Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie wsparcia tekstowego dla rodziców nastolatków po wizycie na oddziale ratunkowym

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ewa Czyz, University of Michigan

Opracowanie wsparcia tekstowego dla rodziców nastolatków ze skłonnościami samobójczymi po wizytach na oddziałach ratunkowych: wieloelementowy pilotażowy program interwencyjny

Naukowcy starają się opracować interwencję za pomocą wiadomości tekstowych dla opiekunów nastolatków o podwyższonym ryzyku samobójstwa po wypisie z oddziału ratunkowego (ED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 120 diad młodzież-rodzice (120 młodych ludzi i 120 rodziców). Ponieważ ostatecznym celem interwencji jest poprawa wyników młodzieży, dla młodych uczestników udostępniane są opisy odnoszące się do uczestników, z wyjątkiem przypadków, gdy wyraźnie wskazano, że są to dane dotyczące rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kwalifikowalność rodziców:

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic kwalifikującego się nastolatka

Kryteria wyłączenia:

  • Brak posiadania telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.

Kwalifikowalność nastolatków:

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawne myśli samobójcze (w ciągu ostatnich 2 tygodni) i/lub próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub zmienionym stanem psychicznym (np. psychoza, stan maniakalny)
  • Młodzież z silną agresją/pobudzeniem
  • Brak dostępności opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (opieka standardowa)
Eksperymentalny: Komponent SMS-owy A-F
Komponent SMS-owy A-F będzie zawierał treści zgodne z zaleceniami najlepszych praktyk dla rodziców, aby chronić młodzież przed ryzykiem samobójstwa.
Behawioralne: Komponent SMS-owy A-F
W ciągu 6-tygodniowej interwencji rodzice w stanie A–F będą otrzymywać 1 wiadomość dziennie.
Eksperymentalny: Wysyłanie SMS-ów A-F plus komponent SMS-ów P-F
Ramię komponentu SMS-y A-F plus komponent SMS-y P-F obejmuje komponent A-F, jak powyżej, i komponent P-F. Komponent P-F obejmuje wbudowane badanie z mikrorandomizacją (MRT), obejmujące dwie codzienne randomizacje do grupy z komunikatem P-F w porównaniu z warunkami braku komunikatu przez czas trwania 6-tygodniowej interwencji. Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia będą losowo przydzielani dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w celu otrzymania lub nie otrzymania komunikatu P-F przy każdej randomizacji.
Behawioralne: Komponent SMS-owy A-F
W ciągu 6-tygodniowej interwencji rodzice w stanie A–F będą otrzymywać 1 wiadomość dziennie.
Behawioralne: Komponent SMS-owy P-F
W trakcie 6-tygodniowej interwencji rodzice otrzymają od 1 do 2 wiadomości, w zależności od randomizacji (oprócz wiadomości składających się z elementów A-F)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się diad młodzieżowo-rodzicowych, które zgodziły się wziąć udział w badaniu,
Ramy czasowe: W czasie wizyty młodzieżowego oddziału ratunkowego
Dane reprezentują diady uczestników, którzy kwalifikowali się i zwrócili się z prośbą o udział w badaniu oraz którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
W czasie wizyty młodzieżowego oddziału ratunkowego
Diady uczestników, którzy ukończyli oceny uzupełniające
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Dane wykorzystano do określenia wskaźnika retencji wśród diad uczestników. Podajemy raporty o zakończeniu działań następczych zarówno w przypadku dorastających członków diady, jak i ich opiekunów.
Do 12 tygodni
Procent uczestników przydzielonych losowo do interwencji, którzy pozostali aktywni (tylko wysyłanie SMS-ów z bronią)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Wyniki reprezentują rodziców, którzy nie poprosili o zaprzestanie interwencji (tj. nie poprosili o zaprzestanie otrzymywania wiadomości).
Do 6 tygodni
Zadowolenie rodziców uczestniczących w interwencji (tylko SMS-y dotyczące broni)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Mierzono za pomocą Zmodyfikowanego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ), który składał się z dwóch pytań. Każde pytanie miało skalę od 1 do 4. Dorosłych uczestników poproszono o ocenę zarówno ich ogólnego zadowolenia (1 oznacza niezadowolony do 4 oznacza bardzo zadowolony), jak i prawdopodobieństwo, że poleciliby konkretną przypisaną interwencję znajomemu (1 oznacza bardzo mało prawdopodobne do 4 oznacza bardzo prawdopodobne).
Do 6 tygodni
Liczba i przyczyny aktywnych wypłat
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Wniosek rodzica uczestnika o wycofanie się z badania. Zamiarem badania było zebranie liczby i przyczyn rezygnacji, ale w przypadku jedynej rezygnacji nie podano przyczyny.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewa Czyz, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komponent SMS-owy A-F

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj