응급실 방문 후 청소년 부모를 위한 텍스트 기반 지원 개발
2024년 4월 18일 업데이트: Ewa Czyz, University of Michigan
응급실 방문 후 자살하려는 청소년의 부모를 위한 텍스트 기반 지원 개발: 다중 구성 요소 개입 파일럿
연구자들은 응급실(ED) 치료에서 퇴원한 후 자살 위험이 높은 청소년의 간병인을 위한 문자 메시지 개입을 개발하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 참가자에는 120명의 청소년-부모 쌍(청소년 120명, 부모 120명)이 포함되었습니다.
개입의 궁극적인 초점은 청소년 성과 개선에 있으므로, 부모 관련 데이터로 특별히 명시된 경우를 제외하고 청소년 참가자에게 참가자 관련 설명이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
부모 자격:
포함 기준:
- 적격 청소년의 부모
제외 기준:
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 있지 않습니다.
청소년 자격:
포함 기준:
- 최근 자살 생각(지난 2주 이내) 및/또는 지난달 이내에 자살 시도.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 정신 상태 변화(예: 정신병, 조증 상태)가 있는 청소년
- 심한 공격성/초조함을 보이는 청소년
- 법적 보호자가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(표준 치료)
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실험적: AF 문자 메시지 구성요소
AF 문자 메시지 구성 요소에는 자살 위험으로부터 청소년을 보호하기 위한 부모를 위한 모범 사례 권장 사항과 일치하는 콘텐츠가 포함됩니다.
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6주간의 개입 과정에서 A-F 상태의 부모는 매일 1개의 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: A-F 문자 메시지와 P-F 문자 메시지 구성 요소
A-F 문자 메시지와 P-F 문자 메시지 구성 요소 부문에는 위와 같은 A-F 구성 요소와 P-F 구성 요소가 포함됩니다.
P-F 구성 요소에는 6주간의 개입 기간 동안 메시지가 없는 조건과 P-F 메시지에 대한 두 번의 일일 무작위 배정을 포함하는 내장된 미세 무작위 시험(MRT)이 포함됩니다.
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 매일 두 번(아침과 저녁) 무작위로 배정되어 각 무작위 배정에서 P-F 메시지를 받을지 여부를 결정하게 됩니다.
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6주간의 개입 과정에서 A-F 상태의 부모는 매일 1개의 메시지를 받게 됩니다.
6주간의 개입 과정에서 부모는 무작위 배정에 따라 1-2개의 메시지를 받게 됩니다(AF 구성 요소 메시지에 추가).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 적격 청소년-부모 쌍의 비율,
기간: 청소년 응급실 방문시
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데이터는 연구 참여에 대해 자격을 갖추고 접근했으며 연구에 참여하기로 동의한 참가자 쌍을 나타냅니다.
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청소년 응급실 방문시
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후속 평가를 완료한 참가자 쌍방
기간: 최대 12주
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참가자 쌍 사이의 유지율을 결정하기 위해 데이터가 사용되었습니다.
우리는 청소년 및 간병인 모두에 대한 후속 조치 완료에 대해 보고합니다.
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최대 12주
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활성 상태를 유지한 중재에 무작위로 배정된 참가자의 비율(문자 메시지 보내기만 해당)
기간: 최대 6주
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결과는 개입 중지를 요청하지 않은(즉, 메시지 수신 중지를 요청하지 않은) 부모 참가자를 나타냅니다.
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최대 6주
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개입에 대한 참여 부모의 만족도(문자 메시지만 가능)
기간: 최대 6주
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2개의 질문으로 구성된 설문조사인 CSQ(수정된 고객 만족도 설문지)를 사용하여 측정되었습니다.
각 질문의 범위는 1~4였습니다.
성인 참가자들은 전반적인 만족도(1은 불만족, 4는 매우 만족)와 자신에게 할당된 특정 개입을 친구에게 추천할 가능성(1은 가능성이 매우 낮음, 4는 가능성이 높음)을 모두 평가하도록 요청받았습니다.
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최대 6주
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적극적 인출 횟수 및 이유
기간: 최대 12주
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부모 참가자가 연구 참여를 철회하도록 요청합니다.
연구의 목적은 탈퇴 건수와 이유를 수집하는 것이었으나, 단독 탈퇴는 이유를 제공하지 않았다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ewa Czyz, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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AF 문자 메시지 구성요소에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France종료됨
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)완전한
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University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...모병
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Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection and... 그리고 다른 협력자들완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation Foundation완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한