接受手术的儿科患者的患者护理和临床结果的非洲多中心评估 (ASOS-Paeds)

手术是一种具有成本效益的公共卫生干预措施。 与高收入国家 (HIC) 相比，低收入和中等收入国家 (LMIC) 在手术和麻醉服务的可及性和安全性方面存在显着差异。 小儿外科人群的外科疾病负担很大，需求未得到满足。 在非洲，儿童占人口的很大一部分，大约 50% 的人口年龄在 19 岁以下。

术后并发症是手术发病率和死亡率的重要决定因素。 来自非洲的有限数据表明，儿科手术并发症的危险因素、发生率和结果与高收入国家不同。 在前瞻性、观察性的南非儿科手术结果研究 (SAPSOS) 中，这个中等收入国家 (MIC) 的患者并发症发生率是高收入国家的两倍，并发症的类型与 HIC 不同，感染并发症占主导地位。 此外，并发症的危险因素（ASA 身体状况、手术的紧迫性、手术的严重程度和手术的感染指征）与 HIC 不同，后者的危险因素包括胎龄、ASA 身体状况 >3、心血管疾病史和心血管、神经或整形外科手术。 南非的术后死亡率是高收入国家前瞻性研究的十倍。 一项针对肯尼亚 24 家医院的儿科围手术期死亡率的前瞻性研究显示，术后 7 天死亡率为 1.7%，比 HICs 报告的死亡率高 17 倍。

非洲手术结果研究 (ASOS) 描述了非洲成年患者的手术结果。 与高收入国家相比，患者的风险较低，并发症较少。 然而，术后死亡率是全球平均水平的两倍。

有必要确定非洲儿科手术患者并发症的负担，以及并发症的危险因素和类型。 一旦这项研究完成，研究人员将能够针对适当的干预措施来改善非洲儿童的手术结果。 研究人员有能力通过非洲围手术期研究小组 (APORG) 开展这项重要工作。

研究目的 确定非洲 18 岁以下小儿外科患者术后 30 天内院内术后并发症的发生率

研究设计 对接受手术的儿科患者（<18 岁）进行为期 14 天的国际非洲多中心前瞻性队列研究。 这项研究将在 ClinicalTrials.gov 上注册。 患者将被随访最多 30 天。

主要结果是非洲儿科手术患者院内术后并发症的发生率。 次要结果指标包括在非洲接受手术的 18 岁以下患者的死亡率、与院内并发症相关的危险因素、从首次就诊到手术的时间、严重术中危急事件的发生率、麻醉和手术提供者的资格水平以及每个儿科专家的数量，以及重症监护的入院率。

目的是展示所有非洲国家儿科手术结果的代表性样本。 这项研究将从 2021 年 10 月持续到 2022 年 12 月。

道德批准 IRB 已批准放弃同意书，但条件是已批准的广播文件和图片说明均放置在医院周围和相关病房内，供患者观看。 患者同意的要求预计会根据参与国家的规定而有所不同。 国家领导人将确保获得各自国家和中心的道德认可。 除非有伦理批准和等效的豁免，否则不允许中心记录数据。

准备工作 南非儿科手术结果研究 (SAPSOS) 和非洲手术结果研究 (ASOS) 的先前领导确保了运行这项研究所需的经过测试的资源资源。 这将是非洲第一个儿科手术结果的大陆合作研究。

本研究的重要性 手术与显着的发病率相关。 关于非洲儿科手术相关的发病率和死亡率负担的准确信息将有助于未来适当分配资源，并实施干预措施以改善儿科患者的预后。 因此，这项研究对非洲具有重要的公共卫生意义。 这项研究还将提供必要的数据，以开展未来的合作工作，以改善非洲外科儿科患者的预后。