Expression des inflammasomes dans la péri-implantite et la parodontite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en laboratoire portant sur 48 patients systémiquement sains répartis en : sain (H) (n = 16), parodontite stade III-IV (n = 16) (PE) et péri-implantite (n = 16) (PI) .
Les patients seront recrutés au Centro di Odontoiatria, Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università di Parma.
Une seule visite d'étude sera effectuée, qui coïncide avec le jour où le patient recevra la chirurgie dentaire/gingivale.
Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, tous les participants subiront un examen parodontal et péri-implantaire complet, y compris l'indice de plaque (FMPS), la profondeur de la poche de sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (FMBS) enregistré par un examinateur calibré à partir de six sites par dent/implant (mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, distolingual, midlingual et mésiolingual) à l'exclusion des troisièmes molaires et à l'aide d'une sonde parodontale manuelle de l'Université de Caroline du Nord (UNC-15). Il s'agit d'un examen de routine effectué dans le cadre des bilans dentaires qui permet de poser un diagnostic de santé, de parodontite ou de péri-implantite.
Des échantillons de tissus gingivaux seront prélevés lors d'interventions chirurgicales telles que la gingivectomie, l'allongement de la couronne et la chirurgie de résection. Afin de minimiser l'influence des bactéries de la plaque dentaire comme source d'inflammation locale et d'évaluer préférentiellement l'influence des conditions inflammatoires systémiques sur les tissus parodontaux, et suivant la norme de pratique en traitement parodontal et péri-implantaire, les patients appartenant au PE et le groupe PI aurait reçu une thérapie non chirurgicale et des séances pratiques et théoriques sur l'hygiène buccale générale dans les 3 mois précédant le prélèvement de la biopsie (Sanz et al., 2020).
Les échantillons du groupe H seront obtenus à partir de sites avec un indice gingival (IG) <1 (Loe, 1967), sans perte d'attache clinique et sans saignement au sondage. Pour les groupes PE et PI, des échantillons de tissus seront sélectionnés dans les zones impliquées dans la procédure chirurgicale présentant le plus haut niveau d'inflammation et avec le PPD le plus profond.
Chaque patient contribuera à un seul échantillon de tissu gingival, qui peut inclure jusqu'à 3 dents/implants voisins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Parma, Italie
- Centro Universitario di Odontoiatria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Antécédents médicaux comprenant un diabète non contrôlé ou une insuffisance hépatique ou rénale, ou d'autres conditions médicales graves ou maladies transmissibles, par ex. une maladie cardiovasculaire grave ou le SIDA.
- Antécédents de fièvre rhumatismale, de souffle cardiaque, de prolapsus de la valve mitrale, de valve cardiaque artificielle ou d'autres conditions nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant les procédures dentaires invasives.
- Traitement antibiotique, anti-inflammatoire ou anticoagulant pendant les 2 semaines précédant l'examen de base.
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
- En traitement avec des médicaments provoquant une prolifération gingivale
- Fumer ≥10 cigarettes par jour
- Grossesse ou allaitement autodéclaré (ce critère est dû aux changements des tissus buccaux liés à la grossesse et à l'allaitement qui peuvent affecter l'interprétation des résultats de l'étude).
- Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour l'entrée dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tissu gingival sain
patients en bonne santé sans gingivite (score de saignement de la bouche pleine <10%), sans antécédent de maladie parodontale, ayant ≥20 dents et ≤1 dent avec perte d'attache clinique interdentaire.
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Isolement d'ARN, quantification spectrophotométrique, transcription inverse en ADNc et quantification relative de l'expression génique à l'aide d'une réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (qRT-PCR).
Des transcrits spécifiques liés à l'inflammasome seront étudiés, notamment ASC, caspase-1, IL-1beta, IL-18, NLRP3, NLRP2, AIM2, POP1, POP2, CARD16, CARD18, TRIM16 et TRIM20.
Un système qRT-PCR (par ex.
StepOne Plus, Applied Biosystems) sera utilisé pour l'amplification et l'analyse des produits PCR.
Les données d'expression seront rapportées sous forme de rapport entre chaque gène cible étudié et GAPDH (utilisé comme contrôle endogène domestique).
des échantillons de tissus gingivaux seront préparés pour l'inclusion de paraffine et différentes colorations seront utilisées pour évaluer les caractéristiques histologiques des tissus, la distribution des cellules inflammatoires et l'alignement des fibres de collagène. De plus, un examinateur qualifié évaluera de manière semi-quantitative l'infiltrat inflammatoire au microscope optique. L'expression des protéines inflammatoires/immunitaires telles que les expressions des protéines NLRP3, ASC-2, IL-1beta et IL-18 sera comparée entre les trois groupes par des méthodes d'immunodétection |
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Patients atteints de parodontite
les patients atteints de parodontite de stade III ou IV, ce qui signifie que ces patients auraient des lésions parodontales profondes qui s'étendent au moins jusqu'à la partie médiane des racines et dont la prise en charge est compliquée par la présence de défauts intra-osseux, l'atteinte des furcations, des antécédents de perte de dents parodontales et défauts de crête localisés.
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Isolement d'ARN, quantification spectrophotométrique, transcription inverse en ADNc et quantification relative de l'expression génique à l'aide d'une réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (qRT-PCR).
Des transcrits spécifiques liés à l'inflammasome seront étudiés, notamment ASC, caspase-1, IL-1beta, IL-18, NLRP3, NLRP2, AIM2, POP1, POP2, CARD16, CARD18, TRIM16 et TRIM20.
Un système qRT-PCR (par ex.
StepOne Plus, Applied Biosystems) sera utilisé pour l'amplification et l'analyse des produits PCR.
Les données d'expression seront rapportées sous forme de rapport entre chaque gène cible étudié et GAPDH (utilisé comme contrôle endogène domestique).
des échantillons de tissus gingivaux seront préparés pour l'inclusion de paraffine et différentes colorations seront utilisées pour évaluer les caractéristiques histologiques des tissus, la distribution des cellules inflammatoires et l'alignement des fibres de collagène. De plus, un examinateur qualifié évaluera de manière semi-quantitative l'infiltrat inflammatoire au microscope optique. L'expression des protéines inflammatoires/immunitaires telles que les expressions des protéines NLRP3, ASC-2, IL-1beta et IL-18 sera comparée entre les trois groupes par des méthodes d'immunodétection |
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Patients en péri-implantite
les patients atteints de péri-implantite, définie par des signes radiographiques de perte osseuse ≥ 3 mm et une profondeur de poche au sondage ≥ 6 mm autour des implants, associée à un saignement au sondage ; ou défini comme un saignement et/ou une suppuration au sondage, une augmentation de la profondeur de la poche de sondage lors d'un examen précédent et une perte d'os péri-implantaire.
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Isolement d'ARN, quantification spectrophotométrique, transcription inverse en ADNc et quantification relative de l'expression génique à l'aide d'une réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (qRT-PCR).
Des transcrits spécifiques liés à l'inflammasome seront étudiés, notamment ASC, caspase-1, IL-1beta, IL-18, NLRP3, NLRP2, AIM2, POP1, POP2, CARD16, CARD18, TRIM16 et TRIM20.
Un système qRT-PCR (par ex.
StepOne Plus, Applied Biosystems) sera utilisé pour l'amplification et l'analyse des produits PCR.
Les données d'expression seront rapportées sous forme de rapport entre chaque gène cible étudié et GAPDH (utilisé comme contrôle endogène domestique).
des échantillons de tissus gingivaux seront préparés pour l'inclusion de paraffine et différentes colorations seront utilisées pour évaluer les caractéristiques histologiques des tissus, la distribution des cellules inflammatoires et l'alignement des fibres de collagène. De plus, un examinateur qualifié évaluera de manière semi-quantitative l'infiltrat inflammatoire au microscope optique. L'expression des protéines inflammatoires/immunitaires telles que les expressions des protéines NLRP3, ASC-2, IL-1beta et IL-18 sera comparée entre les trois groupes par des méthodes d'immunodétection |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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différence d'expression des transcrits liés à l'inflammasome ASC, caspase-1, IL-1beta, IL-18, NLRP3, NLRP2, AIM2, POP1, POP2, CARD16, CARD18, TRIM16 et TRIM20 entre les 3 groupes
Délai: au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Description histologique qualitative du tissu gingival dans les 3 groupes
Délai: au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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Évaluation semi-quantitative du score inflammatoire au sein des coupes histologiques
Délai: au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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Différences dans l'expression des protéines liées à l'immunité inflammatoire, telles que les protéines NLRP3, ASC-2, IL-1beta et IL-18, évaluées par des méthodes d'immunodétection dans les 3 groupes
Délai: au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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au moment de la collecte des tissus (coupe transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Centro di Odontoiatria est le commanditaire de cette étude. Nous utiliserons les informations des patients afin d'entreprendre cette étude et agirons en tant que responsable du traitement des données pour cette étude. Cela signifie que nous sommes responsables de la gestion des informations sur les patients et de leur utilisation correcte. Nous conserverons les informations identifiables pendant 20 ans après la fin de l'étude.
Les seules personnes au sein du Centro di Odontoiatria qui auront accès aux informations qui identifient les patients seront les personnes qui doivent les contacter au sujet de l'étude de recherche et s'assurer que les informations pertinentes sur l'étude sont enregistrées pour leurs soins et pour superviser le qualité de l'étude ou auditer le processus de collecte des données. Les personnes qui analysent les informations ne pourront pas identifier les patients et ne pourront pas connaître leur nom ou leurs coordonnées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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