A műtéten átesett gyermekbetegek betegellátásának és klinikai eredményeinek afrikai, többközpontú értékelése (ASOS-Paeds)

A sebészet költséghatékony közegészségügyi beavatkozás. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) jelentős különbségek mutatkoznak a sebészeti és anesztéziás szolgáltatásokhoz való hozzáférésben és azok biztonságában a magas jövedelmű országokhoz (HIC) képest. A sebészeti megbetegedések nagy terhet jelentenek a gyermeksebészeti populációban, és nagy a kielégítetlen szükséglet. Afrikában a gyerekek a lakosság jelentős hányadát teszik ki, a lakosság körülbelül 50%-a 19 évesnél fiatalabb.

A posztoperatív szövődmények a műtéti morbiditás és mortalitás fontos meghatározói. Korlátozott afrikai adatok arra utalnak, hogy a gyermekkori sebészeti szövődmények kockázati tényezői, előfordulása és kimenetele eltér a HIC-től. A prospektív, megfigyeléses South African Pediatric Surgical Outcomes Study (SAPSOS) során ebben a közepes jövedelmű országban (MIC) a betegeknél a szövődmények kétszerese volt, és a szövődmények típusai eltértek a HIC-től, túlsúlyban a fertőzéses szövődmények. Ezenkívül a szövődmények kockázati tényezői (ASA fizikai állapot, műtét sürgőssége, a műtét súlyossága és a műtét fertőző indikációja) eltértek a HIC-től, ahol a kockázati tényezők közé tartozik a terhességi kor, az ASA fizikai állapota >3, az anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri betegség, és szív- és érrendszeri, neurológiai vagy ortopédiai sebészeti eljárások. A posztoperatív mortalitás tízszer magasabb volt Dél-Afrikában, mint egy prospektív tanulmányban a HIC-ben. Egy 24 kenyai kórházban végzett gyermekgyógyászati ​​perioperatív mortalitásról szóló prospektív tanulmány 1,7%-os 7 napos posztoperatív mortalitást mutatott ki, ami 17-szer magasabb, mint a HIC-k esetében.

Az African Surgical Outcomes Study (ASOS) felnőtt betegek műtéti eredményeit írta le Afrikában. A betegeknél alacsonyabb kockázati profil és kevesebb szövődmény volt a HIC-ben szenvedőkhöz képest. A posztoperatív mortalitás azonban kétszerese volt a globális átlagnak.

Meg kell határozni Afrikában a gyermeksebészeti betegek szövődményeinek terhét, valamint a tapasztalt szövődmények kockázati tényezőit és típusát. A tanulmány befejezése után a kutatók képesek lesznek megfelelő beavatkozásokat célozni az afrikai gyermekek műtéti eredményeinek javítása érdekében. A nyomozók az African Perioperative Research Group (APORG) csoporton keresztül képesek ezt a fontos munkát elvégezni.

VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉS A kórházi posztoperatív szövődmények előfordulási gyakoriságának meghatározása a műtétet követő 30 napig 18 év alatti sebészeti gyermekbetegeknél Afrikában

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE Tizennégy napos, nemzetközi afrikai többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat műtéten átesett (18 év alatti) gyermekgyógyászati ​​betegeken. Ez a tanulmány a ClinicalTrials.gov oldalon lesz regisztrálva. A betegeket legfeljebb 30 napig követik nyomon.

Az elsődleges eredmény a kórházi posztoperatív szövődmények előfordulása gyermeksebészeti betegeknél Afrikában. A másodlagos kimeneti mérőszámok közé tartozik a 18 évnél fiatalabb, Afrikában műtéten átesett betegek halálozási aránya, a kórházi szövődményekkel kapcsolatos kockázati tényezők, az első megjelenéstől a műtétig eltelt idő, a súlyos intraoperatív kritikus események előfordulása, az anesztézia és a műtétet végzők képzettségi szintje, valamint a műtétek száma. gyermekpopulációra jutó szakorvosok száma, valamint a kritikus ellátásba kerülés aránya.

A szándék az, hogy reprezentatív mintát mutassanak be a gyermekgyógyászati ​​​​sebészeti eredményekből az összes afrikai országban. Ez a tanulmány 2021 októberétől 2022 decemberéig tart.

ETIKAI JÓVÁHAGYÁS Az IRB jóváhagyta a beleegyezéstől való lemondást azzal a feltétellel, hogy egy jóváhagyott közvetítési dokumentumot és képi leírást is elhelyeznek a betegek számára a kórház körül és a megfelelő osztályokon. A betegek beleegyezésére vonatkozó követelmény várhatóan a részt vevő nemzetek előírásai szerint változhat. a nemzeti vezetők biztosítják, hogy az etikai jóváhagyást megkapják az adott országukból és központjukból. A központok nem rögzíthetnek adatokat, hacsak nincs etikai jóváhagyás és ezzel egyenértékű mentesítés.

ELŐKÉSZÍTŐ MUNKA A Dél-afrikai Gyermeksebészeti Eredmények Tanulmány (SAPSOS) és az Afrikai Sebészeti Eredmények Tanulmány (ASOS) korábbi vezetése biztosította a tanulmány futtatásához szükséges tesztelt erőforrásokat. Ez lesz az első kontinentális együttműködési tanulmány a gyermeksebészeti eredményekről Afrikában.

A VIZSGÁLAT FONTOSSÁGA A sebészeti beavatkozás jelentős morbiditással jár. Az afrikai gyermeksebészettel kapcsolatos morbiditási és mortalitási terhekre vonatkozó pontos információk lehetővé tennék a források megfelelő elosztását a jövőben, és a gyermekbetegek kimenetelének javítását célzó beavatkozások végrehajtását. Ennek a tanulmánynak ezért fontos közegészségügyi vonatkozásai vannak Afrikára nézve. Ez a tanulmány biztosítja majd a szükséges adatokat a jövőbeni együttműködési munka kidolgozásához az afrikai sebészeti gyermekbetegek kimenetelének javítása érdekében.