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암 환자를 위한 종양 제어, 치료 독성, 삶의 질 및 바이오 이미징 저장소 데이터뱅크 (TQ-BIRD) (TQ-BIRD)

2026년 1월 25일 업데이트: Fengming Kong

암 환자를 위한 종양 제어, 치료 독성, 삶의 질 및 생체영상 저장소 데이터뱅크(TQ-BIRD) - 영상 및 혈액 바이오마커 그룹을 위한 마스터 프로토콜

우리의 중심 가설은 종양 통제, 생존율, 독성 및 삶의 질(QoL)을 포함한 완전한 결과 측정 스펙트럼으로 평가된 환자의 치료 반응이 혈액, 기타 체액, 영상 및 종양 조직(가능한 경우)에서 검사할 수 있는 바이오마커 발현과 상관관계가 있을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 주요 관심 생체표지는 최소 침습적 시술에서 얻은 것과 림프구 수, 면역 세포 아형 분포, TGF-beta1, 면역 조절 인터루킨 및 IDO 대사산물과 같은 면역/염증 치료 반응과 관련된 것입니다. 우리는 가설 주도 연구를 위해 항암 치료 전, 중, 후에 생체표지를 측정하고, 환자/종양/치료 요인, 영상, 종양 억제 결과, 치료 독성 및 QOL 측정을 포함한 전향적으로 수집된 데이터와 함께 잔여 생물학적 시료를 은행에 보관할 것입니다. 우리는 RECIST 기준에 따라 종양 반응을 분류하고 PROMIS 등급 시스템을 사용하여 QoL을 평가하며 이를 해당 생체표지와 상관 관계를 분석할 것입니다. 이 연구는 조기 진단, 종양 억제 결과 및 치료 독성/QOL 예측을 위한 생체표지 연구에 관심이 있는 젊은 연구자들에게 도움이 될 것이며, 미래의 맞춤형 암 치료를 안내하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 모병
        • UHongKongShenzhen
        • 연락하다:
          • Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
          • 전화번호: 0755-86913333-2997
          • 이메일: kong0001@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 성인 환자는 암 센터에서 어떤 형태의 치료(방사선 치료, 수술, 전신 치료, 완화 및 대체 치료)를 받은 경우 참여에 초대됩니다. 종양 또는 간염, 위염, 중증 근무력증과 같은 관련 질환의 임상 진단을 받은 환자들도 특히 그러한 치료를 위해 수술실로 이송되거나 암 발생 위험에 대해 모니터링되는 경우 자격이 있습니다. 다양한 연령대의 건강한 자원봉사자들도 일반 대중에서 모집되어 대조군으로 사용되고 관심 있는 바이오마커의 정상 범위를 설정하는 데 활용됩니다.

설명

포함 기준:

암 환자

  • 18세 이상.
  • 본 센터에서 어떤 종류의 치료를 받기로 예정된 경우.
  • ECOG 활동 상태 0, 1, 2 또는 3.
  • 삶의 질 설문지를 이해할 수 있는 경우.

정상 대조군(암이 없는)

  • 18세 이상의 건강한 지원자.
  • 치료된 피부암을 제외한 암 병력이 없고, 활성 암이 없는 경우.
  • ECOG 활동 상태 0, 1, 2 또는 3.

제외 기준:

본 연구의 설문 조사 설문지를 완성하는 능력이 제한된 것으로 간주되는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
암 환자.
다른: 실험적 중재 없음 1. 관찰; 2. 항암 치료, 수술, 전신 치료, 방사선 치료, 한의학 또는 완화/지지적 치료 포함.
항암 또는 완화 치료
다른 이름들:
  • 1. 관찰; 2. 수술, 전신 치료, 방사선 치료, 중국 전통 의학 또는 완화/지지 치료를 포함한 항암 치료.
정상 (비암성) 대조군
암이 없는 사람들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 제어, 치료 독성, 삶의 질
기간: 치료 독성 및 삶의 질 변화는 치료 전, 치료 중, 치료 후 2년까지 평가됩니다. 종양 조절을 포함한 치료 효과는 환자의 사망 또는 추적 관찰 상실 시까지 평가됩니다.

CTCAE v5.0으로 평가된 치료 관련 이상반응의 변화와 PROMIS-29 Profile v2.1로 평가된 삶의 질의 변화. 기준선부터 치료 중 및 치료 후 치료 종료 후 2년까지.

종양 반응, 종양 조절, 무진행 생존율(PFS), 원인 특이 생존율(CSS) 및 전체 생존율(OS)은 환자의 사망 또는 추적 관찰 중단 시까지 평가됨.

CTCAE v5.0으로 평가된 치료 관련 이상반응의 변화와 PROMIS-29 Profile v2.1로 평가된 삶의 질의 변화. 기준선부터 치료 중 및 치료 후 치료 종료 후 2년까지. 종양 반응, 종양 조절, 무진행 생존율(PFS), 원인 특이 생존율(CSS) 및 전체 생존율(OS)은 환자의 사망 또는 추적 관찰 중단 시까지 평가됨.
치료 독성 및 삶의 질 변화는 치료 전, 치료 중, 치료 후 2년까지 평가됩니다. 종양 조절을 포함한 치료 효과는 환자의 사망 또는 추적 관찰 상실 시까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오 이미징 리포지토리 데이터뱅크 (BIRD)
기간: 혈액, 대변, 요 및 타액은 가능한 경우 치료 전, 치료 중, 치료 후에 최소 4회(기준선, 중간, 치료 종료 시, 치료 후 약 1-3개월 경과한 첫 추적 관찰 시) 수집됩니다.
항암 치료를 받는 암 환자로부터 체액 샘플을 전향적으로 수집 및 보관하고, 완화 치료를 포함한 다양한 치료 방법을 적용하여 광범위한 생체 이미징 저장소와 전향적 임상 데이터를 포함하는 생체 이미징-저장소-데이터뱅크를 구축합니다.
혈액, 대변, 요 및 타액은 가능한 경우 치료 전, 치료 중, 치료 후에 최소 4회(기준선, 중간, 치료 종료 시, 치료 후 약 1-3개월 경과한 첫 추적 관찰 시) 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fengming Kong

협력자

Shenzhen People's Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Peking University Shenzhen Hospital
Taizhou Hospital
The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCOG0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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