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Sviluppo di supporto basato su testo per i genitori di adolescenti dopo una visita al pronto soccorso

18 aprile 2024 aggiornato da: Ewa Czyz, University of Michigan

Sviluppare un supporto testuale per i genitori di adolescenti con tendenze suicide dopo le visite al pronto soccorso: un intervento pilota multicomponente

I ricercatori cercano di sviluppare un intervento tramite SMS per gli operatori sanitari di adolescenti ad elevato rischio di suicidio dopo la dimissione dal pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio includevano 120 diadi giovani-genitori (120 giovani e 120 genitori). Poiché il focus ultimo dell’intervento è il miglioramento dei risultati dei giovani, vengono fornite descrizioni relative ai partecipanti, tranne dove indicato specificamente come dati relativi ai genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • The University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Idoneità dei genitori:

Criterio di inclusione:

  • Genitore di adolescente idoneo

Criteri di esclusione:

  • Non possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo.

Idoneità per adolescenti:

Criterio di inclusione:

  • Recente idea suicidaria (entro le ultime 2 settimane) e/o tentativo di suicidio nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Giovani con grave deterioramento cognitivo o stato mentale alterato (ad esempio, psicosi, stato maniacale)
  • Giovani con grave aggressività/agitazione
  • Nessuna disponibilità di un tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (cura standard)
Sperimentale: Componente SMS A-F
La componente di messaggistica A-F includerà contenuti coerenti con le raccomandazioni sulle migliori pratiche per i genitori per proteggere i giovani dal rischio di suicidio.
Comportamentale: Componente SMS A-F
Nel corso dell'intervento di 6 settimane i genitori nella condizione A-F riceveranno 1 messaggio ogni giorno.
Sperimentale: SMS A-F più componente SMS P-F
Il braccio del componente SMS A-F più SMS P-F include il componente A-F, come sopra, e il componente P-F. La componente P-F include uno studio micro-randomizzato (MRT) incorporato che prevede due randomizzazioni giornaliere per il messaggio P-F rispetto alle condizioni senza messaggio per la durata dell'intervento di 6 settimane. I partecipanti randomizzati a questo braccio verranno randomizzati due volte al giorno (mattina e sera) per ricevere o non ricevere il messaggio PF ad ogni randomizzazione.
Comportamentale: Componente SMS A-F
Nel corso dell'intervento di 6 settimane i genitori nella condizione A-F riceveranno 1 messaggio ogni giorno.
Comportamentale: Componente SMS PF
Nel corso dell'intervento di 6 settimane, i genitori riceveranno tra 1 e 2 messaggi, a seconda della randomizzazione (oltre ai messaggi dei componenti A-F)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di coppie giovani-genitori ammissibili che accettano di partecipare allo studio,
Lasso di tempo: Al momento della visita al Pronto Soccorso Giovanile
I dati rappresentano le coppie di partecipanti che erano idonee e sono state contattate per la partecipazione allo studio e che hanno accettato di prendere parte allo studio.
Al momento della visita al Pronto Soccorso Giovanile
Coppie di partecipanti che hanno completato le valutazioni di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
I dati sono stati utilizzati per determinare il tasso di fidelizzazione tra le diadi dei partecipanti. Riportiamo il completamento del follow-up sia per i membri adolescenti che per quelli caregiver della diade.
Fino a 12 settimane
Percentuale di partecipanti randomizzati all'intervento che sono rimasti attivi (solo armi di testo)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
I risultati rappresentano i partecipanti genitori che non hanno richiesto l'interruzione dell'intervento (vale a dire, non hanno richiesto di interrompere la ricezione dei messaggi).
Fino a 6 settimane
Soddisfazione dei genitori partecipanti rispetto all'intervento (solo SMS)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misurato utilizzando il Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), che era un sondaggio di 2 domande. Ogni domanda aveva un intervallo da 1 a 4. Ai partecipanti adulti è stato chiesto di valutare sia la loro soddisfazione complessiva (1 significa non soddisfatto, 4 significa molto soddisfatto), sia la probabilità che consiglierebbero il particolare intervento assegnato a un amico (1 significa altamente improbabile, 4 significa molto probabile).
Fino a 6 settimane
Numero e motivi dei prelievi attivi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Richiesta del partecipante genitore di ritirarsi dallo studio. L'intento dello studio era quello di raccogliere il numero e le ragioni dei ritiri, ma il solo ritiro non ha fornito un motivo.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewa Czyz, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Componente SMS A-F

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