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Desarrollo de apoyo basado en textos para padres de adolescentes después de una visita al departamento de emergencias

18 de abril de 2024 actualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan

Desarrollo de apoyo basado en textos para padres de adolescentes suicidas después de las visitas al departamento de emergencias: una intervención piloto de componentes múltiples

Los investigadores buscan desarrollar una intervención de mensajes de texto para los cuidadores de adolescentes con riesgo elevado de suicidio después del alta de la atención del departamento de emergencias (DE).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes en el ensayo incluyeron 120 parejas de padres y jóvenes (120 jóvenes y 120 padres). Como el objetivo final de la intervención es mejorar los resultados de los jóvenes, se proporcionan descripciones relacionadas con los participantes, excepto cuando se indique específicamente que son datos relacionados con los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • The University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Elegibilidad de los padres:

Criterios de inclusión:

  • Padre de adolescente elegible

Criterio de exclusión:

  • No poseer un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto.

Elegibilidad adolescente:

Criterios de inclusión:

  • Ideación suicida reciente (en las últimas 2 semanas) y/o intento de suicidio en el último mes.

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes con deterioro cognitivo grave o estado mental alterado (p. ej., psicosis, estado maníaco)
  • Jóvenes con agresión/agitación severa
  • No hay disponibilidad de tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control (atención estándar)
Experimental: Componente de mensajes de texto AF
El componente de mensajes de texto A-F incluirá contenido consistente con recomendaciones de mejores prácticas para que los padres protejan a los jóvenes contra el riesgo de suicidio.
Conductual: Componente de mensajes de texto AF
En el transcurso de la intervención de 6 semanas, los padres en la condición A-F recibirán 1 mensaje cada día.
Experimental: Mensajes de texto A-F más componente de mensajes de texto P-F
El brazo del componente de mensajes de texto A-F más el de mensajes de texto P-F incluye el componente A-F, como se indicó anteriormente, y el componente P-F. El componente P-F incluye un ensayo microaleatorio (MRT) integrado que involucra dos aleatorizaciones diarias a condiciones de mensaje P-F versus sin mensaje durante la intervención de 6 semanas. Los participantes que sean asignados al azar a este grupo serán asignados al azar dos veces al día (mañana y tarde) para recibir o no recibir el mensaje PF en cada aleatorización.
Conductual: Componente de mensajes de texto AF
En el transcurso de la intervención de 6 semanas, los padres en la condición A-F recibirán 1 mensaje cada día.
Conductual: Componente de mensajes de texto P-F
En el transcurso de la intervención de 6 semanas, los padres recibirán entre 1 y 2 mensajes, según la aleatorización (además de los mensajes de los componentes A-F)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de parejas jóvenes-padres elegibles que aceptan participar en el estudio,
Periodo de tiempo: En el momento de la visita al Departamento de Emergencias del joven
Los datos representan díadas de participantes que eran elegibles y se les acercó sobre la participación en el estudio, y que aceptaron participar en el estudio.
En el momento de la visita al Departamento de Emergencias del joven
Parejas de participantes que completaron evaluaciones de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Los datos se utilizaron para determinar la tasa de retención entre las díadas participantes. Informamos sobre la finalización del seguimiento tanto para los miembros adolescentes como para los cuidadores de la pareja.
Hasta 12 semanas
Porcentaje de participantes asignados al azar a la intervención que permanecieron activos (solo brazos de mensajes de texto)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Los resultados representan a los padres participantes que no solicitaron detener la intervención (es decir, no solicitaron dejar de recibir mensajes).
Hasta 6 semanas
Satisfacción de los padres participantes con la intervención (solo brazos de mensajes de texto)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Medido mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente modificado (CSQ), que era una encuesta de 2 preguntas. Cada pregunta tenía un rango de 1 a 4. Se pidió a los participantes adultos que calificaran tanto su satisfacción general (1 significa no satisfecho, 4 significa muy satisfecho) como la probabilidad de que recomendarían la intervención particular asignada a un amigo (1 significa muy improbable y 4 significa muy probable).
Hasta 6 semanas
Número y motivos de los retiros activos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Solicitud de los padres participantes para retirarse del estudio. La intención del estudio fue recopilar el número y los motivos de los retiros, pero el retiro único no proporcionó un motivo.
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ewa Czyz, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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