Tumorkontrolle, Behandlungstoxizität, Lebensqualität und Bio-Imaging-Repository-Datenbank (TQ-BIRD) für Krebspatienten (TQ-BIRD)
25. Januar 2026 aktualisiert von: Fengming Kong
Tumor Control, Treatment Toxicity, Quality of Life and Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) for Cancer Patients-A Master Protocol for Imaging and Blood Biomarker Group
Unsere zentrale Hypothese ist, dass das Ansprechen der Patienten auf die Behandlung, bewertet durch das gesamte Spektrum der Ergebnisparameter einschließlich Tumorkontrolle, Überleben, Toxizität und Lebensqualität (QoL), mit Biomarker-Expressionen korrelieren wird, die im Blut, anderen Körperflüssigkeiten, in Bildgebungsverfahren sowie im Tumorgewebe (falls verfügbar) getestet werden können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die primären Biomarker von Interesse sind jene, die aus minimalinvasiven Verfahren gewonnen werden, sowie solche, die mit immunologischen/entzündlichen Behandlungsantworten assoziiert sind, wie Lymphozytenzahl, Verteilung der Immunzell-Subtypen, TGF-beta1, immunmodulierende Interleukine und IDO-Metaboliten.
Wir werden die Biomarker vor, während und nach der Krebstherapie für hypothesengetriebene Studien messen und verbleibende biologische Probenbanken, kombiniert mit prospektiv gesammelten Daten einschließlich Patienten-/Tumor-/Behandlungsfaktoren, Bildgebung, Tumorkontrollergebnis, Behandlungstoxizität und QOL-Maßen.
Wir werden das Tumoransprechen gemäß RECIST-Kriterien klassifizieren und die Lebensqualität mithilfe des PROMIS-Bewertungssystems qualifizieren und sie mit den entsprechenden Biomarkern korrelieren.
Diese Studie dient jungen Forschern, die an Biomarkerstudien für Früherkennung, Tumorkontrollergebnis und Vorhersage von Behandlungstoxizität/Lebensqualität interessiert sind, mit dem Ziel, personalisierte Krebsbehandlung in Zukunft zu leiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li YANG, Dr.
- Telefonnummer: 0755-86913333-2107
- E-Mail: yangl1@hku-szh.org
Studienorte
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Rekrutierung
- UHongKongShenzhen
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Kontakt:
- Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
- Telefonnummer: 0755-86913333-2997
- E-Mail: kong0001@hku.hk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die im Krebszentrum eine Form der Behandlung (Strahlentherapie, Operation, systemische Therapie, palliative und alternative Pflege) erhalten, werden zur Teilnahme eingeladen.
Patienten mit klinischer Diagnose von Tumor oder verwandten Erkrankungen wie Hepatitis, Gastritis und Myasthenia Gravis sind ebenfalls geeignet, insbesondere wenn der Patient zur Behandlung solcher Erkrankungen in den OP gebracht wird oder auf das Risiko von Krebsentwicklungen überwacht wird.
Gesunde Freiwillige verschiedenen Alters werden auch aus der Allgemeinbevölkerung für Kontrollen und zur Festlegung der Normalbereiche der interessierenden Biomarker rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krebspatienten
- 18 Jahre und älter.
- Planmäßig zur Behandlung jeglicher Art in unserem Zentrum vorgesehen.
- Leistungsstatus ECOG 0, 1, 2 oder 3.
- In der Lage, den Lebensqualitätsfragebogen zu verstehen.
Normale (nicht krebskranke) Kontrollpersonen
- 18 Jahre und älter, gesunde Freiwillige.
- Ohne Krebsanamnese außer ausgeheiltem Hautkrebs, ohne aktive Krebserkrankung.
- ECOG-Leistungsstatus 0, 1, 2 oder 3.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die vermutlich nur eingeschränkt in der Lage sind, die Fragebögen der vorliegenden Studie auszufüllen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebspatienten
Personen mit Krebs.
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Jede Antikrebs- oder Palliativpflege
Andere Namen:
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Normale (nicht krebsartige) Kontrollen
Personen ohne Krebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumorkontrolle, Behandlungsnebenwirkungen, Lebensqualität
Zeitfenster: Die Veränderungen der Behandlungsnebenwirkungen und der Lebensqualität werden vor, während und nach der Behandlung bis zu 2 Jahre nach der Behandlung bewertet. Die Wirksamkeit der Behandlung einschließlich der Tumorkontrolle wird bis zum Tod der Patienten oder bis zum Verlust der Nachsorge bewertet.
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Veränderungen von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, bewertet nach CTCAE v5.0, und Veränderungen der Lebensqualität, bewertet nach PROMIS-29-Profil v2.1. von Ausgangswerten, während und nach der Behandlung bis zu 2 Jahre nach der Behandlung. Tumoransprechen, Tumorkontrolle, progressionsfreies Überleben (PFS), krankheitsspezifisches Überleben (CSS) und Gesamtüberleben (OS) bewertet bis zum Tod der Patienten oder Verlust der Nachbeobachtung. Veränderungen von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, bewertet nach CTCAE v5.0, und Veränderungen der Lebensqualität, bewertet nach PROMIS-29-Profil v2.1. von Ausgangswerten, während und nach der Behandlung bis zu 2 Jahre nach der Behandlung. Tumoransprechen, Tumorkontrolle, progressionsfreies Überleben (PFS), krankheitsspezifisches Überleben (CSS) und Gesamtüberleben (OS) bewertet bis zum Tod der Patienten oder Verlust der Nachbeobachtung. |
Die Veränderungen der Behandlungsnebenwirkungen und der Lebensqualität werden vor, während und nach der Behandlung bis zu 2 Jahre nach der Behandlung bewertet. Die Wirksamkeit der Behandlung einschließlich der Tumorkontrolle wird bis zum Tod der Patienten oder bis zum Verlust der Nachsorge bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Zeitfenster: Blut, Kot, Urin und Speichel werden, wann immer möglich, vor, während und nach der Behandlung mindestens viermal gesammelt (Baseline, Mitte, am Ende und beim ersten Follow-up etwa 1-3 Monate nach der Behandlung).
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Prospektiv Körperflüssigkeitsproben von Krebspatienten sammeln und lagern, die mit verschiedenen Antikrebsbehandlungen einschließlich Palliativpflege behandelt wurden, um eine Bio-Imaging-Repository-Datenbank aufzubauen, die ein umfangreiches Repository und prospektive klinisch relevante Daten abdeckt.
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Blut, Kot, Urin und Speichel werden, wann immer möglich, vor, während und nach der Behandlung mindestens viermal gesammelt (Baseline, Mitte, am Ende und beim ersten Follow-up etwa 1-3 Monate nach der Behandlung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Medizin, Ostasien traditionell
- Medizin, traditionell
- Strahlentherapie
- Palliativpflege
- Beobachtung
- Medizin, chinesischer traditioneller
Andere Studien-ID-Nummern
- GCOG0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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