救急外来受診後の青少年の親に対するテキストベースのサポートの開発
2024年4月18日 更新者：Ewa Czyz、University of Michigan
救急外来受診後の自殺願望のある青少年の親に対するテキストベースのサポートの開発: 多要素介入のパイロット
研究者らは、救急外来（ED）のケアから退院した後に自殺リスクが高い青少年の介護者のためのテキストメッセージによる介入の開発を目指している。
調査の概要
詳細な説明
試験の参加者には120人の若者と親のペア（若者120人、親120人）が含まれていた。
介入の最終的な焦点は青少年の成果を改善することにあるため、特に親関連のデータであると明記されている場合を除き、参加者関連の説明は青少年参加者に提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
親の資格:
包含基準:
- 対象となる十代の若者の親
除外基準:
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を所有していない。
10代の参加資格:
包含基準:
- 最近の自殺念慮（過去 2 週間以内）および/または先月以内の自殺未遂。
除外基準:
- 重度の認知障害または精神状態の変化（精神病、躁状態など）のある若者
- 重度の攻撃性/興奮を伴う青少年
- 法定後見人がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール（標準治療）
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実験的：A-F テキストメッセージコンポーネント
A-F テキスト メッセージ コンポーネントには、青少年を自殺リスクから守るための親向けのベスト プラクティス推奨事項と一致するコンテンツが含まれます。
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6 週間の介入期間中、A-F 状態の親は毎日 1 通のメッセージを受け取ります。
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実験的：A-F テキスト送信と P-F テキスト送信コンポーネント
A-F テキスト送信と P-F テキスト送信コンポーネント アームには、上記の A-F コンポーネントと P-F コンポーネントが含まれます。
P-F コンポーネントには、6 週間の介入期間中、P-F メッセージとメッセージなし条件への毎日 2 回のランダム化を含むマイクロランダム化試験 (MRT) が組み込まれています。
このアームにランダム化された参加者は、毎日 2 回 (朝と夕方) ランダム化され、各ランダム化で P-F メッセージを受信するか受信しません。
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6 週間の介入期間中、A-F 状態の親は毎日 1 通のメッセージを受け取ります。
6 週間の介入中に、親はランダム化に応じて 1 ～ 2 つのメッセージを受信します (A ～ F コンポーネント メッセージに加えて)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究への参加に同意した適格な若者と親のペアの割合、
時間枠：青少年救急外来受診時
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データは、資格があり、研究への参加について打診され、研究への参加に同意した参加者二人組を表しています。
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青少年救急外来受診時
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フォローアップ評価を完了した参加者 2 人組
時間枠：最大12週間
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データは、参加者ダイアッド間の保持率を決定するために使用されました。
私たちは、二人組の青少年と介護者の両方のフォローアップの完了について報告します。
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最大12週間
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介入にランダムに割り当てられ、アクティブなままだった参加者の割合 (テキストメッセージ送信のみ)
時間枠：最大6週間
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結果は、介入の停止を要求しなかった（つまり、メッセージの受信の停止を要求しなかった）親参加者を表します。
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最大6週間
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介入に対する参加した保護者の満足度 (テキストメッセージ送信のみ)
時間枠：最大6週間
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2 つの質問からなる修正クライアント満足度アンケート (CSQ) を使用して測定されました。
各質問の範囲は 1 ～ 4 でした。
成人参加者は、全体的な満足度（1は満足していないことを意味し、4は非常に満足していることを意味する）と、特定の割り当てられた介入を友人に勧める可能性（1は非常に低いことを意味し、4は非常に満足していることを意味する）の両方を評価するよう求められた。
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最大6週間
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アクティブな引き出しの数と理由
時間枠：最大12週間
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親の参加者が研究からの撤退を要求しました。
研究の目的は、辞退の数とその理由を収集することでしたが、唯一の辞退では理由が示されませんでした。
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ewa Czyz、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月8日
一次修了 (実際)
2022年9月26日
研究の完了 (実際)
2022年9月26日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
A-F テキストメッセージコンポーネントの臨床試験
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University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San...募集
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)完了
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University Hospital, Strasbourg, France終了しました
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