Het ontwikkelen van tekstgebaseerde ondersteuning voor ouders van adolescenten na een bezoek aan de spoedeisende hulp
18 april 2024 bijgewerkt door: Ewa Czyz, University of Michigan
Het ontwikkelen van op tekst gebaseerde ondersteuning voor ouders van suïcidale adolescenten na bezoeken aan de spoedeisende hulp: een interventiepilot met meerdere componenten
De onderzoekers proberen een sms-interventie te ontwikkelen voor zorgverleners van adolescenten met een verhoogd zelfmoordrisico na ontslag uit de spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot de deelnemers aan de proef behoorden 120 jongeren-ouderduades (120 jongeren en 120 ouders).
Omdat de uiteindelijke focus van de interventie ligt op het verbeteren van de resultaten voor jongeren, worden er deelnemersgerelateerde beschrijvingen gegeven voor de jeugddeelnemers, tenzij specifiek aangegeven dat het om oudergerelateerde gegevens gaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Geschiktheid voor ouders:
Inclusiecriteria:
- Ouder van een in aanmerking komende tiener
Uitsluitingscriteria:
- Geen mobiele telefoon bezitten met sms-functie.
Geschiktheid voor tieners:
Inclusiecriteria:
- Recente zelfmoordgedachten (in de afgelopen 2 weken) en/of zelfmoordpoging in de afgelopen maand.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met ernstige cognitieve stoornissen of een veranderde mentale status (bijvoorbeeld psychose, manische toestand)
- Jongeren met ernstige agressie/agitatie
- Geen beschikbaarheid van een wettelijke voogd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (standaardzorg)
|
|
|
Experimenteel: AF-sms-component
De A-F-sms-component zal inhoud bevatten die consistent is met best-practice-aanbevelingen voor ouders om jongeren te beschermen tegen zelfmoordrisico.
|
Gedurende de zes weken durende interventie ontvangen ouders in de A-F-conditie elke dag één bericht.
|
|
Experimenteel: A-F-sms'en plus P-F-sms-component
De arm voor A-F-sms'en plus P-F-sms'en omvat de A-F-component, zoals hierboven, en de P-F-component.
De P-F-component omvat een ingebedde micro-gerandomiseerde studie (MRT) met twee dagelijkse randomisaties naar P-F-berichten versus omstandigheden zonder berichten gedurende de duur van de zes weken durende interventie.
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, worden tweemaal per dag (ochtend en avond) gerandomiseerd om bij elke randomisatie wel of niet het P-F-bericht te ontvangen.
|
Gedurende de zes weken durende interventie ontvangen ouders in de A-F-conditie elke dag één bericht.
In de loop van de zes weken durende interventie ontvangen ouders tussen de 1 en 2 berichten, afhankelijk van de randomisatie (naast de AF-componentberichten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van in aanmerking komende jongeren-ouder-dyades die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
Tijdsspanne: Tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van jongeren
|
De gegevens vertegenwoordigen de koppels van deelnemers die in aanmerking kwamen en werden benaderd over deelname aan het onderzoek, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
|
Tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van jongeren
|
|
Deelnemende Dyades die vervolgbeoordelingen hebben voltooid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gegevens werden gebruikt om het retentiepercentage onder de deelnemende dyaden te bepalen.
We rapporteren over de voltooiing van de follow-up voor zowel adolescenten als verzorgers van de tweeling.
|
Tot 12 weken
|
|
Percentage van de voor de interventie gerandomiseerde deelnemers die actief bleven (alleen sms-armen)
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
De resultaten vertegenwoordigen ouderdeelnemers die niet hebben gevraagd om de interventie te stoppen (dat wil zeggen, die niet hebben gevraagd om te stoppen met het ontvangen van berichten).
|
Tot 6 weken
|
|
Tevredenheid van deelnemende ouders over de interventie (alleen sms-armen)
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Gemeten met behulp van de Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), een enquête met twee vragen.
Elke vraag had een bereik van 1-4.
Volwassen deelnemers werd gevraagd om zowel hun algemene tevredenheid te beoordelen (1 betekent niet tevreden tot 4 betekent zeer tevreden), als de waarschijnlijkheid dat zij de specifieke toegewezen interventie aan een vriend zouden aanbevelen (1 betekent zeer onwaarschijnlijk en 4 betekent zeer waarschijnlijk).
|
Tot 6 weken
|
|
Aantal en redenen voor actieve opnames
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Ouder-deelnemer verzoekt zich terug te trekken uit het onderzoek.
Het was de bedoeling van het onderzoek om het aantal en de redenen voor opnames te verzamelen, maar de enige opname leverde geen reden op.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Czyz, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .