Tumor Kontroll, Behandlingstoksisitet, Livskvalitet og Bio-Bildearkiv Databank (TQ-BIRD) for Kreftpasienter (TQ-BIRD)
25. januar 2026 oppdatert av: Fengming Kong
Tumor Control, Treatment Toxicity, Quality of Life and Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) for Cancer Patients-A Master Protocol for Imaging and Blood Biomarker Group
Vår sentrale hypotese er at pasientrespons på behandling, evaluert ved hjelp av hele spekteret av resultatmål inkludert tumorkontroll, overlevelse, toksisitet og livskvalitet (QoL), vil korrelere med biomarkøruttrykk, som kan testes i blod, annen kroppsvæske, bildediagnostikk samt tumormateriale (hvis tilgjengelig).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
De primære biomarkørene av interesse er de som er hentet fra minimalt invasive prosedyrer og de som er assosiert med immun-/inflammatoriske behandlingsresponser som lymfocytantall, fordeling av immuncellsubtyper, TGF-beta1, immunmodulerende interleukiner og IDO-metabolitter.
Vi vil måle biomarkørene før, under og etter kreftbehandling for hypotesedrevne studier, og arkivere gjenværende biologiske prøver i kombinasjon med prospektivt innsamlede data, inkludert pasient-/svulst-/behandlingsfaktorer, bildediagnostikk, svulstkontrollresultat, behandlingstoksisitet og QOL-målinger.
Vi vil klassifisere svulstresponsen i henhold til RECIST-kriteriene og kvalifisere QoL ved å bruke PROMIS-graderingssystemet og korrelere dem med de tilsvarende biomarkørene.
Denne studien vil tjene unge forskere som er interessert i biomarkørstudier for tidlig diagnostisering, svulstkontrollresultat og prediksjon av behandlingstoksisitet/QOL, med mål om å veilede personlig kreftbehandling i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li YANG, Dr.
- Telefonnummer: 0755-86913333-2107
- E-post: yangl1@hku-szh.org
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- UHongKongShenzhen
-
Ta kontakt med:
- Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
- Telefonnummer: 0755-86913333-2997
- E-post: kong0001@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter som har mottatt enhver form for behandling (strålebehandling, kirurgi, systemterapi, lindrende og alternative behandlinger) på kreftsenteret vil bli invitert til å delta.
Pasienter med klinisk diagnose av svulst eller relaterte sykdommer som hepatitt, gastritt og myasthenia gravis vil også være kvalifiserte, spesielt hvis pasienten skal til operasjonssal for slike behandlinger eller overvåkes for risikoen for kreftutvikling.
Friske frivillige av ulike aldre vil også bli rekruttert fra allmennheten som kontroller og for å etablere normale områder for de aktuelle biomarkørene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kreftpasienter
- 18 år eller eldre.
- Planlagt å motta behandling av noe slag ved vårt senter.
- Ytelsesstatus ECOG 0, 1, 2 eller 3.
- I stand til å forstå spørreskjema om livskvalitet.
Normale (ikke-kreft) kontroller
- 18 år eller eldre, friske frivillige.
- Uten tidligere kreft, unntatt helbredet hudkreft, uten aktiv kreft.
- ECOG ytelsesstatus 0, 1, 2 eller 3.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere som antas å ha begrenset evne til å fullføre spørreskjemaene i denne studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
De med kreft.
|
Noen kreftbehandlinger eller palliativ behandling
Andre navn:
|
|
Normal (ikke-kreft) kontroller
De uten kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorkontroll, behandlingstoksisitet, livskvalitet
Tidsramme: Bivirkninger av behandling og livskvalitet vil bli evaluert før, under og etter behandling inntil 2 år etter behandling. Behandlingseffekt, inkludert tumorkontroll, vil bli evaluert inntil pasientene dør eller mister oppfølging.
|
Endringer i behandlingsrelaterte bivirkninger vurdert med CTCAE v5.0, og endringer i livskvalitet vurdert med PROMIS-29 Profil v2.1. fra utgangspunktet, under og etter behandling til 2 år etter behandling. Svulstreaksjon, svulstkontroll, progresjonsfri overlevelse (PFS), årsaksspesifikk overlevelse (CSS) og total overlevelse (OS) evaluert til pasientenes død eller mistet til oppfølging. Endringer i behandlingsrelaterte bivirkninger vurdert med CTCAE v5.0, og endringer i livskvalitet vurdert med PROMIS-29 Profil v2.1. fra utgangspunktet, under og etter behandling til 2 år etter behandling. Svulstreaksjon, svulstkontroll, progresjonsfri overlevelse (PFS), årsaksspesifikk overlevelse (CSS) og total overlevelse (OS) evaluert til pasientenes død eller mistet til oppfølging. |
Bivirkninger av behandling og livskvalitet vil bli evaluert før, under og etter behandling inntil 2 år etter behandling. Behandlingseffekt, inkludert tumorkontroll, vil bli evaluert inntil pasientene dør eller mister oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bio-Bildearkiv-Databank (BIRD)
Tidsramme: Blod, avføring, urin og spytt vil bli samlet inn, når det er mulig før, under og etter behandling, minst fire ganger (utgangspunkt, midtveis, ved slutten og den første oppfølgingen omkring 1–3 måneder etter behandling).
|
Samle inn og lagre væskeprøver fra kreftpasienter som behandles med ulike kreftbehandlinger, inkludert lindrende behandling, prospektivt for å etablere et bio-bildearkiv-databank som dekker et omfattende arkiv og prospektive klinisk relevante data.
|
Blod, avføring, urin og spytt vil bli samlet inn, når det er mulig før, under og etter behandling, minst fire ganger (utgangspunkt, midtveis, ved slutten og den første oppfølgingen omkring 1–3 måneder etter behandling).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCOG0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .