En afrikansk multicenterevaluering af patientbehandling og kliniske resultater for pædiatriske patienter, der gennemgår kirurgi (ASOS-Paeds)

Kirurgi er en omkostningseffektiv folkesundhedsindsats. Der er betydelige forskelle i adgangen til og sikkerheden ved kirurgiske og anæstesitjenester i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) sammenlignet med højindkomstlande (HIC'er). Der er en stor byrde af kirurgisk sygdom i den pædiatriske kirurgiske befolkning med et stort udækket behov. I Afrika udgør børn en betydelig del af befolkningen, hvor omkring 50 % af befolkningen er ≤19 år.

Postoperative komplikationer er en vigtig determinant for kirurgisk morbiditet og mortalitet. Begrænsede data fra Afrika tyder på, at risikofaktorer for, forekomst og resultater forbundet med pædiatriske kirurgiske komplikationer adskiller sig fra HIC'er. I det prospektive, observationelle South African Pediatric Surgical Outcomes Study (SAPSOS) havde patienterne i dette mellemindkomstland (MIC) dobbelt så mange komplikationer, og typerne af komplikationer adskilte sig fra HIC'er med en overvægt af infektiøse komplikationer. Desuden var risikofaktorerne for komplikationer (ASA fysisk status, akut operation, sværhedsgrad af operation og infektionsindikation for operation) forskellige fra HIC'er, hvor risikofaktorer omfatter svangerskabsalder, ASA fysisk status >3, en historie med hjerte-kar-sygdom og kardiovaskulære, neurologiske eller ortopædiske kirurgiske indgreb. Postoperativ dødelighed var ti gange højere i Sydafrika end i en prospektiv undersøgelse i HIC'er. En prospektiv undersøgelse af pædiatrisk perioperativ mortalitet på 24 kenyanske hospitaler viste en 7 dages postoperativ mortalitet på 1,7 %, hvilket er 17 gange højere end det rapporterede i HIC.

African Surgical Outcomes Study (ASOS) har beskrevet kirurgiske resultater hos voksne patienter i Afrika. Patienterne havde en lavere risikoprofil og færre komplikationer sammenlignet med dem i HIC'er. Imidlertid var den postoperative dødelighed dobbelt så stor som det globale gennemsnit.

Der er behov for at bestemme byrden af ​​komplikationerne hos pædiatriske kirurgiske patienter i Afrika, og risikofaktorerne for og typen af ​​oplevede komplikationer. Når denne undersøgelse er afsluttet, vil efterforskerne være i stand til at målrette passende indgreb for at forbedre kirurgiske resultater for børn i Afrika. Efterforskerne har kapaciteten til at udføre dette vigtige arbejde gennem African Perioperative Research Group (APORG) gruppen.

UNDERSØGELSESFORMÅL At bestemme forekomsten af ​​postoperative komplikationer på hospitalet op til 30 dage efter operationen hos pædiatriske kirurgiske patienter <18 år i Afrika

STUDIEDESIGN Fjorten dages internationalt afrikansk multicenter prospektivt kohortestudie af pædiatriske patienter (<18 år), der gennemgår operation. Denne undersøgelse vil blive registreret på ClinicalTrials.gov. Patienterne vil blive fulgt op i maksimalt 30 dage.

Det primære resultat er forekomsten af ​​postoperative komplikationer på hospitalet hos pædiatriske kirurgiske patienter i Afrika. Sekundære udfaldsmål omfatter dødelighed for patienter < 18 år, der gennemgår en operation i Afrika, risikofaktorer forbundet med komplikationer på hospitalet, tid fra første præsentation til operation, forekomst af alvorlige intraoperative kritiske hændelser, kvalifikationsniveau for anæstesi- og operationsudbydere og antal af specialister pr. pædiatrisk population og frekvens for indlæggelse til intensiv behandling.

Hensigten er at præsentere et repræsentativt udsnit af pædiatriske kirurgiske resultater på tværs af alle afrikanske lande. Denne undersøgelse løber fra oktober 2021 til december 2022.

ETISK GODKENDELSE Et afkald på samtykke er godkendt af IRB med det forbehold, at et godkendt udsendelsesdokument og billedbeskrivelse både er placeret, så patienterne kan se dem rundt på hospitalet og på de relevante afdelinger. Kravet om patientens samtykke forventes at variere i henhold til reglerne i de deltagende nationer. de nationale ledere vil sikre, at der opnås etisk godkendelse fra deres respektive lande og centre. Centrene vil ikke have tilladelse til at registrere data, medmindre etisk godkendelse og en tilsvarende dispensation er på plads.

FORBEREDENDE ARBEJDE Tidligere ledelse i South African Pediatric Surgical Outcomes Study (SAPSOS) og African Surgical Outcomes Study (ASOS) har sikret de testede ressourcer, der er nødvendige for at gennemføre denne undersøgelse. Dette vil være den første kontinentale samarbejdsundersøgelse af pædiatriske kirurgiske resultater i Afrika.

VIGTIGHEDEN AF DENNE UNDERSØGELSE Kirurgi er forbundet med betydelig morbiditet. Nøjagtige oplysninger om byrden af ​​sygelighed og dødelighed forbundet med pædiatrisk kirurgi i Afrika vil muliggøre passende allokering af ressourcer i fremtiden og implementering af interventioner for at forbedre pædiatriske patientresultater. Denne undersøgelse har derfor vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser for Afrika. Denne undersøgelse vil også give de nødvendige data til at udvikle fremtidigt samarbejde for at forbedre afrikanske kirurgiske pædiatriske patienters resultater.