- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05058664
Tekstipohjaisen tuen kehittäminen nuorten vanhemmille ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ewa Czyz, University of Michigan
Tekstipohjaisen tuen kehittäminen itsetuhoisten nuorten vanhemmille päivystyskäyntien jälkeen: monikomponenttinen interventiopilotti
Tutkijat pyrkivät kehittämään tekstiviestiinterventiota päivystyksen päivystyksen (ED) hoidosta kohonneiden nuorten hoitajille, joilla on kohonnut itsemurhariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen osallistui 120 nuoriso-vanhempi-dyadia (120 nuorta ja 120 vanhempaa).
Koska toimenpiteen perimmäinen painopiste on nuorten tulosten parantamisessa, osallistujille tarjotaan osallistujiin liittyviä kuvauksia nuorille osallistujille, paitsi jos mainitaan erityisesti vanhempiin liittyvän tiedon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vanhempien kelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisen teinin vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- En omista matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto.
Teinien kelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikaiset itsemurha-ajatukset (viimeisten 2 viikon aikana) ja/tai itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai muuttunut henkinen tila (esim. psykoosi, maaninen tila)
- Nuori, jolla on vakavaa aggressiota/kiihtyneisyyttä
- Laillista huoltajaa ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen hoito)
|
|
|
Kokeellinen: A-F tekstityskomponentti
A-F-tekstiviestikomponentti sisältää sisältöä, joka on sopusoinnussa vanhempien parhaiden käytäntöjen suositusten kanssa suojatakseen nuoria itsemurhariskiltä.
|
6 viikon hoidon aikana A-F-tilassa olevat vanhemmat saavat yhden viestin joka päivä.
|
|
Kokeellinen: A-F-tekstiviestit sekä P-F-tekstiviestikomponentti
A-F-tekstiviestien ja P-F-tekstiviestien komponenttivarsi sisältää A-F-komponentin, kuten edellä, ja P-F-komponentin.
P-F-komponentti sisältää sulautetun mikrosatunnaistetun kokeen (MRT), joka sisältää kaksi päivittäistä satunnaistamista P-F-viestiin verrattuna ehtoihin, joissa ei ole viestiä 6 viikon toimenpiteen ajan.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, satunnaistetaan kahdesti joka päivä (aamulla ja illalla) joko vastaanottamaan tai olematta vastaanottamatta P-F-viestiä jokaisessa satunnaistuksessa.
|
6 viikon hoidon aikana A-F-tilassa olevat vanhemmat saavat yhden viestin joka päivä.
Kuuden viikon toimenpiteen aikana vanhemmat saavat 1-2 viestiä satunnaistamisesta riippuen (A-F-komponenttiviestien lisäksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tukikelpoisista nuoriso-vanhemmat-dyadeista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
Aikaikkuna: Nuorten päivystyskäynnin yhteydessä
|
Aineisto edustaa osallistujadyadeja, jotka olivat kelvollisia ja joihin tutkimukseen osallistumisen suhteen on otettu yhteyttä ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Nuorten päivystyskäynnin yhteydessä
|
|
Osallistujadiadit, jotka suorittivat seuranta-arvioinnit
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tietoja käytettiin retentiosuhteen määrittämiseen osallistujien dyadien keskuudessa.
Raportoimme seurannan valmistumisesta sekä dyadin nuorille että omaishoitajille.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Interventioon satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyivät aktiivisina (vain tekstiviestit)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Tulokset edustavat vanhempia osallistujia, jotka eivät pyytäneet toimenpiteen lopettamista (eli eivät pyytäneet lopettaakseen viestien vastaanottamista).
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Osallistuvien vanhempien tyytyväisyys väliintuloon (vain aseiden lähettäminen)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) -kyselyä, joka oli 2-kysymyksen kysely.
Jokaisen kysymyksen väli oli 1-4.
Aikuisia osallistujia pyydettiin arvioimaan sekä yleistä tyytyväisyyttään (1 tarkoittaa tyytymätön - 4 erittäin tyytyväisiä) että todennäköisyyttä, että he suosittelivat erityistä väliintuloaan ystävälle (1 tarkoittaa erittäin epätodennäköistä - 4 tarkoittaa erittäin todennäköistä).
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Aktiivisten kotiutusten määrä ja syyt
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Osallistujan vanhempi pyytää poistumaan tutkimuksesta.
Tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä peruutusten lukumäärä ja syyt, mutta ainoa peruuttaminen ei antanut syytä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Czyz, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset A-F tekstityskomponentti
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ValmisIhonhoito | Iho | IhovoideYhdysvallat
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...RekrytointiPASC:n jälkeiset COVID-19:n akuutit jälkiseurauksetYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationValmisKivunhallinta | Tehohoito | Laadun parantaminenAlankomaat
-
Carola Giménez-Esparza VichRekrytointiKriittinen sairaus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS)Espanja
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis