Uma avaliação multicêntrica africana de atendimento ao paciente e resultados clínicos para pacientes pediátricos submetidos a cirurgia (ASOS-Paeds)

A cirurgia é uma intervenção de saúde pública custo-efetiva. Existem disparidades significativas no acesso e na segurança dos serviços cirúrgicos e de anestesia em países de baixa e média renda (LMICs) em comparação com países de alta renda (HICs). Há uma grande carga de doença cirúrgica na população cirúrgica pediátrica com uma grande necessidade não atendida. Na África, as crianças representam uma proporção significativa da população, com aproximadamente 50% da população com idade ≤19 anos.

As complicações pós-operatórias são um importante determinante da morbimortalidade cirúrgica. Dados limitados da África sugerem que os fatores de risco, a incidência e os resultados associados a complicações cirúrgicas pediátricas diferem dos HICs. No estudo observacional prospectivo South African Pediatric Outcomes Study (SAPSOS), os pacientes neste país de renda média (MIC) tiveram o dobro da incidência de complicações, e os tipos de complicações diferiram dos HICs, com predominância de complicações infecciosas. Além disso, os fatores de risco para complicações (estado físico ASA, urgência da cirurgia, gravidade da cirurgia e indicação infecciosa para cirurgia) foram diferentes dos HICs, onde os fatores de risco incluem idade gestacional, estado físico ASA >3, história de doença cardiovascular e procedimentos cirúrgicos cardiovasculares, neurológicos ou ortopédicos. A mortalidade pós-operatória foi dez vezes maior na África do Sul do que em um estudo prospectivo em HICs. Um estudo prospectivo de mortalidade perioperatória pediátrica em 24 hospitais quenianos mostrou uma mortalidade pós-operatória de 7 dias de 1,7%, que é 17 vezes maior do que a relatada em HICs.

O African Surgical Outcomes Study (ASOS) descreveu resultados cirúrgicos em pacientes adultos na África. Os pacientes tiveram um perfil de risco mais baixo e menos complicações em comparação com aqueles em HICs. No entanto, a mortalidade pós-operatória foi o dobro da média global.

É necessário determinar o peso das complicações em pacientes cirúrgicos pediátricos na África, e os fatores de risco e o tipo de complicações experimentadas. Assim que este estudo for concluído, os investigadores poderão direcionar as intervenções apropriadas para melhorar os resultados cirúrgicos para crianças na África. Os investigadores têm capacidade para fazer este importante trabalho, através do grupo African Perioperative Research Group (APORG).

OBJETIVO DO ESTUDO Determinar a incidência de complicações pós-operatórias intra-hospitalares até 30 dias após a cirurgia em pacientes cirúrgicos pediátricos <18 anos na África

DESENHO DO ESTUDO Estudo de coorte prospectivo multicêntrico internacional africano de quatorze dias de pacientes pediátricos (<18 anos) submetidos a cirurgia. Este estudo será registrado em ClinicalTrials.gov. Os pacientes serão acompanhados por no máximo 30 dias.

O desfecho primário é a incidência de complicações pós-operatórias hospitalares em pacientes cirúrgicos pediátricos na África. As medidas de resultados secundários incluem taxa de mortalidade para pacientes < 18 anos submetidos a cirurgia na África, fatores de risco associados a complicações intra-hospitalares, tempo desde a primeira apresentação até a operação, incidência de incidentes críticos intraoperatórios graves, nível de qualificação dos provedores de anestesia e cirurgia e número de especialistas por população pediátrica e taxa de internação em terapia intensiva.

A intenção é apresentar uma amostra representativa dos resultados cirúrgicos pediátricos em todos os países africanos. Este estudo será executado de outubro de 2021 até dezembro de 2022.

APROVAÇÃO DA ÉTICA Uma isenção de consentimento foi aprovada pelo IRB com a condição de que um documento de transmissão aprovado e uma descrição pictórica sejam colocados para os pacientes verem no hospital e nas enfermarias relevantes. Espera-se que a exigência de consentimento do paciente varie de acordo com os regulamentos das nações participantes. os líderes nacionais garantirão que a aprovação ética seja obtida de seus respectivos países e centros. Os centros não terão permissão para registrar dados, a menos que haja aprovação ética e uma renúncia equivalente.

TRABALHO PREPARATÓRIO A liderança anterior no Estudo Sul-Africano de Resultados Cirúrgicos Pediátricos (SAPSOS) e no Estudo Africano de Resultados Cirúrgicos (ASOS) garantiu recursos de recursos testados necessários para executar este estudo. Este será o primeiro estudo colaborativo continental de resultados cirúrgicos pediátricos na África.

IMPORTÂNCIA DESTE ESTUDO A cirurgia está associada a morbidade significativa. Informações precisas sobre a carga de morbidade e mortalidade associadas à cirurgia pediátrica na África permitiriam a alocação apropriada de recursos no futuro e a implementação de intervenções para melhorar os resultados dos pacientes pediátricos. Este estudo, portanto, tem importantes implicações de saúde pública para a África. Este estudo também fornecerá os dados necessários para desenvolver um trabalho colaborativo futuro para melhorar os resultados dos pacientes pediátricos cirúrgicos africanos.