Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank Danych Kontroli Guza, Toksyczności Leczenia, Jakości Życia i Repozytorium Bioobrazowania (TQ-BIRD) dla Pacjentów Onkologicznych (TQ-BIRD)

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fengming Kong

Tumor Control, Treatment Toxicity, Quality of Life and Bio-Imaging Repository Databank (TQ-BIRD) for Cancer Patients-A Master Protocol for Imaging and Blood Biomarker Group

Naszą główną hipotezą jest, że odpowiedź pacjenta na leczenie, oceniana na podstawie pełnego spektrum miar wyników, w tym kontroli guza, przeżycia, toksyczności i jakości życia (QoL), będzie korelować z ekspresją biomarkerów, którą można badać we krwi, innych płynach ustrojowych, obrazowaniu, a także w tkance guza (jeśli jest dostępna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi biomarkerami naszego zainteresowania są te uzyskane z minimalnie inwazyjnych procedur oraz te związane z odpowiedzią immunologiczną/zapalną na leczenie, takie jak liczba limfocytów, rozmieszczenie podtypów komórek odpornościowych, TGF-beta1, immunomodulujące interleukiny i metabolity IDO. Będziemy mierzyć biomarkery przed, w trakcie i po leczeniu przeciwnowotworowym w badaniach opartych na hipotezach, oraz przechowywać pozostałe próbki biologiczne, w połączeniu z prospektywnie zebranymi danymi, w tym czynnikami związanymi z pacjentem/guzem/leczeniem, obrazowaniem, wynikami kontroli guza, toksycznością leczenia i pomiarami QOL. Sklasyfikujemy odpowiedź guza zgodnie z kryteriami RECIST i ocenimy QoL za pomocą systemu oceny PROMIS, korelując je z odpowiednimi biomarkerami. Badanie to będzie służyć młodym badaczom zainteresowanym badaniami biomarkerów do wczesnej diagnozy, wyników kontroli guza i przewidywania toksyczności leczenia/QOL, mającym na celu ukierunkowanie spersonalizowanej opieki onkologicznej w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • UHongKongShenzhen
        • Kontakt:
          • Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
          • Numer telefonu: 0755-86913333-2997
          • E-mail: kong0001@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek formę leczenia (radioterapię, operację, terapię systemową, opiekę paliatywną i alternatywną) w ośrodku onkologicznym, zostaną zaproszeni do udziału. Pacjenci z kliniczną diagnozą nowotworu lub chorób pokrewnych, takich jak zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i miastenia gravis, również będą kwalifikowani, zwłaszcza jeśli pacjent zostanie skierowany na salę operacyjną w celu takiego leczenia lub jest monitorowany pod kątem ryzyka rozwoju nowotworu. Zdrowi ochotnicy w różnym wieku zostaną również zrekrutowani z ogółu społeczeństwa jako grupa kontrolna i do ustalenia normalnych zakresów interesujących biomarkerów.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z chorobą nowotworową

  • Wiek 18 lat i starsi.
  • Planowani do poddania się jakiejkolwiek terapii w naszym ośrodku.
  • Stan sprawności ECOG 0, 1, 2 lub 3.
  • Zdolni do zrozumienia kwestionariusza jakości życia (QoL).

Grupa kontrolna (bez choroby nowotworowej)

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi.
  • Bez historii choroby nowotworowej, z wyjątkiem wyleczonego raka skóry, bez jakiejkolwiek aktywnej choroby nowotworowej.
  • Stan sprawności ECOG 0, 1, 2 lub 3.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy prawdopodobnie mają ograniczoną zdolność do wypełnienia kwestionariuszy badawczych w niniejszym badaniu, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą nowotworową
Osoby z nowotworem.
Inny: Brak interwencji eksperymentalnych 1. Obserwacja; 2. Leczenie przeciwnowotworowe, w tym chirurgia, terapia systemowa, radioterapia, medycyna tradycyjna chińska lub opieka paliatywna/wspierająca.
Dowolna terapia przeciwnowotworowa lub opieka paliatywna
Inne nazwy:
  • 1. Obserwacja; 2. Leczenie przeciwnowotworowe, w tym chirurgia, terapia systemowa, radioterapia, medycyna chińska tradycyjna lub opieka paliatywna/wspierająca.
Kontrole normalne (bez nowotworu)
Osoby bez raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola guza, toksyczność leczenia, jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany toksyczności leczenia i jakości życia będą oceniane przed, w trakcie i po leczeniu do 2 lat po zakończeniu terapii. Skuteczność leczenia, w tym kontrola guza, będzie oceniana do czasu śmierci pacjenta lub utraty z obserwacji.

Zmiany zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem oceniane według CTCAE v5.0 oraz zmiany jakości życia oceniane według profilu PROMIS-29 wersja 2.1, od wartości wyjściowych, w trakcie i po leczeniu do 2 lat po leczeniu.

Odpowiedź guza, kontrola guza, przeżycie wolne od progresji (PFS), przeżycie specyficzne dla przyczyny (CSS) i przeżycie całkowite (OS) oceniane do śmierci pacjenta lub utraty z obserwacji.

Zmiany zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem oceniane według CTCAE v5.0 oraz zmiany jakości życia oceniane według profilu PROMIS-29 wersja 2.1, od wartości wyjściowych, w trakcie i po leczeniu do 2 lat po leczeniu. Odpowiedź guza, kontrola guza, przeżycie wolne od progresji (PFS), przeżycie specyficzne dla przyczyny (CSS) i przeżycie całkowite (OS) oceniane do śmierci pacjenta lub utraty z obserwacji.
Zmiany toksyczności leczenia i jakości życia będą oceniane przed, w trakcie i po leczeniu do 2 lat po zakończeniu terapii. Skuteczność leczenia, w tym kontrola guza, będzie oceniana do czasu śmierci pacjenta lub utraty z obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Ramy czasowe: Krew, kał, mocz i ślinę będą pobierane, jeśli to możliwe, przed, w trakcie i po leczeniu co najmniej cztery razy (punkt wyjściowy, środek, koniec oraz pierwsza wizyta kontrolna około 1-3 miesięcy po leczeniu).
Prospektywne zbieranie i przechowywanie próbek płynów ustrojowych od pacjentów z chorobą nowotworową, leczonych różnymi metodami przeciwnowotworowymi, w tym opieką paliatywną, w celu utworzenia biobanku obrazowania obejmującego rozległy zasób oraz prospektywne klinicznie istotne dane.
Krew, kał, mocz i ślinę będą pobierane, jeśli to możliwe, przed, w trakcie i po leczeniu co najmniej cztery razy (punkt wyjściowy, środek, koniec oraz pierwsza wizyta kontrolna około 1-3 miesięcy po leczeniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fengming Kong

Współpracownicy

Shenzhen People's Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Peking University Shenzhen Hospital
Taizhou Hospital
The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCOG0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj