Африканская многоцентровая оценка ухода за пациентами и клинических результатов для педиатрических пациентов, перенесших операцию (ASOS-Paeds)

Хирургия является экономически эффективным вмешательством общественного здравоохранения. Существуют значительные различия в доступе и безопасности хирургических и анестезиологических услуг в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) по сравнению со странами с высоким уровнем дохода (СВУД). Существует большое бремя хирургических заболеваний в педиатрической хирургической популяции с большой неудовлетворенной потребностью. В Африке дети составляют значительную часть населения, причем примерно 50% населения моложе 19 лет.

Послеоперационные осложнения являются важным фактором, определяющим хирургическую заболеваемость и смертность. Ограниченные данные из Африки позволяют предположить, что факторы риска, заболеваемость и исходы, связанные с хирургическими осложнениями у детей, отличаются от HIC. В проспективном обсервационном южноафриканском исследовании педиатрических хирургических исходов (SAPSOS) у пациентов в этой стране со средним уровнем дохода (СУД) частота осложнений была в два раза выше, а типы осложнений отличались от HIC с преобладанием инфекционных осложнений. Кроме того, факторы риска осложнений (физический статус по ASA, срочность операции, тяжесть операции и инфекционное показание к операции) отличались от HIC, где факторы риска включают гестационный возраст, физический статус по ASA >3, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе и сердечно-сосудистые, неврологические или ортопедические хирургические вмешательства. Послеоперационная смертность была в десять раз выше в Южной Африке, чем в проспективном исследовании в странах с высоким уровнем дохода. Проспективное исследование детской периоперационной смертности в 24 кенийских больницах показало, что 7-дневная послеоперационная летальность составляет 1,7%, что в 17 раз выше, чем в HIC.

В Африканском исследовании хирургических результатов (ASOS) описаны хирургические результаты у взрослых пациентов в Африке. У пациентов был более низкий профиль риска и меньше осложнений по сравнению с пациентами с HIC. Однако послеоперационная смертность была в два раза выше, чем в среднем по миру.

Необходимо определить бремя осложнений у педиатрических хирургических пациентов в Африке, а также факторы риска и тип возникших осложнений. Как только это исследование будет завершено, исследователи смогут нацелить соответствующие вмешательства для улучшения хирургических результатов у детей в Африке. Исследователи имеют возможность выполнять эту важную работу через группу Африканской группы периоперационных исследований (APORG).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Определить частоту внутрибольничных послеоперационных осложнений до 30 дней после операции у хирургических детей младше 18 лет в Африке.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Четырнадцатидневное международное африканское многоцентровое проспективное когортное исследование педиатрических пациентов (<18 лет), перенесших операцию. Это исследование будет зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 30 дней.

Первичным исходом является частота внутрибольничных послеоперационных осложнений у педиатрических хирургических пациентов в Африке. Вторичные показатели исхода включают уровень смертности пациентов младше 18 лет, перенесших операцию в Африке, факторы риска, связанные с внутрибольничными осложнениями, время от первого поступления до операции, частоту тяжелых интраоперационных критических инцидентов, уровень квалификации анестезиологов и хирургов, а также количество специалистов на педиатрическую популяцию и уровень госпитализации в отделения интенсивной терапии.

Намерение состоит в том, чтобы представить репрезентативную выборку педиатрических хирургических результатов во всех африканских странах. Это исследование будет проходить с октября 2021 года по декабрь 2022 года.

ЭТИЧЕСКОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ Отказ от согласия был одобрен IRB с условием, что утвержденный трансляционный документ и иллюстрированное описание будут размещены для ознакомления пациентов в больнице и в соответствующих отделениях. Ожидается, что требование о согласии пациента будет варьироваться в зависимости от правил участвующих стран. национальные лидеры обеспечат получение этического одобрения от соответствующих стран и центров. Центрам не будет разрешено записывать данные, если нет одобрения этики и эквивалентного отказа.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ РАБОТА Предыдущее руководство Южноафриканским исследованием результатов хирургических операций у детей (SAPSOS) и Исследованием результатов хирургических операций в Африке (ASOS) обеспечило проверенные ресурсы, необходимые для проведения этого исследования. Это будет первое континентальное совместное исследование результатов педиатрической хирургии в Африке.

ВАЖНОСТЬ ЭТОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Хирургия связана со значительной заболеваемостью. Точная информация о бремени заболеваемости и смертности, связанной с педиатрической хирургией в Африке, позволила бы соответствующим образом распределять ресурсы в будущем и осуществлять вмешательства для улучшения результатов лечения педиатрических пациентов. Таким образом, это исследование имеет важные последствия для общественного здравоохранения в Африке. Это исследование также предоставит необходимые данные для разработки будущей совместной работы по улучшению результатов хирургического лечения педиатрических пациентов в Африке.