- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05058664
Developing Text-based Support for Parents of Adolescents After an Emergency Department Visit
25. oktober 2022 oppdatert av: Ewa Czyz, University of Michigan
Developing Text-based Support for Parents of Suicidal Adolescents After Emergency Department Visits: A Multi-component Intervention Pilot
The researchers seek to develop a text message intervention for caregivers of adolescents at elevated suicide risk following discharge from emergency department (ED) care.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Parent eligibility:
Inclusion Criteria:
- Parent of eligible teen
Exclusion Criteria:
- Not owning a cell phone with text messaging capability.
Teen eligibility:
Inclusion Criteria:
- Recent suicidal ideation (within last 2 weeks) and/or suicide attempt within the last month.
Exclusion Criteria:
- Youth with severe cognitive impairment or altered mental status (e.g., psychosis, manic state)
- Youth with severe aggression/agitation
- No availability of a legal guardian
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Control (standard care)
|
|
Eksperimentell: A-F texting component
The A-F texting component will include content consistent with best-practice recommendations for parents to buffer youth against suicide risk.
|
Over the course of the 6-week intervention parents in the A-F condition will receive 1 message each day.
|
Eksperimentell: A-F texting plus P-F texting component
A-F texting plus P-F texting component arm includes the A-F component, as above, and P-F component.
The P-F component includes an embedded micro-randomized trial (MRT) involving two daily randomizations to P-F message vs. no message conditions for the duration of the 6-week intervention.
Participants who are randomized to this arm will be randomized twice each day (morning and evening) to either receive or not receive the P-F message at each randomization.
|
Over the course of the 6-week intervention parents in the A-F condition will receive 1 message each day.
Over the course of the 6 week intervention, parents will receive between 1-2 messages, depending on randomization (in addition to A-F component messages)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of eligible participants who agree to participate in the study
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Percentage of participants who complete follow-up assessments
Tidsramme: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
|
Percentages of participants randomized to the intervention who remain active (i.e. do not request to stop receiving messages) (Texting arms only)
Tidsramme: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
|
Participating parents' satisfaction with the intervention
Tidsramme: Up to 12 weeks
|
Measured using the Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) with a range of 1-4 with higher scores indicating greater satisfaction
|
Up to 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på A-F texting component
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater, Canada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)FullførtHudpleie | Hud | HudkremForente stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationFullførtSmertebehandling | Kritisk omsorg | Kvalitets forbedringNederland
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringSolide svulsterAustralia
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
KGK Science Inc.Standard Process Inc.Fullført