Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj textové podpory pro rodiče dospívajících po návštěvě pohotovostního oddělení

18. dubna 2024 aktualizováno: Ewa Czyz, University of Michigan

Rozvoj textové podpory pro rodiče sebevražedných adolescentů po návštěvách pohotovostního oddělení: Multikomponentní intervenční pilot

Výzkumníci se snaží vyvinout intervence pomocí textových zpráv pro pečovatele o dospívající se zvýšeným rizikem sebevraždy po propuštění z péče na pohotovostním oddělení (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie zahrnovali 120 dyád mládeže-rodič (120 mladých a 120 rodičů). Vzhledem k tomu, že hlavním cílem intervence je zlepšení výsledků mládeže, jsou pro mládežnické účastníky poskytovány popisy týkající se účastníků, s výjimkou případů, kdy je výslovně uvedeno, že se jedná o údaje týkající se rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Způsobilost rodičů:

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič způsobilého dospívajícího

Kritéria vyloučení:

  • Nevlastní mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv.

Způsobilost mladistvých:

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávné sebevražedné myšlenky (během posledních 2 týdnů) a/nebo pokus o sebevraždu během posledního měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Mládež s těžkou kognitivní poruchou nebo změněným duševním stavem (např. psychóza, manický stav)
  • Mládež s těžkou agresí/neklidem
  • Není k dispozici zákonný zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání (standardní péče)
Experimentální: Textová složka A-F
Složka textových zpráv A-F bude zahrnovat obsah konzistentní s doporučeními osvědčených postupů pro rodiče, aby chránili mládež před rizikem sebevraždy.
Behaviorální: Textová složka A-F
V průběhu 6týdenní intervence rodiče ve stavu A-F obdrží každý den 1 zprávu.
Experimentální: Textování A-F plus komponenta textových zpráv P-F
Rameno komponentu pro textování AF plus komponenta pro textování P-F zahrnuje komponentu A-F, jak je uvedeno výše, a komponentu P-F. Komponenta P-F zahrnuje vnořenou mikrorandomizovanou studii (MRT) zahrnující dvě denní randomizace na zprávu P-F vs. stav bez zprávy po dobu trvání 6týdenní intervence. Účastníci, kteří jsou randomizováni do tohoto ramene, budou randomizováni dvakrát každý den (ráno a večer), aby buď obdrželi, nebo neobdrželi zprávu P-F při každé randomizaci.
Behaviorální: Textová složka A-F
V průběhu 6týdenní intervence rodiče ve stavu A-F obdrží každý den 1 zprávu.
Behaviorální: Textová složka P-F
V průběhu 6týdenní intervence dostanou rodiče 1-2 zprávy, v závislosti na randomizaci (kromě zpráv složky A-F)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento způsobilých dyád mládeže-rodič, kteří souhlasí s účastí ve studii,
Časové okno: V době návštěvy pohotovostního oddělení mládeže
Data představují dyády účastníků, kteří byli způsobilí a osloveni ohledně účasti ve studii a kteří souhlasili s účastí ve studii.
V době návštěvy pohotovostního oddělení mládeže
Dyády účastníků, kteří dokončili následná hodnocení
Časové okno: Až 12 týdnů
Data byla použita ke stanovení míry retence mezi zúčastněnými dyádami. Uvádíme dokončení následného sledování jak u dospívajících, tak u členů dyády pečujících.
Až 12 týdnů
Procento účastníků randomizovaných do intervence, kteří zůstali aktivní (pouze textové zprávy)
Časové okno: Až 6 týdnů
Výsledky představují rodiče účastníků, kteří nepožádali o zastavení intervence (tj. nepožádali o zastavení příjmu zpráv).
Až 6 týdnů
Spokojenost zúčastněných rodičů s intervencí (pouze textové zprávy)
Časové okno: Až 6 týdnů
Měřeno pomocí Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), což byl průzkum se 2 otázkami. Každá otázka měla rozsah 1-4. Dospělí účastníci byli požádáni, aby ohodnotili jak svou celkovou spokojenost (1 znamená nespokojený až 4 znamená vysoce spokojený), tak pravděpodobnost, že by svůj konkrétní přidělený zásah doporučili příteli (1 znamená vysoce nepravděpodobné až 4 znamená vysoce pravděpodobné).
Až 6 týdnů
Počet a důvody aktivních výběrů
Časové okno: Až 12 týdnů
Žádost rodiče účastníka o odstoupení ze studie. Záměrem studie bylo shromáždit počet a důvody výběrů, ale jediný výběr neuváděl důvod.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Czyz, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textová složka A-F

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit