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Developing Text-based Support for Parents of Adolescents After an Emergency Department Visit

25 ottobre 2022 aggiornato da: Ewa Czyz, University of Michigan

Developing Text-based Support for Parents of Suicidal Adolescents After Emergency Department Visits: A Multi-component Intervention Pilot

The researchers seek to develop a text message intervention for caregivers of adolescents at elevated suicide risk following discharge from emergency department (ED) care.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • The University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Parent eligibility:

Inclusion Criteria:

  • Parent of eligible teen

Exclusion Criteria:

  • Not owning a cell phone with text messaging capability.

Teen eligibility:

Inclusion Criteria:

  • Recent suicidal ideation (within last 2 weeks) and/or suicide attempt within the last month.

Exclusion Criteria:

  • Youth with severe cognitive impairment or altered mental status (e.g., psychosis, manic state)
  • Youth with severe aggression/agitation
  • No availability of a legal guardian

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control (standard care)
Sperimentale: A-F texting component
The A-F texting component will include content consistent with best-practice recommendations for parents to buffer youth against suicide risk.
Comportamentale: A-F texting component
Over the course of the 6-week intervention parents in the A-F condition will receive 1 message each day.
Sperimentale: A-F texting plus P-F texting component
A-F texting plus P-F texting component arm includes the A-F component, as above, and P-F component. The P-F component includes an embedded micro-randomized trial (MRT) involving two daily randomizations to P-F message vs. no message conditions for the duration of the 6-week intervention. Participants who are randomized to this arm will be randomized twice each day (morning and evening) to either receive or not receive the P-F message at each randomization.
Comportamentale: A-F texting component
Over the course of the 6-week intervention parents in the A-F condition will receive 1 message each day.
Comportamentale: P-F texting component
Over the course of the 6 week intervention, parents will receive between 1-2 messages, depending on randomization (in addition to A-F component messages)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of eligible participants who agree to participate in the study
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Percentage of participants who complete follow-up assessments
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
Up to 12 weeks
Percentages of participants randomized to the intervention who remain active (i.e. do not request to stop receiving messages) (Texting arms only)
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
Up to 12 weeks
Participating parents' satisfaction with the intervention
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
Measured using the Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) with a range of 1-4 with higher scores indicating greater satisfaction
Up to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su A-F texting component

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