Une évaluation africaine multicentrique des soins aux patients et des résultats cliniques pour les patients pédiatriques subissant une chirurgie (ASOS-Paeds)

La chirurgie est une intervention de santé publique rentable. Il existe des disparités importantes dans l'accès et la sécurité des services chirurgicaux et d'anesthésie dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) par rapport aux pays à revenu élevé (PRI). Il existe un lourd fardeau de maladies chirurgicales dans la population chirurgicale pédiatrique avec un grand besoin non satisfait. En Afrique, les enfants représentent une proportion importante de la population, environ 50 % de la population ayant ≤ 19 ans.

Les complications postopératoires sont un déterminant important de la morbi-mortalité chirurgicale. Des données limitées en provenance d'Afrique suggèrent que les facteurs de risque, l'incidence et les résultats associés aux complications chirurgicales pédiatriques diffèrent des HIC. Dans l'étude prospective et observationnelle sud-africaine sur les résultats de la chirurgie pédiatrique (SAPSOS), les patients de ce pays à revenu intermédiaire (MIC) présentaient une incidence de complications deux fois plus élevée et les types de complications différaient des HIC, avec une prédominance de complications infectieuses. De plus, les facteurs de risque de complications (état physique ASA, urgence de la chirurgie, gravité de la chirurgie et indication infectieuse de la chirurgie) étaient différents des HIC, où les facteurs de risque comprennent l'âge gestationnel, l'état physique ASA> 3, des antécédents de maladie cardiovasculaire et interventions chirurgicales cardiovasculaires, neurologiques ou orthopédiques. La mortalité postopératoire était dix fois plus élevée en Afrique du Sud que dans une étude prospective dans les HIC. Une étude prospective de la mortalité périopératoire pédiatrique dans 24 hôpitaux kenyans a montré une mortalité postopératoire à 7 jours de 1,7 %, soit 17 fois plus élevée que celle rapportée dans les HIC.

L'étude africaine sur les résultats chirurgicaux (ASOS) a décrit les résultats chirurgicaux chez les patients adultes en Afrique. Les patients avaient un profil de risque plus faible et moins de complications que ceux des HIC. Cependant, la mortalité postopératoire était le double de la moyenne mondiale.

Il est nécessaire de déterminer le fardeau des complications chez les patients chirurgicaux pédiatriques en Afrique, ainsi que les facteurs de risque et le type de complications rencontrées. Une fois cette étude terminée, les chercheurs seront en mesure de cibler les interventions appropriées pour améliorer les résultats chirurgicaux chez les enfants en Afrique. Les enquêteurs ont la capacité de faire ce travail important, par le biais du groupe du Groupe africain de recherche périopératoire (APORG).

OBJECTIF DE L'ÉTUDE Déterminer l'incidence des complications postopératoires à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la chirurgie chez les patients chirurgicaux pédiatriques de moins de 18 ans en Afrique

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Étude de cohorte prospective internationale multicentrique africaine de quatorze jours portant sur des patients pédiatriques (<18 ans) subissant une intervention chirurgicale. Cette étude sera enregistrée sur ClinicalTrials.gov. Les patients seront suivis pendant un maximum de 30 jours.

Le critère de jugement principal est l'incidence des complications postopératoires à l'hôpital chez les patients chirurgicaux pédiatriques en Afrique. Les critères de jugement secondaires comprennent le taux de mortalité des patients < 18 ans subissant une intervention chirurgicale en Afrique, les facteurs de risque associés aux complications hospitalières, le temps écoulé entre la première présentation et l'opération, l'incidence des incidents critiques peropératoires graves, le niveau de qualification des prestataires d'anesthésie et de chirurgie et le nombre de spécialistes par population pédiatrique et taux d'admission en soins intensifs.

L'intention est de présenter un échantillon représentatif des résultats chirurgicaux pédiatriques dans tous les pays africains. Cette étude se déroulera d'octobre 2021 à décembre 2022.

APPROBATION ÉTHIQUE Une dispense de consentement a été approuvée par la CISR à condition qu'un document de diffusion approuvé et une description illustrée soient tous deux placés pour que les patients puissent les voir autour de l'hôpital et dans les services concernés. L'exigence du consentement du patient devrait varier en fonction des réglementations des pays participants. les dirigeants nationaux veilleront à ce que l'approbation éthique soit obtenue de leurs pays et centres respectifs. Les centres ne seront pas autorisés à enregistrer des données à moins qu'une approbation éthique et une dérogation équivalente ne soient en place.

TRAVAUX PRÉPARATOIRES Les dirigeants de l'étude sud-africaine sur les résultats chirurgicaux pédiatriques (SAPSOS) et de l'étude africaine sur les résultats chirurgicaux (ASOS) ont garanti les ressources nécessaires à la réalisation de cette étude. Il s'agira de la première étude collaborative continentale sur les résultats chirurgicaux pédiatriques en Afrique.

IMPORTANCE DE CETTE ÉTUDE La chirurgie est associée à une morbidité importante. Des informations précises concernant le fardeau de la morbidité et de la mortalité associées à la chirurgie pédiatrique en Afrique permettraient une allocation appropriée des ressources à l'avenir et la mise en œuvre d'interventions pour améliorer les résultats des patients pédiatriques. Cette étude a donc d'importantes implications en matière de santé publique pour l'Afrique. Cette étude fournira également les données nécessaires pour développer de futurs travaux collaboratifs visant à améliorer les résultats des patients pédiatriques chirurgicaux africains.