수술을 받는 소아 환자의 환자 관리 및 임상 결과에 대한 아프리카, 다기관 평가 (ASOS-Paeds)

수술은 비용 효율적인 공중 보건 개입입니다. 고소득 국가(HIC)에 비해 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 수술 및 마취 서비스에 대한 접근성과 안전성에 상당한 차이가 있습니다. 미충족 수요가 큰 소아 외과 인구에서 외과 질환의 큰 부담이 있습니다. 아프리카에서는 인구의 약 50%가 19세 이하인 인구의 상당 부분을 어린이가 차지합니다.

수술 후 합병증은 수술 이환율과 사망률을 결정하는 중요한 요인입니다. 아프리카의 제한된 데이터는 소아 외과 합병증과 관련된 위험 요인, 발생률 및 결과가 HIC와 다르다는 것을 시사합니다. 전향적 관찰 남아프리카 소아과 수술 결과 연구(SAPSOS)에서 이 중간 소득 국가(MIC)의 환자는 합병증 발생률이 두 배였으며 합병증 유형은 감염성 합병증이 우세한 HIC와 달랐습니다. 또한 합병증의 위험인자(ASA 신체상태, 수술의 긴급성, 수술의 중증도, 수술의 감염성 적응증)는 HIC와는 달리 임신 주수, ASA 신체상태 >3, 심혈관계 질환의 병력, 심혈관, 신경학 또는 정형외과 수술. 수술 후 사망률은 HIC에 대한 전향적 연구보다 남아프리카에서 10배 더 높았습니다. 케냐의 24개 병원에서 소아 수술 전후 사망률에 대한 전향적 연구에서는 수술 후 7일 사망률이 1.7%로 HIC에서 보고된 것보다 17배 더 높은 것으로 나타났습니다.

아프리카 수술 결과 연구(ASOS)는 아프리카 성인 환자의 수술 결과를 설명했습니다. 환자는 HIC 환자에 비해 위험 프로필이 낮고 합병증도 적었습니다. 그러나 수술 후 사망률은 세계 평균의 2배였다.

아프리카 소아과 수술 환자의 합병증 부담, 위험인자 및 경험한 합병증의 종류를 판단할 필요가 있다. 이 연구가 완료되면 조사관은 아프리카 어린이의 수술 결과를 개선하기 위해 적절한 개입을 목표로 할 수 있습니다. 수사관들은 아프리카 수술 전후 연구 그룹(APORG) 그룹을 통해 이 중요한 작업을 수행할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

연구 목적 아프리카에서 18세 미만의 소아 외과 환자에서 수술 후 최대 30일까지 병원 내 수술 후 합병증 발생률 확인

연구 설계 수술을 받는 소아 환자(<18세)에 대한 14일 간의 국제 아프리카 다기관 전향적 코호트 연구. 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 환자는 최대 30일 동안 추적 관찰됩니다.

주요 결과는 아프리카의 소아 외과 환자에서 병원 내 수술 후 합병증의 발생률입니다. 2차 결과 측정에는 아프리카에서 수술을 받는 18세 미만 환자의 사망률, 병원 내 합병증과 관련된 위험 요인, 첫 내원에서 수술까지의 시간, 수술 중 심각한 중대 사건의 발생률, 마취 및 수술 제공자의 자격 수준 및 수술 횟수가 포함됩니다. 소아 인구당 전문의, 중환자실 입원률.

의도는 모든 아프리카 국가에서 소아과 수술 결과의 대표적인 샘플을 제시하는 것입니다. 이 연구는 2021년 10월부터 2022년 12월까지 진행됩니다.

윤리적 승인 IRB는 승인된 방송 문서와 그림 설명을 모두 환자가 병원과 해당 병동에서 볼 수 있도록 배치한다는 조건으로 동의 포기를 승인했습니다. 환자 동의 요건은 참가국의 규정에 따라 달라질 것으로 예상됩니다. 국가 지도자들은 해당 국가 및 센터에서 윤리적 승인을 얻도록 할 것입니다. 센터는 윤리 승인 및 이에 상응하는 포기가 없는 한 데이터를 기록할 수 없습니다.

준비 작업 SAPSOS(South African Pediatric Surgical Outcomes Study) 및 ASOS(African Surgical Outcomes Study)의 이전 리더십은 이 연구를 실행하는 데 필요한 검증된 자원 자원을 확보했습니다. 이것은 아프리카에서 소아과 수술 결과에 대한 최초의 대륙 공동 연구가 될 것입니다.

이 연구의 중요성 수술은 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 아프리카에서 소아 수술과 관련된 이환율 및 사망률 부담에 관한 정확한 정보는 미래에 적절한 자원 할당과 소아 환자 결과를 개선하기 위한 개입의 구현을 허용할 것입니다. 따라서 이 연구는 아프리카의 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 이 연구는 또한 아프리카 외과 소아 환자의 결과를 개선하기 위한 향후 협력 작업을 개발하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.