Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Banco de Datos de Control de Tumores, Toxicidad del Tratamiento, Calidad de Vida y Repositorio de Bioimagen (TQ-BIRD) para Pacientes con Cáncer (TQ-BIRD)

25 de enero de 2026 actualizado por: Fengming Kong

Banco de Datos de Control Tumoral, Toxicidad del Tratamiento, Calidad de Vida y Repositorio de Bioimágenes (TQ-BIRD) para Pacientes con Cáncer - Un Protocolo Maestro para el Grupo de Biomarcadores de Imagen y Sanguíneos

Nuestra hipótesis central es que la respuesta del paciente al tratamiento, evaluada mediante el espectro completo de medidas de resultado, incluido el control tumoral, la supervivencia, la toxicidad y la calidad de vida (QoL), se correlacionará con las expresiones de biomarcadores, que pueden analizarse en sangre, otros fluidos corporales, imágenes y tejido tumoral (si está disponible).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los biomarcadores principales de nuestro interés son aquellos obtenidos mediante procedimientos mínimamente invasivos y aquellos asociados con respuestas inmunes/inflamatorias al tratamiento, como el recuento de linfocitos, la distribución de subtipos de células inmunes, TGF-beta1, interleucinas inmunomoduladoras y metabolitos de IDO.
Mediremos los biomarcadores antes, durante y después del tratamiento anticancerígeno para estudios basados en hipótesis, y almacenaremos muestras biológicas residuales, en combinación con datos recopilados prospectivamente que incluyen factores del paciente/tumor/tratamiento, imágenes, resultados de control tumoral, toxicidad del tratamiento y medidas de calidad de vida (QoL).
Clasificaremos la respuesta tumoral según los criterios RECIST y evaluaremos la calidad de vida utilizando el sistema de clasificación PROMIS, correlacionándolos con los biomarcadores correspondientes.
Este estudio servirá a investigadores jóvenes interesados en estudios de biomarcadores para el diagnóstico temprano, resultados de control tumoral y predicción de toxicidad del tratamiento/calidad de vida, con el objetivo de guiar la atención personalizada del cáncer en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li YANG, Dr.
  • Número de teléfono: 0755-86913333-2107
  • Correo electrónico: yangl1@hku-szh.org

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • UHongKongShenzhen
        • Contacto:
          • Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
          • Número de teléfono: 0755-86913333-2997
          • Correo electrónico: kong0001@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que recibieron cualquier forma de tratamiento (radioterapia, cirugía, terapia sistémica, cuidados paliativos y alternativos) en el centro oncológico serán invitados a participar. Los pacientes con diagnóstico clínico de tumor o enfermedades relacionadas como hepatitis, gastritis y miastenia gravis también serán elegibles, especialmente si el paciente es llevado a quirófano para dichos tratamientos o está siendo monitoreado por el riesgo de desarrollo de cáncer. También se reclutarán voluntarios sanos de diversas edades de la población general para controles y para establecer rangos normales de los biomarcadores de interés.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer

  • 18 años de edad o más.
  • Programados para recibir cualquier tipo de terapia en nuestro centro.
  • Estado funcional de ECOG 0, 1, 2 o 3.
  • Capaces de comprender el cuestionario de calidad de vida.

Controles normales (sin cáncer)

  • Voluntarios sanos de 18 años de edad o más.
  • Sin antecedentes de cáncer, excepto cáncer de piel curado, sin ningún cáncer activo.
  • Estado funcional ECOG 0, 1, 2 o 3.

Criterios de exclusión:

Se excluirán los participantes que supuestamente tengan capacidad limitada para completar los cuestionarios de la encuesta del presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer
Aquellos con cáncer.
Otro: No hay intervenciones experimentales 1. Observación; 2. Tratamientos contra el cáncer, incluyendo cirugía, terapia sistémica, radioterapia, medicina tradicional china o cuidados paliativos/de apoyo.
Cualquier atención oncológica o paliativa
Otros nombres:
  • 1. Observación; 2. Tratamientos contra el cáncer, incluidos cirugía, terapia sistémica, radioterapia, medicina tradicional china o cuidados paliativos/de apoyo.
Controles normales (sin cáncer)
Aquellos sin cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del tumor, toxicidad del tratamiento, calidad de vida
Periodo de tiempo: Los cambios en la toxicidad del tratamiento y la calidad de vida se evaluarán antes, durante y después del tratamiento hasta 2 años después del tratamiento. La eficacia del tratamiento, incluido el control del tumor, se evaluará hasta la muerte de los pacientes o la pérdida del seguimiento.

Cambios en eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v5.0, y cambios en la calidad de vida evaluados por el Perfil PROMIS-29 v2.1. desde la línea de base, durante y después del tratamiento hasta 2 años después del tratamiento.

Respuesta tumoral, control tumoral, supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia específica por causa (CSS) y supervivencia global (OS) evaluadas hasta la muerte del paciente o la pérdida de seguimiento.

Cambios en eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v5.0, y cambios en la calidad de vida evaluados por el Perfil PROMIS-29 v2.1. desde la línea de base, durante y después del tratamiento hasta 2 años después del tratamiento. Respuesta tumoral, control tumoral, supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia específica por causa (CSS) y supervivencia global (OS) evaluadas hasta la muerte del paciente o la pérdida de seguimiento.
Los cambios en la toxicidad del tratamiento y la calidad de vida se evaluarán antes, durante y después del tratamiento hasta 2 años después del tratamiento. La eficacia del tratamiento, incluido el control del tumor, se evaluará hasta la muerte de los pacientes o la pérdida del seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Periodo de tiempo: Se recogerán muestras de sangre, heces, orina y saliva, siempre que sea posible, antes, durante y después del tratamiento, al menos cuatro veces (línea base, a mitad, al final y en el primer seguimiento, aproximadamente 1-3 meses después del tratamiento).
Recolectar y almacenar prospectivamente muestras de fluidos corporales de pacientes con cáncer tratados con diversos tratamientos anticancerígenos, incluidos cuidados paliativos, para establecer un banco de datos de bioimágenes que abarque un extenso repositorio y datos clínicos prospectivos relevantes.
Se recogerán muestras de sangre, heces, orina y saliva, siempre que sea posible, antes, durante y después del tratamiento, al menos cuatro veces (línea base, a mitad, al final y en el primer seguimiento, aproximadamente 1-3 meses después del tratamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fengming Kong

Colaboradores

Shenzhen People's Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Peking University Shenzhen Hospital
Taizhou Hospital
The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCOG0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir