Utvikle tekstbasert støtte for foreldre til ungdom etter et akuttbesøk
18. april 2024 oppdatert av: Ewa Czyz, University of Michigan
Utvikle tekstbasert støtte for foreldre til selvmordstruede ungdommer etter akuttmottaksbesøk: En intervensjonspilot med flere komponenter
Forskerne søker å utvikle en tekstmeldingsintervensjon for omsorgspersoner til ungdom med forhøyet selvmordsrisiko etter utskrivning fra akuttmottaket (ED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i forsøket inkluderte 120 ungdom-foreldre-dyader (120 ungdommer og 120 foreldre).
Siden det endelige fokuset for intervensjonen er å forbedre ungdomsresultater, gis deltakerrelaterte beskrivelser for ungdomsdeltakere, med mindre det er spesifikt nevnt som foreldrerelatert data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Foreldre kvalifisert:
Inklusjonskriterier:
- Forelder til kvalifisert tenåring
Ekskluderingskriterier:
- Ikke eier en mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet.
Ungdomskvalifisering:
Inklusjonskriterier:
- Nylige selvmordstanker (i løpet av de siste 2 ukene) og/eller selvmordsforsøk i løpet av den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med alvorlig kognitiv svikt eller endret mental status (f.eks. psykose, manisk tilstand)
- Ungdom med alvorlig aggresjon/agitasjon
- Ingen tilgjengelighet av en juridisk verge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (standard pleie)
|
|
|
Eksperimentell: A-F tekstkomponent
A-F-tekstkomponenten vil inkludere innhold i samsvar med anbefalinger for beste praksis for foreldre for å buffere ungdom mot selvmordsrisiko.
|
I løpet av den 6-ukers intervensjonen vil foreldre i A-F tilstand motta 1 melding hver dag.
|
|
Eksperimentell: A-F teksting pluss P-F teksting komponent
A-F-teksting pluss PF-tekstkomponentarm inkluderer A-F-komponenten, som ovenfor, og P-F-komponenten.
P-F-komponenten inkluderer en innebygd mikro-randomisert studie (MRT) som involverer to daglige randomiseringer til P-F-melding vs. ingen meldingsbetingelser for varigheten av den 6-ukers intervensjonen.
Deltakere som er randomisert til denne armen vil bli randomisert to ganger hver dag (morgen og kveld) for enten å motta eller ikke motta P-F-meldingen ved hver randomisering.
|
I løpet av den 6-ukers intervensjonen vil foreldre i A-F tilstand motta 1 melding hver dag.
I løpet av 6 ukers intervensjon vil foreldre motta mellom 1-2 meldinger, avhengig av randomisering (i tillegg til A-F-komponentmeldinger)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvalifiserte ungdoms-foreldre-dyader som godtar å delta i studien,
Tidsramme: På tidspunktet for ungdomsberedskapsbesøk
|
Data representerer deltakerdyader som var kvalifiserte og henvendte seg om studiedeltakelse, og som sa ja til å delta i studien.
|
På tidspunktet for ungdomsberedskapsbesøk
|
|
Deltakerdyader som fullførte oppfølgingsvurderinger
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Data ble brukt til å bestemme retensjonsraten blant deltakerdyadene.
Vi rapporterer om oppfølging av både ungdom og omsorgspersoner i dyaden.
|
Inntil 12 uker
|
|
Prosentandel av deltakere randomisert til intervensjonen som forble aktive (bare tekstmeldinger)
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Resultatene representerer foreldredeltakere som ikke ba om å stoppe intervensjonen (dvs. ikke ba om å slutte å motta meldinger).
|
Inntil 6 uker
|
|
Deltakende foreldres tilfredshet med intervensjonen (bare tekstmeldinger til armer)
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Målt ved hjelp av Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), som var en 2-spørsmålsundersøkelse.
Hvert spørsmål hadde en rekkevidde på 1-4.
Voksne deltakere ble bedt om å vurdere både deres generelle tilfredshet (1 betyr ikke fornøyd til 4 betyr svært fornøyd), og sannsynligheten for at de ville anbefale deres spesielle tildelte intervensjon til en venn (1 betyr svært usannsynlig til 4 betyr høyst sannsynlig).
|
Inntil 6 uker
|
|
Antall og årsaker til aktive uttak
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Foreldredeltaker ber om å trekke seg fra studien.
Studieintensjonen var å samle inn antall og årsaker til uttak, men det eneste tilbaketrekkingen ga ingen grunn.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Czyz, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .