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Banco de Dados de Controlo de Tumor, Toxicidade do Tratamento, Qualidade de Vida e Imagiologia Biológica (TQ-BIRD) para Doentes com Cancro (TQ-BIRD)

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Fengming Kong

Tumor Control, Treatment Toxicity, Quality of Life and Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) for Cancer Patients-A Master Protocol for Imaging and Blood Biomarker Group

A nossa hipótese central é que a resposta do paciente ao tratamento, avaliada pelo espectro completo de medidas de resultado, incluindo controlo do tumor, sobrevivência, toxicidade e qualidade de vida (QdV), irá correlacionar-se com as expressões dos biomarcadores, que podem ser testadas no sangue, noutros fluidos corporais, imagiologia, bem como no tecido tumoral (se disponível).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os biomarcadores primários do nosso interesse são os obtidos através de procedimentos minimamente invasivos e aqueles associados a respostas de tratamento imunológicas/inflamatórias, tais como a contagem de linfócitos, a distribuição de subtipos de células imunes, TGF-beta1, interleucinas imunomoduladoras e metabolitos de IDO. Mediremos os biomarcadores antes, durante e após o tratamento anticancerígeno para estudos orientados por hipóteses, e armazenaremos espécimes biológicos residuais, em combinação com dados recolhidos prospectivamente, incluindo fatores do paciente/tumor/tratamento, imagiologia, resultado do controlo do tumor, toxicidade do tratamento e medidas de QV. Classificaremos a resposta do tumor de acordo com os critérios RECIST e qualificaremos a QV utilizando o sistema de classificação PROMIS, correlacionando-os com os biomarcadores correspondentes. Este estudo servirá investigadores jovens interessados em estudos de biomarcadores para diagnóstico precoce, resultado do controlo do tumor e previsão de toxicidade do tratamento/QV, visando orientar o cuidado oncológico personalizado no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • UHongKongShenzhen
        • Contato:
          • Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
          • Número de telefone: 0755-86913333-2997
          • E-mail: kong0001@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos que receberam qualquer forma de tratamento (radioterapia, cirurgia, terapia sistêmica, cuidados paliativos e alternativos) no centro oncológico serão convidados a participar. Pacientes com diagnóstico clínico de tumor ou doenças relacionadas, como hepatite, gastrite e Miastenia Gravis, também serão elegíveis, especialmente se o paciente for levado ao bloco operatório para tais tratamentos ou estiver a ser monitorizado quanto ao risco de desenvolvimento de cancro. Voluntários saudáveis de várias idades também serão recrutados da população em geral para controlos e para estabelecer intervalos normais dos biomarcadores de interesse.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com Cancro

  • 18 anos de idade ou mais.
  • Agendados para receber qualquer tipo de terapia no nosso centro.
  • Estado de desempenho ECOG 0, 1, 2 ou 3.
  • Capazes de compreender o questionário de QdV.

Controlos Normais (sem cancro)

  • Voluntários saudáveis com 18 anos de idade ou mais.
  • Sem historial de cancro, exceto cancro de pele curado, sem qualquer cancro ativo.
  • Estado de desempenho ECOG 0, 1, 2 ou 3.

Critérios de Exclusão:

Serão excluídos os participantes que supostamente tenham capacidade limitada para completar os questionários de inquérito do presente estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Cancro
Aqueles com cancro.
Outro: Sem intervenções experimentais 1. Observação; 2. Tratamentos oncológicos, incluindo cirurgia, terapia sistêmica, radioterapia, medicina tradicional chinesa ou cuidados paliativos/de suporte.
Qualquer tratamento anticancerígeno ou cuidados paliativos
Outros nomes:
  • 1. Observação; 2. Tratamentos anticancerígenos, incluindo cirurgia, terapia sistémica, radioterapia, medicina tradicional chinesa ou cuidados paliativos/de suporte.
Controlos normais (sem cancro)
Aqueles sem cancro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controlo do tumor, toxicidade do tratamento, qualidade de vida
Prazo: As alterações na toxicidade do tratamento e na qualidade de vida serão avaliadas antes, durante e após o tratamento até 2 anos após o mesmo. A eficácia do tratamento, incluindo o controlo tumoral, será avaliada até à morte dos doentes ou perda de seguimento.

Alterações de eventos adversos relacionados com o tratamento avaliados pela CTCAE v5.0, e alterações da qualidade de vida avaliadas pelo PROMIS-29 Profile v2.1. desde a linha de base, durante e após o tratamento até 2 anos após o tratamento.

Resposta tumoral, controlo tumoral, sobrevivência livre de progressão (PFS), sobrevivência específica por causa (CSS) e sobrevivência global (OS) avaliadas até à morte dos doentes ou perda de seguimento.

Alterações de eventos adversos relacionados com o tratamento avaliados pela CTCAE v5.0, e alterações da qualidade de vida avaliadas pelo PROMIS-29 Profile v2.1. desde a linha de base, durante e após o tratamento até 2 anos após o tratamento. Resposta tumoral, controlo tumoral, sobrevivência livre de progressão (PFS), sobrevivência específica por causa (CSS) e sobrevivência global (OS) avaliadas até à morte dos doentes ou perda de seguimento.
As alterações na toxicidade do tratamento e na qualidade de vida serão avaliadas antes, durante e após o tratamento até 2 anos após o mesmo. A eficácia do tratamento, incluindo o controlo tumoral, será avaliada até à morte dos doentes ou perda de seguimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Prazo: Serão recolhidas amostras de sangue, fezes, urina e saliva, sempre que possível, antes, durante e após o tratamento, pelo menos quatro vezes (linha de base, meio, no final e no primeiro seguimento, aproximadamente 1-3 meses após o tratamento).
Recolher e armazenar prospectivamente amostras de fluidos corporais de doentes com cancro tratados com várias terapias anticancerígenas, incluindo cuidados paliativos, para estabelecer um banco de dados de bio-imagem que cubra um extenso repositório e dados clinicamente relevantes prospectivos.
Serão recolhidas amostras de sangue, fezes, urina e saliva, sempre que possível, antes, durante e após o tratamento, pelo menos quatro vezes (linha de base, meio, no final e no primeiro seguimento, aproximadamente 1-3 meses após o tratamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fengming Kong

Colaboradores

Shenzhen People's Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Peking University Shenzhen Hospital
Taizhou Hospital
The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCOG0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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