Tumörkontroll, behandlingstoxicitet, livskvalitet och bio-bilddatabank (TQ-BIRD) för cancerpatienter (TQ-BIRD)
25 januari 2026 uppdaterad av: Fengming Kong
Tumörkontroll, behandlingstoxicitet, livskvalitet och bio-bilddatabank (TQ-BIRD) för cancerpatienter - en huvudprotokoll för bild- och blodbiomarkörgrupp
Vår centrala hypotes är att patientens respons på behandling, utvärderad med hela spektrumet av utfallsmått inklusive tumörkontroll, överlevnad, toxicitet och livskvalitet (QoL), kommer att korrelera med biomarköruttryck, som kan testas i blod, andra kroppsvätskor, avbildning samt tumörvävnad (om tillgänglig).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De primära biomarkörerna av vårt intresse är de som erhålls från minimalt invasiva procedurer och de som är förknippade med immun-/inflammatoriska behandlingssvar såsom lymfocyträkning, distribution av immuncellsundertyper, TGF-beta1, immunmodulerande interleukiner och IDO-metaboliter.
Vi kommer att mäta biomarkörerna före, under och efter antikancerbehandling för hypotesdrivna studier, och banka kvarvarande biologiska prov, i kombination med prospektivt insamlad data inklusive patient-/tumör-/behandlingsfaktorer, bildgivning, tumörkontrollresultat, behandlingstoxicitet och QOL-mätningar.
Vi kommer att klassificera tumörsvaret enligt RECIST-kriterierna och kvalificera QoL genom att använda PROMIS-graderingssystemet och korrelera dem med motsvarande biomarkörer.
Denna studie kommer att tjäna unga forskare som är intresserade av biomarkörstudier för tidig diagnos, tumörkontrollresultat och behandlingstoxicitet/QOL-prediktion, med målet att vägleda personlig cancervård i framtiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li YANG, Dr.
- Telefonnummer: 0755-86913333-2107
- E-post: yangl1@hku-szh.org
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- UHongKongShenzhen
-
Kontakt:
- Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
- Telefonnummer: 0755-86913333-2997
- E-post: kong0001@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som har fått någon form av behandling (strålbehandling, kirurgi, systemisk terapi, palliativ och alternativ vård) på cancercentret kommer att bli inbjudna att delta.
Patienter med klinisk diagnos av tumör eller relaterade sjukdomar som hepatit, gastrit och myasthenia gravis kommer också att vara berättigade, särskilt om patienten ska föras till operationssal för sådan behandling eller övervakas för risken för cancerutveckling.
Friska frivilliga i olika åldrar kommer också att rekryteras från allmänheten för kontroller och för att fastställa normalintervall för de intressanta biomarkörerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Cancerpatienter
- 18 år och äldre.
- Planerar att få någon form av behandling på vårt centrum.
- Prestandastatus ECOG 0, 1, 2 eller 3.
- Kan förstå livskvalitetsformuläret.
Normal (icke-cancer) kontroller
- 18 år och äldre friska volontärer.
- Utan cancerhistoria förutom botad hudcancer, utan någon aktiv cancer.
- ECOG Prestandastatus 0, 1, 2 eller 3.
Exklusionskriterier:
Deltagare som antas ha begränsad förmåga att fylla i studiens enkäter kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
De med cancer.
|
Någon antikancerbehandling eller palliativ vård
Andra namn:
|
|
Normal (icke-cancer) kontroller
De utan cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörkontroll, behandlingstoxicitet, livskvalitet
Tidsram: Behandlingstoxicitet och livskvalitet kommer att utvärderas före, under och efter behandling fram till 2 år efter behandling. Behandlingseffektivitet inklusive tumörkontroll kommer att utvärderas fram till patientens död eller förlust till uppföljning.
|
Förändringar av behandlingsrelaterade biverkningar bedömda med CTCAE v5.0, och förändringar av livskvalitet bedömda med PROMIS-29 Profil v2.1 från baslinje, under och efter behandling fram till 2 år efter behandling. Tumörsvar, tumörkontroll, progressionfri överlevnad (PFS), orsaksspecifik överlevnad (CSS) och total överlevnad (OS) utvärderade fram till patienternas död eller bortfall från uppföljning. Förändringar av behandlingsrelaterade biverkningar bedömda med CTCAE v5.0, och förändringar av livskvalitet bedömda med PROMIS-29 Profil v2.1 från baslinje, under och efter behandling fram till 2 år efter behandling. Tumörsvar, tumörkontroll, progressionfri överlevnad (PFS), orsaksspecifik överlevnad (CSS) och total överlevnad (OS) utvärderade fram till patienternas död eller bortfall från uppföljning. |
Behandlingstoxicitet och livskvalitet kommer att utvärderas före, under och efter behandling fram till 2 år efter behandling. Behandlingseffektivitet inklusive tumörkontroll kommer att utvärderas fram till patientens död eller förlust till uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Tidsram: Blod, feces, urin och saliv kommer att samlas in, närhelst möjligt före, under och efter behandlingen minst fyra gånger (baslinje, mitt under behandlingen, vid behandlingens slut och vid första uppföljningen cirka 1-3 månader efter behandlingen).
|
Insamla och lagra kroppsvätskeprov från cancerpatienter som behandlas med olika cancerbehandlingar, inklusive palliativ vård, på ett prospektivt sätt för att skapa en bio-bild-databank med omfattande lagring och prospektiva kliniskt relevanta data.
|
Blod, feces, urin och saliv kommer att samlas in, närhelst möjligt före, under och efter behandlingen minst fyra gånger (baslinje, mitt under behandlingen, vid behandlingens slut och vid första uppföljningen cirka 1-3 månader efter behandlingen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCOG0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .