Tumorcontrole, Behandelingstoxiciteit, Kwaliteit van Leven en Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) voor Kankerpatiënten (TQ-BIRD)
25 januari 2026 bijgewerkt door: Fengming Kong
Tumorcontrole, Behandelingstoxiciteit, Kwaliteit van Leven en Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) voor Kankerpatiënten - Een Hoofdprotocol voor Imaging en Bloedbiomarker Groep
Onze centrale hypothese is dat de respons van de patiënt op de behandeling, geëvalueerd aan de hand van het volledige spectrum van uitkomstmaten, waaronder tumorgroei, overleving, toxiciteit en kwaliteit van leven (QoL), zal correleren met biomarker-expressies, die kunnen worden getest in het bloed, andere lichaamsvloeistoffen, beeldvorming en tumorweefsel (indien beschikbaar).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De primaire biomarkers van onze interesse zijn die verkregen uit minimaal invasieve procedures en die geassocieerd zijn met immuun-/ontstekingsbehandelingsreacties, zoals lymfocytentelling, immuuncelsubtypedistributie, TGF-beta1, immunomodulerende interleukines en IDO-metabolieten.
We zullen de biomarkers meten vóór, tijdens en na de antikankerbehandeling voor hypothesegedreven studies, en resterende biologische monsters bewaren, in combinatie met prospectief verzamelde gegevens, waaronder patiënt-/tumor-/behandelingsfactoren, beeldvorming, tumorcontrole-uitkomst, behandeltoxiciteit en QOL-metingen.
We zullen de tumorrespons classificeren volgens RECIST-criteria en de QoL kwalificeren door gebruik te maken van het PROMIS-graderingssysteem en deze correleren met de corresponderende biomarkers.
Deze studie zal jonge onderzoekers dienen die geïnteresseerd zijn in biomarkerstudies voor vroege diagnose, tumorcontrole-uitkomst en voorspelling van behandeltoxiciteit/QOL, met als doel gepersonaliseerde kankerzorg in de toekomst te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li YANG, Dr.
- Telefoonnummer: 0755-86913333-2107
- E-mail: yangl1@hku-szh.org
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- UHongKongShenzhen
-
Contact:
- Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
- Telefoonnummer: 0755-86913333-2997
- E-mail: kong0001@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die een behandeling (radiotherapie, chirurgie, systemische therapie, palliatieve zorg en alternatieve zorg) in het kankercentrum hebben ontvangen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Patiënten met een klinische diagnose van een tumor of gerelateerde ziekten zoals hepatitis, gastritis en myasthenia gravis komen ook in aanmerking, vooral als de patiënt naar de operatiekamer wordt gebracht voor dergelijke behandelingen of wordt gemonitord voor het risico op kankerontwikkeling.
Gezonde vrijwilligers van verschillende leeftijden zullen ook worden gerekruteerd uit het algemene publiek voor controles en het vaststellen van normale waarden voor de biomarkers van belang.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kankerpatiënten
- 18 jaar en ouder.
- Staan gepland om een behandeling in ons centrum te ondergaan.
- ECOG Performance status 0, 1, 2 of 3.
- In staat om de QoL-vragenlijst te begrijpen.
Gezonde controles (zonder kanker)
- 18 jaar en oudere gezonde vrijwilligers.
- Zonder voorgeschiedenis van kanker, behalve genezen huidkanker, zonder actieve kanker.
- ECOG Performance status 0, 1, 2 of 3.
Exclusiecriteria:
Deelnemers waarvan vermoed wordt dat zij beperkt in staat zijn om de vragenlijsten van deze studie in te vullen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten
Diegenen met kanker.
|
Elke vorm van antikanker- of palliatieve zorg
Andere namen:
|
|
Normale (niet-kanker) controles
Degenen zonder kanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorcontrole, behandelings toxiciteit, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De veranderingen in behandelingsbijwerkingen en kwaliteit van leven worden geëvalueerd voor, tijdens en na de behandeling tot 2 jaar na de behandeling. De effectiviteit van de behandeling, inclusief tumorcontrole, wordt geëvalueerd tot het overlijden van de patiënten of totdat zij uit het onderzoek vallen.
|
Veranderingen in behandelinggerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0, en veranderingen in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door PROMIS-29 Profiel v2.1 vanaf de baseline, tijdens en na de behandeling tot 2 jaar na de behandeling. Tumorrespons, tumorcontrole, progressievrije overleving (PFS), oorzaakspecifieke overleving (CSS) en algehele overleving (OS) geëvalueerd tot overlijden van patiënten of verlies van follow-up. Veranderingen in behandelinggerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0, en veranderingen in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door PROMIS-29 Profiel v2.1 vanaf de baseline, tijdens en na de behandeling tot 2 jaar na de behandeling. Tumorrespons, tumorcontrole, progressievrije overleving (PFS), oorzaakspecifieke overleving (CSS) en algehele overleving (OS) geëvalueerd tot overlijden van patiënten of verlies van follow-up. |
De veranderingen in behandelingsbijwerkingen en kwaliteit van leven worden geëvalueerd voor, tijdens en na de behandeling tot 2 jaar na de behandeling. De effectiviteit van de behandeling, inclusief tumorcontrole, wordt geëvalueerd tot het overlijden van de patiënten of totdat zij uit het onderzoek vallen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Tijdsspanne: Bloed, ontlasting, urine en speeksel zullen, indien mogelijk, worden verzameld voor, tijdens en na de behandeling, ten minste vier keer (baseline, midden, aan het einde en de eerste follow-up ongeveer 1-3 maanden na de behandeling).
|
Prospectief verzamelen en opslaan van lichaamsvloeistofmonsters van kankerpatiënten die worden behandeld met verschillende antikankerbehandelingen, waaronder palliatieve zorg, om een bio-imaging-repository-databank op te zetten met een uitgebreide repository en prospectieve klinisch relevante gegevens.
|
Bloed, ontlasting, urine en speeksel zullen, indien mogelijk, worden verzameld voor, tijdens en na de behandeling, ten minste vier keer (baseline, midden, aan het einde en de eerste follow-up ongeveer 1-3 maanden na de behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Geneeskunde, Oost -Azië traditioneel
- Geneeskunde, traditioneel
- Radiotherapie
- Palliatieve zorg
- Observatie
- Geneeskunde, Chinees traditioneel
Andere studie-ID-nummers
- GCOG0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .