Utveckla textbaserat stöd för föräldrar till ungdomar efter ett besök på akutmottagningen
18 april 2024 uppdaterad av: Ewa Czyz, University of Michigan
Utveckla textbaserat stöd för föräldrar till suicidala tonåringar efter besök på akutmottagningen: En pilot med flera komponenter
Forskarna försöker utveckla en textmeddelandeinsats för vårdgivare till ungdomar med förhöjd självmordsrisk efter utskrivning från akutmottagningen (ED).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i försöket inkluderade 120 ungdomar och föräldrar (120 ungdomar och 120 föräldrar).
Eftersom interventionens yttersta fokus ligger på att förbättra ungdomsresultat, tillhandahålls deltagarrelaterade beskrivningar för ungdomsdeltagare, utom där det specifikt anges att det är föräldrarelaterade data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Förälders behörighet:
Inklusionskriterier:
- Förälder till behörig tonåring
Exklusions kriterier:
- Att inte äga en mobiltelefon med textmeddelandefunktion.
Kvalificering för tonåringar:
Inklusionskriterier:
- Nyligen genomförda självmordstankar (inom de senaste 2 veckorna) och/eller självmordsförsök under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- Ungdom med grav kognitiv funktionsnedsättning eller förändrad mental status (t.ex. psykos, maniskt tillstånd)
- Ungdom med svår aggression/agitation
- Ingen tillgång till vårdnadshavare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll (standardvård)
|
|
|
Experimentell: A-F sms-komponent
A-F-sms-komponenten kommer att innehålla innehåll som överensstämmer med rekommendationer för bästa praxis för föräldrar för att buffra ungdomar mot självmordsrisk.
|
Under loppet av den 6 veckor långa interventionen kommer föräldrar i A-F-tillståndet att få 1 meddelande varje dag.
|
|
Experimentell: A-F textning plus P-F textning komponent
A-F-sms plus P-F-sms-komponentarmen inkluderar A-F-komponenten, enligt ovan, och P-F-komponenten.
P-F-komponenten inkluderar en inbäddad mikrorandomiserad studie (MRT) som involverar två dagliga randomiseringar till P-F-meddelande kontra inga meddelandevillkor under den 6-veckors långa interventionen.
Deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att randomiseras två gånger varje dag (morgon och kväll) för att antingen ta emot eller inte ta emot P-F-meddelandet vid varje randomisering.
|
Under loppet av den 6 veckor långa interventionen kommer föräldrar i A-F-tillståndet att få 1 meddelande varje dag.
Under loppet av den 6 veckor långa interventionen kommer föräldrar att få mellan 1-2 meddelanden, beroende på randomisering (utöver A-F-komponentmeddelanden)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvalificerade ungdoms- och förälderdyader som samtycker till att delta i studien,
Tidsram: Vid tidpunkten för ungdomsakuten besök
|
Data representerar deltagardyader som var berättigade och kontaktade angående studiedeltagande, och som gick med på att delta i studien.
|
Vid tidpunkten för ungdomsakuten besök
|
|
Deltagardyader som genomförde uppföljningsbedömningar
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Data användes för att bestämma retentionsgraden bland deltagardyaderna.
Vi rapporterar om uppföljningen av både ungdomar och vårdgivare i dyaden.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Andel deltagare slumpmässigt till interventionen som förblev aktiva (endast SMS-armar)
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Resultaten representerar förälderdeltagare som inte begärde att stoppa interventionen (dvs. inte begärde att sluta ta emot meddelanden).
|
Upp till 6 veckor
|
|
Deltagande föräldrars tillfredsställelse med interventionen (endast sms:ar armar)
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Mäts med hjälp av Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), som var en undersökning med två frågor.
Varje fråga hade intervallet 1-4.
Vuxna deltagare ombads att bedöma både deras övergripande tillfredsställelse (1 betyder inte nöjd till 4 betyder mycket nöjd) och sannolikheten att de skulle rekommendera deras särskilda tilldelade intervention till en vän (1 betyder mycket osannolikt till 4 betyder mycket sannolikt).
|
Upp till 6 veckor
|
|
Antal och orsaker till aktiva uttag
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Förälderdeltagaren begär att dra sig ur studien.
Avsikten med studien var att samla in antalet och orsakerna till uttag, men det enda uttaget gav ingen anledning.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Czyz, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00184110
- 1R34MH124767-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .