Base de données de contrôle des tumeurs, de toxicité des traitements, de qualité de vie et de bi-imagerie (TQ-BIRD) pour les patients atteints de cancer (TQ-BIRD)
25 janvier 2026 mis à jour par: Fengming Kong
Tumor Control, Treatment Toxicity, Quality of Life and Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) for Cancer Patients-A Master Protocol for Imaging and Blood Biomarker Group
Notre hypothèse centrale est que la réponse du patient au traitement, évaluée par l'ensemble des mesures de résultats incluant le contrôle tumoral, la survie, la toxicité et la qualité de vie (QdV), sera corrélée avec l'expression des biomarqueurs, qui peut être testée dans le sang, d'autres fluides corporels, l'imagerie ainsi que dans le tissu tumoral (si disponible).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les principaux biomarqueurs qui nous intéressent sont ceux obtenus à partir de procédures minimalement invasives et ceux associés aux réponses immunitaires/inflammatoires au traitement, tels que le nombre de lymphocytes, la distribution des sous-types de cellules immunitaires, le TGF-bêta1, les interleukines immunomodulatrices et les métabolites de l'IDO.
Nous mesurerons les biomarqueurs avant, pendant et après le traitement anticancéreux pour des études basées sur des hypothèses, et nous conserverons les échantillons biologiques résiduels, en combinaison avec des données collectées de manière prospective, y compris les facteurs liés au patient/à la tumeur/au traitement, l'imagerie, les résultats du contrôle tumoral, la toxicité du traitement et les mesures de la qualité de vie.
Nous classerons la réponse tumorale selon les critères RECIST et évaluerons la qualité de vie en utilisant le système de notation PROMIS, puis nous les corrélerons avec les biomarqueurs correspondants.
Cette étude servira les jeunes chercheurs qui s'intéressent aux études de biomarqueurs pour le diagnostic précoce, les résultats du contrôle tumoral et la prédiction de la toxicité du traitement/de la qualité de vie, dans le but de guider les soins personnalisés contre le cancer à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li YANG, Dr.
- Numéro de téléphone: 0755-86913333-2107
- E-mail: yangl1@hku-szh.org
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- UHongKongShenzhen
-
Contact:
- Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
- Numéro de téléphone: 0755-86913333-2997
- E-mail: kong0001@hku.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes ayant reçu une forme quelconque de traitement (radiothérapie, chirurgie, thérapie systémique, soins palliatifs et soins alternatifs) dans le centre de cancérologie seront invités à participer.
Les patients avec un diagnostic clinique de tumeur ou de maladies apparentées telles que l'hépatite, la gastrite et la myasthénie grave seront également éligibles, en particulier si le patient est conduit au bloc opératoire pour de tels traitements ou s'il est surveillé pour le risque de développement d'un cancer.
Des volontaires sains de différents âges seront également recrutés dans la population générale pour les contrôles et l'établissement des plages normales des biomarqueurs d'intérêt.
Les patients avec un diagnostic clinique de tumeur ou de maladies apparentées telles que l'hépatite, la gastrite et la myasthénie grave seront également éligibles, en particulier si le patient est conduit au bloc opératoire pour de tels traitements ou s'il est surveillé pour le risque de développement d'un cancer.
Des volontaires sains de différents âges seront également recrutés dans la population générale pour les contrôles et l'établissement des plages normales des biomarqueurs d'intérêt.
La description
Critères d'inclusion :
Patients atteints de cancer
- Âgés de 18 ans et plus.
- Programmés pour recevoir tout type de thérapie dans notre centre.
- État général (performance status) ECOG 0, 1, 2 ou 3.
- Capables de comprendre le questionnaire de qualité de vie (QdV).
Témoins normaux (non cancéreux)
- Volontaires sains âgés de 18 ans et plus.
- Sans antécédents de cancer, à l'exception d'un cancer de la peau guéri, sans aucun cancer actif.
- État général (performance status) ECOG 0, 1, 2 ou 3.
Critères d'exclusion :
Les participants dont la capacité à remplir les questionnaires d'enquête de la présente étude est supposée limitée seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cancer
Les personnes atteintes d'un cancer.
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Tout traitement anticancéreux ou soin palliatif
Autres noms:
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Témoins normaux (sans cancer)
Ceux sans cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle tumoral, toxicité du traitement, qualité de vie
Délai: La toxicité du traitement et la qualité de vie seront évaluées avant, pendant et après le traitement jusqu'à 2 ans après le traitement. L'efficacité du traitement, y compris le contrôle tumoral, sera évaluée jusqu'au décès des patients ou à leur perte de vue.
|
Modifications des événements indésirables liés au traitement évalués selon CTCAE v5.0, et modifications de la qualité de vie évaluées selon le profil PROMIS-29 v2.1. par rapport aux valeurs de base, pendant et après le traitement jusqu'à 2 ans après le traitement. Réponse tumorale, contrôle tumoral, survie sans progression (PFS), survie spécifique à la cause (CSS) et survie globale (OS) évalués jusqu'au décès des patients ou à la perte de suivi. Modifications des événements indésirables liés au traitement évalués selon CTCAE v5.0, et modifications de la qualité de vie évaluées selon le profil PROMIS-29 v2.1. par rapport aux valeurs de base, pendant et après le traitement jusqu'à 2 ans après le traitement. Réponse tumorale, contrôle tumoral, survie sans progression (PFS), survie spécifique à la cause (CSS) et survie globale (OS) évalués jusqu'au décès des patients ou à la perte de suivi. |
La toxicité du traitement et la qualité de vie seront évaluées avant, pendant et après le traitement jusqu'à 2 ans après le traitement. L'efficacité du traitement, y compris le contrôle tumoral, sera évaluée jusqu'au décès des patients ou à leur perte de vue.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Banque de Données et Référentiel de Bio-Imagerie (BIRD)
Délai: Du sang, des selles, de l'urine et de la salive seront prélevés, si possible avant, pendant et après le traitement, au moins quatre fois (au départ, à mi-parcours, à la fin et lors du premier suivi environ 1-3 mois après le traitement).
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Collecter et stocker de manière prospective des échantillons de fluides corporels de patients atteints de cancer traités par divers traitements anticancéreux, y compris les soins palliatifs, afin d'établir une banque de données d'imagerie biologique couvrant un vaste référentiel et des données cliniques prospectives pertinentes.
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Du sang, des selles, de l'urine et de la salive seront prélevés, si possible avant, pendant et après le traitement, au moins quatre fois (au départ, à mi-parcours, à la fin et lors du premier suivi environ 1-3 mois après le traitement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCOG0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .