Разработка текстовой поддержки для родителей подростков после посещения отделения неотложной помощи
18 апреля 2024 г. обновлено: Ewa Czyz, University of Michigan
Разработка текстовой поддержки для родителей подростков, склонных к суициду, после посещения отделения неотложной помощи: пилотный проект многокомпонентного вмешательства
Исследователи стремятся разработать метод текстового сообщения для лиц, осуществляющих уход за подростками с повышенным риском самоубийства после выписки из отделения неотложной помощи (ED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие 120 молодежно-родительских диад (120 молодых людей и 120 родителей).
Поскольку основной целью вмешательства является улучшение результатов деятельности молодежи, для молодых участников предоставляются описания, относящиеся к участникам, за исключением случаев, когда специально указано, что это данные, относящиеся к родителям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Право родителей:
Критерии включения:
- Родитель подходящего подростка
Критерий исключения:
- Отсутствие мобильного телефона с возможностью обмена текстовыми сообщениями.
Право на участие подростков:
Критерии включения:
- Недавние суицидальные мысли (в течение последних 2 недель) и/или попытка самоубийства в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- Молодые люди с тяжелыми когнитивными нарушениями или измененным психическим статусом (например, психоз, маниакальное состояние)
- Подростки с выраженной агрессией/возбуждением
- Отсутствие законного опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (стандартный уход)
|
|
|
Экспериментальный: Компонент текстовых сообщений AF
Компонент текстовых сообщений AF будет включать контент, соответствующий передовым рекомендациям для родителей по защите молодежи от риска самоубийства.
|
В течение 6-недельного периода родители в состоянии AF будут получать по 1 сообщению каждый день.
|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения A-F плюс компонент текстовых сообщений P-F
Компонент текстовых сообщений A-F плюс компонент текстовых сообщений P-F включает в себя компонент A-F, как указано выше, и компонент P-F.
Компонент P-F включает встроенное микрорандомизированное исследование (MRT), включающее две ежедневные рандомизации для сообщений P-F по сравнению с условиями отсутствия сообщений в течение 6-недельного вмешательства.
Участники, рандомизированные в эту группу, будут рандомизированы дважды в день (утром и вечером) для получения или не получения сообщения P-F при каждой рандомизации.
|
В течение 6-недельного периода родители в состоянии AF будут получать по 1 сообщению каждый день.
В течение 6-недельного курса родители получат от 1 до 2 сообщений, в зависимости от рандомизации (в дополнение к сообщениям компонента A-F).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подходящих диад «молодость-родитель», согласных принять участие в исследовании,
Временное ограничение: Во время посещения молодежного отделения неотложной помощи
|
Данные представляют собой диады участников, которые имели право на участие в исследовании, к которым обратились с просьбой об участии в исследовании, и которые согласились принять участие в исследовании.
|
Во время посещения молодежного отделения неотложной помощи
|
|
Диады участников, прошедшие последующие оценки
Временное ограничение: До 12 недель
|
Данные использовались для определения уровня удержания среди диад участников.
Мы сообщаем о завершении последующего наблюдения как за подростками, так и за членами диады, осуществляющими уход.
|
До 12 недель
|
|
Процент участников, рандомизированных для участия в мероприятии, которые остались активными (только текстовые сообщения с оружием)
Временное ограничение: До 6 недель
|
Результаты представляют участников-родителей, которые не просили прекратить вмешательство (т. е. не просили прекратить получение сообщений).
|
До 6 недель
|
|
Удовлетворенность участвующих родителей вмешательством (только текстовые сообщения с оружием)
Временное ограничение: До 6 недель
|
Измерялось с помощью модифицированного опросника удовлетворенности клиентов (CSQ), который представлял собой опрос из двух вопросов.
Каждый вопрос имел диапазон от 1 до 4.
Взрослых участников попросили оценить как общую удовлетворенность (1 — не удовлетворен, 4 — очень удовлетворен), так и вероятность того, что они порекомендуют конкретное вмешательство другу (1 — крайне маловероятно, 4 — весьма вероятно).
|
До 6 недель
|
|
Количество и причины активного вывода средств
Временное ограничение: До 12 недель
|
Родитель-участник просит выйти из исследования.
Цель исследования состояла в том, чтобы собрать количество и причины отказов от участия, но единственный отказ не указывал причину.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ewa Czyz, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .