Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af tekstbaseret støtte til forældre til unge efter et akutmodtagelsesbesøg

18. april 2024 opdateret af: Ewa Czyz, University of Michigan

Udvikling af tekstbaseret støtte til forældre til selvmordstruede teenagere efter besøg på akutafdelingen: En multi-komponent interventionspilot

Forskerne søger at udvikle en sms-intervention til pårørende til unge med forhøjet selvmordsrisiko efter udskrivelse fra akutmodtagelse (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i forsøget omfattede 120 unge-forældre-dyader (120 unge og 120 forældre). Da det ultimative fokus for interventionen er på at forbedre unges resultater, gives deltagerrelaterede beskrivelser for unge deltagere, undtagen hvor det er angivet specifikt at være forældrerelaterede data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Forældres berettigelse:

Inklusionskriterier:

  • Forælder til berettiget teenager

Ekskluderingskriterier:

  • Ejer ikke en mobiltelefon med tekstbeskeder.

Teenager berettigelse:

Inklusionskriterier:

  • Nylige selvmordstanker (inden for de sidste 2 uger) og/eller selvmordsforsøg inden for den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med svær kognitiv svækkelse eller ændret mental status (f.eks. psykose, manisk tilstand)
  • Ungdom med svær aggression/agitation
  • Ingen tilgængelighed af en juridisk værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)
Eksperimentel: A-F sms-komponent
A-F-sms-komponenten vil omfatte indhold, der er i overensstemmelse med bedste praksis-anbefalinger for forældre til at buffere unge mod selvmordsrisiko.
Adfærdsmæssigt: A-F sms-komponent
I løbet af den 6-ugers intervention vil forældre i A-F tilstand modtage 1 besked hver dag.
Eksperimentel: A-F sms plus P-F sms komponent
A-F sms plus P-F sms komponent arm inkluderer A-F komponent som ovenfor og P-F komponent. P-F-komponenten inkluderer et indlejret mikro-randomiseret forsøg (MRT), der involverer to daglige randomiseringer til P-F-besked vs. ingen meddelelsesbetingelser i varigheden af ​​den 6-ugers intervention. Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive randomiseret to gange hver dag (morgen og aften) til enten at modtage eller ikke modtage P-F beskeden ved hver randomisering.
Adfærdsmæssigt: A-F sms-komponent
I løbet af den 6-ugers intervention vil forældre i A-F tilstand modtage 1 besked hver dag.
Adfærdsmæssigt: P-F sms-komponent
I løbet af 6 ugers interventionen vil forældre modtage mellem 1-2 beskeder, afhængig af randomisering (udover A-F komponent beskeder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede ungdoms-forældre-dyader, der accepterer at deltage i undersøgelsen,
Tidsramme: På tidspunktet for ungdomsberedskabsbesøg
Data repræsenterer deltagerdyader, der var kvalificerede og henvendte sig om undersøgelsesdeltagelse, og som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
På tidspunktet for ungdomsberedskabsbesøg
Deltager Dyads, der gennemførte opfølgningsvurderinger
Tidsramme: Op til 12 uger
Data blev brugt til at bestemme fastholdelsesraten blandt deltagerdyaderne. Vi rapporterer om afslutningen af ​​opfølgningen for både unge og omsorgspersoner i dyaden.
Op til 12 uger
Procentdel af deltagere randomiseret til interventionen, som forblev aktive (kun sms-arme)
Tidsramme: Op til 6 uger
Resultater repræsenterer forældredeltagere, der ikke anmodede om at stoppe interventionen (dvs. ikke bad om at stoppe med at modtage beskeder).
Op til 6 uger
Deltagende forældres tilfredshed med interventionen (kun sms-beskeder)
Tidsramme: Op til 6 uger
Målt ved hjælp af Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), som var en 2-spørgsmålsundersøgelse. Hvert spørgsmål havde et interval på 1-4. Voksne deltagere blev bedt om at vurdere både deres generelle tilfredshed (1 betyder ikke tilfreds til 4 betyder meget tilfreds), og sandsynligheden for, at de ville anbefale deres særlige tildelte intervention til en ven (1 betyder meget usandsynligt til 4 betyder meget sandsynligt).
Op til 6 uger
Antal og årsager til aktive udbetalinger
Tidsramme: Op til 12 uger
Forældredeltager anmoder om at trække sig fra undersøgelsen. Hensigten med undersøgelsen var at indsamle antallet af og årsagerne til tilbagetrækninger, men den eneste tilbagetrækning gav ingen årsag.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewa Czyz, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-F sms-komponent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner