolescents :
Critère d'intégration:
- Idées suicidaires récentes (au cours des 2 dernières semaines) et/ou tentative de suicide au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- Jeunes présentant une déficience cognitive grave ou un état mental altéré (p. ex. psychose, état maniaque)
- Jeunes présentant une agressivité/agitation grave
- Aucune disponibilité d'un tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle (soins standards)
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Expérimental: Composant de SMS A-F
La composante SMS A-F comprendra un contenu conforme aux recommandations de bonnes pratiques destinées aux parents afin de protéger les jeunes contre le risque de suicide.
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Au cours des 6 semaines d'intervention, les parents en condition AF recevront 1 message chaque jour.
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Expérimental: SMS A-F plus composant de SMS P-F
Le bras du composant d'envoi de SMS A-F plus P-F comprend le composant A-F, comme ci-dessus, et le composant P-F.
La composante P-F comprend un essai micro-randomisé (MRT) intégré impliquant deux randomisations quotidiennes vers un message P-F par rapport à des conditions sans message pendant la durée de l'intervention de 6 semaines.
Les participants randomisés dans ce bras seront randomisés deux fois par jour (matin et soir) pour recevoir ou non le message P-F à chaque randomisation.
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Au cours des 6 semaines d'intervention, les parents en condition AF recevront 1 message chaque jour.
Au cours de l'intervention de 6 semaines, les parents recevront entre 1 et 2 messages, selon la randomisation (en plus des messages des composants A-F)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de dyades jeunes-parents éligibles qui acceptent de participer à l'étude,
Délai: Au moment de la visite aux urgences des jeunes
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Les données représentent les dyades de participants qui étaient éligibles et contactées au sujet de leur participation à l'étude, et qui ont accepté de participer à l'étude.
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Au moment de la visite aux urgences des jeunes
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Dyades de participants ayant effectué des évaluations de suivi
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les données ont été utilisées pour déterminer le taux de rétention parmi les dyades de participants.
Nous rendons compte de l'achèvement du suivi pour les adolescents et les membres soignants de la dyade.
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Jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de participants randomisés pour l'intervention qui sont restés actifs (envoi de SMS uniquement)
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Les résultats représentent les parents participants qui n'ont pas demandé l'arrêt de l'intervention (c'est-à-dire n'ont pas demandé d'arrêter de recevoir des messages).
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Jusqu'à 6 semaines
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Satisfaction des parents participants à l'égard de l'intervention (envoi de SMS uniquement)
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire modifié de satisfaction du client (CSQ), qui était une enquête à 2 questions.
Chaque question avait une plage de 1 à 4.
Les participants adultes ont été invités à évaluer à la fois leur satisfaction globale (1 signifiant non satisfait à 4 signifiant très satisfait) et la probabilité qu'ils recommandent l'intervention qui leur a été assignée à un ami (1 signifiant très improbable à 4 signifiant très probable).
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Jusqu'à 6 semaines
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Nombre et raisons des retraits actifs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Demande du parent participant à se retirer de l'étude.
L'intention de l'étude était de recueillir le nombre et les raisons des retraits, mais le seul retrait ne fournissait pas de raison.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Czyz, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .