En afrikansk multicenterutvärdering av patientvård och kliniska resultat för pediatriska patienter som genomgår kirurgi (ASOS-Paeds)

Kirurgi är ett kostnadseffektivt folkhälsoingrepp. Det finns betydande skillnader i tillgång till och säkerhet för kirurgiska och anestesitjänster i låg- och medelinkomstländer (LMIC) jämfört med höginkomstländer (HIC). Det finns en stor börda av kirurgisk sjukdom i den pediatriska kirurgiska populationen med ett stort otillfredsställt behov. I Afrika utgör barn en betydande del av befolkningen med cirka 50 % av befolkningen som är ≤19 år.

Postoperativa komplikationer är en viktig bestämningsfaktor för kirurgisk morbiditet och mortalitet. Begränsade data från Afrika tyder på att riskfaktorer för, incidens och resultat associerade med pediatriska kirurgiska komplikationer skiljer sig från HIC. I den prospektiva, observationella South African Pediatric Surgical Outcomes Study (SAPSOS), hade patienterna i detta medelinkomstland (MIC) dubbelt så stor incidens av komplikationer, och typerna av komplikationer skilde sig från HIC, med en övervägande del av infektionskomplikationer. Dessutom skilde sig riskfaktorerna för komplikationer (ASA fysisk status, brådskande operation, operationens svårighetsgrad och infektionsindikation för operation) från HIC, där riskfaktorer inkluderar graviditetsålder, ASA fysisk status >3, en historia av kardiovaskulär sjukdom och kardiovaskulära, neurologiska eller ortopediska kirurgiska ingrepp. Postoperativ mortalitet var tio gånger högre i Sydafrika än i en prospektiv studie på HIC. En prospektiv studie av pediatrisk perioperativ mortalitet på 24 kenyanska sjukhus visade en 7 dagars postoperativ mortalitet på 1,7 %, vilket är 17 gånger högre än den som rapporterats i HIC.

African Surgical Outcomes Study (ASOS) har beskrivit kirurgiska resultat hos vuxna patienter i Afrika. Patienterna hade en lägre riskprofil och färre komplikationer jämfört med de i HIC. Den postoperativa dödligheten var dock dubbelt så hög som det globala genomsnittet.

Det finns ett behov av att fastställa bördan av komplikationerna hos pediatriska kirurgiska patienter i Afrika, och riskfaktorerna för och typen av komplikationer som upplevs. När denna studie är klar kommer utredarna att kunna rikta in sig på lämpliga insatser för att förbättra kirurgiska resultat för barn i Afrika. Utredarna har kapacitet att göra detta viktiga arbete, genom gruppen African Perioperative Research Group (APORG).

STUDIENS MÅL Att fastställa förekomsten av postoperativa komplikationer på sjukhus upp till 30 dagar efter operationen hos pediatriska kirurgiska patienter <18 år i Afrika

STUDIEDESIGN Fjorton dagar, internationell afrikansk multicenter prospektiv kohortstudie av pediatriska patienter (<18 år) som genomgår operation. Denna studie kommer att registreras på ClinicalTrials.gov. Patienterna kommer att följas upp i högst 30 dagar.

Det primära resultatet är förekomsten av postoperativa komplikationer på sjukhus hos pediatriska kirurgiska patienter i Afrika. Sekundära utfallsmått inkluderar dödlighet för patienter < 18 år som genomgår operation i Afrika, riskfaktorer förknippade med komplikationer på sjukhus, tid från första presentation till operation, förekomst av allvarliga intraoperativa kritiska incidenter, kvalifikationsnivå för anestesi- och operationsleverantörer och antal specialister per pediatrisk population och frekvensen av inläggningar till intensivvård.

Avsikten är att presentera ett representativt urval av pediatriska kirurgiska resultat i alla afrikanska länder. Denna studie kommer att pågå från oktober 2021 till december 2022.

ETISK GODKÄNNANDE Ett avstående från samtycke har godkänts av IRB med förbehållet att ett godkänt sändningsdokument och bildbeskrivning både placeras för patienter att se runt om på sjukhuset och på relevanta avdelningar. Kravet på patientens samtycke förväntas variera enligt reglerna i de deltagande nationerna. de nationella ledarna kommer att se till att etikgodkännande erhålls från deras respektive länder och centra. Centern kommer inte att tillåtas att registrera data om inte etiskt godkännande och motsvarande undantag finns på plats.

FÖRBEREDANDE ARBETE Tidigare ledarskap i South African Pediatric Surgical Outcomes Study (SAPSOS) och African Surgical Outcomes Study (ASOS) har säkerställt testade resurser som krävs för att genomföra denna studie. Detta kommer att vara den första kontinentala samarbetsstudien av pediatriska kirurgiska resultat i Afrika.

VIKTIGHETEN AV DENNA STUDIE Kirurgi är förknippad med betydande sjuklighet. Exakt information om bördan av sjuklighet och dödlighet i samband med pediatrisk kirurgi i Afrika skulle möjliggöra lämplig allokering av resurser i framtiden, och genomförandet av insatser för att förbättra pediatriska patientresultat. Denna studie har därför viktiga folkhälsoimplikationer för Afrika. Denna studie kommer också att tillhandahålla nödvändiga data för att utveckla framtida samarbetsarbete för att förbättra afrikanska kirurgiska pediatriska patienters resultat.