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Desenvolvendo suporte baseado em texto para pais de adolescentes após uma visita ao departamento de emergência

18 de abril de 2024 atualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan

Desenvolvendo apoio baseado em texto para pais de adolescentes suicidas após visitas ao pronto-socorro: um piloto de intervenção multicomponente

Os pesquisadores procuram desenvolver uma intervenção por mensagem de texto para cuidadores de adolescentes com elevado risco de suicídio após alta do pronto-socorro (DE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo incluíram 120 díades jovens-pais (120 jovens e 120 pais). Como o foco final da intervenção é melhorar os resultados dos jovens, são fornecidas descrições relacionadas aos participantes para os jovens participantes, exceto quando indicado especificamente como sendo dados relacionados aos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • The University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Elegibilidade dos pais:

Critério de inclusão:

  • Pai de adolescente elegível

Critério de exclusão:

  • Não possuir telefone celular com capacidade de mensagens de texto.

Elegibilidade de adolescente:

Critério de inclusão:

  • Ideação suicida recente (nas últimas 2 semanas) e/ou tentativa de suicídio no último mês.

Critério de exclusão:

  • Jovens com comprometimento cognitivo grave ou estado mental alterado (por exemplo, psicose, estado maníaco)
  • Jovens com agressão/agitação severa
  • Não há disponibilidade de um responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle (cuidado padrão)
Experimental: Componente de mensagens de texto AF
O componente de mensagens de texto AF incluirá conteúdo consistente com recomendações de melhores práticas para os pais protegerem os jovens contra o risco de suicídio.
Comportamental: Componente de mensagens de texto AF
Ao longo da intervenção de 6 semanas, os pais na condição AF receberão 1 mensagem por dia.
Experimental: Mensagens de texto AF mais componente de mensagens de texto PF
O braço do componente de mensagens de texto AF mais mensagens de texto PF inclui o componente AF, como acima, e o componente PF. O componente PF inclui um ensaio micro-randomizado incorporado (MRT) envolvendo duas randomizações diárias para mensagem PF versus nenhuma condição de mensagem durante a intervenção de 6 semanas. Os participantes randomizados para este braço serão randomizados duas vezes por dia (manhã e noite) para receber ou não a mensagem PF em cada randomização.
Comportamental: Componente de mensagens de texto AF
Ao longo da intervenção de 6 semanas, os pais na condição AF receberão 1 mensagem por dia.
Comportamental: Componente de mensagens de texto PF
Ao longo da intervenção de 6 semanas, os pais receberão entre 1-2 mensagens, dependendo da randomização (além das mensagens do componente AF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de díades jovens-pais elegíveis que concordam em participar do estudo,
Prazo: Na hora da visita do Departamento de Emergência juvenil
Os dados representam as díades participantes que foram elegíveis e abordadas sobre a participação no estudo e que concordaram em participar do estudo.
Na hora da visita do Departamento de Emergência juvenil
Díades participantes que concluíram avaliações de acompanhamento
Prazo: Até 12 semanas
Os dados foram utilizados para determinar a taxa de retenção entre as díades participantes. Relatamos a conclusão do acompanhamento tanto para os adolescentes quanto para os cuidadores da díade.
Até 12 semanas
Porcentagem de participantes randomizados para a intervenção que permaneceram ativos (apenas mensagens de texto para armas)
Prazo: Até 6 semanas
Os resultados representam os pais participantes que não solicitaram a interrupção da intervenção (ou seja, não solicitaram a interrupção do recebimento de mensagens).
Até 6 semanas
Satisfação dos pais participantes com a intervenção (somente mensagens de texto)
Prazo: Até 6 semanas
Medido usando o Questionário Modificado de Satisfação do Cliente (CSQ), que era uma pesquisa de 2 perguntas. Cada pergunta tinha um intervalo de 1 a 4. Foi pedido aos participantes adultos que avaliassem a sua satisfação global (1 significando não satisfeito, 4 significando muito satisfeito) e a probabilidade de recomendarem a intervenção específica atribuída a um amigo (1 significando altamente improvável e 4 significando altamente provável).
Até 6 semanas
Número e motivos para retiradas ativas
Prazo: Até 12 semanas
Solicitação do participante dos pais para se retirar do estudo. A intenção do estudo foi coletar o número e os motivos das retiradas, mas a única retirada não forneceu um motivo.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ewa Czyz, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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