Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation visuelle chez les enfants atteints d'hémianopsie homonyme : une étude pilote sur la stimulation par réalité virtuelle (HH-IVR)

29 janvier 2024 mis à jour par: Eric Bouffet, The Hospital for Sick Children

Réadaptation visuelle dans une population pédiatrique de patients atteints d'hémianopsie homonyme : une étude pilote sur la stimulation par réalité virtuelle

Il n'existe actuellement aucune stratégie de rééducation visuelle pour les enfants présentant des défauts du champ visuel consécutifs à une tumeur cérébrale ou à son traitement. Cette étude vise à étudier l'utilisation d'un programme de rééducation visuelle par stimulation à domicile utilisant la réalité virtuelle en immersion (IVR) chez les enfants âgés de 4 à 10 ans avec un diagnostic d'hémianopsie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une tumeur cérébrale et son traitement peuvent affecter le système visuel à différents niveaux, à partir des nerfs optiques (par compression ou infiltration). Les enfants atteints de tumeurs cérébrales peuvent présenter des déficiences visuelles telles qu'une diminution de l'acuité visuelle et de la sensibilité au contraste, une perte de la vision des couleurs et une perte du champ visuel telles que les hémianopsies. Les patients atteints d'hémianopsie présentent des difficultés à détecter les stimuli dans le champ visuel défectueux et présentent un balayage et une exploration défectueux. De plus, ils montrent une rotation et une compression de l'espace auditif conduisant à une localisation imprécise du son dans les deux hémi-espaces. Les patients atteints d'hémianopsie développent naturellement des stratégies oculomotrices pour compenser la perte de champ visuel, mais des procédures de rééducation visuelle doivent encore être développées pour optimiser/améliorer la perception visuelle dans le champ aveugle. Plusieurs études ont démontré que ces patients pouvaient améliorer la perception visuelle dans l'hémichamp endommagé après une procédure de stimulation où les stimuli auditifs et visuels étaient temporellement et spatialement corrélés. De tels programmes de stimulation audiovisuelle induisent une réorganisation fonctionnelle et anatomique de la connectivité visuelle dans les structures sous-corticales et corticales au fil du temps.

Les stratégies actuelles reposent sur une charge de travail importante, plus de 30 heures de stimulation audiovisuelle utilisant des stimuli statiques, spatialement et temporellement cohérents affichés sur de grands écrans/panneaux dans un cadre clinique. Ces stratégies nécessitent des visites fréquentes à la clinique, ce qui entrave l'observance et l'observance des patients et augmente le fardeau de la maladie. Nous cherchons à développer une procédure de stimulation audiovisuelle utilisant la réalité virtuelle immersive (IVR) à l'aide d'un visiocasque (HMD). Il s'agit d'une approche de réhabilitation visuelle émergente et très prometteuse utilisant des appareils de haute technologie. Il est développé pour fournir une stimulation sensorielle avec une meilleure validité écologique grâce à la réalité virtuelle, une plus grande flexibilité grâce aux programmes à domicile et une efficacité améliorée grâce aux protocoles adaptés au patient. L'IVR est une technologie polyvalente, permettant son utilisation potentielle pour la réhabilitation d'une variété de conditions de basse vision. Il existe actuellement des résultats pratiques limités pour savoir si cette technologie convient aux patients malvoyants à utiliser à domicile et si elle peut être déployée à grande échelle. Quelques rapports de cas/études de série ont suggéré l'efficacité potentielle de l'IVR sur la perception visuelle chez les adolescents, les adultes et les personnes âgées, mais plus d'informations sur le potentiel d'utilisation et l'efficacité de cette technologie chez les enfants et les jeunes adolescents sont nécessaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hémianopsie homonyme
  2. Mâle et femelle.
  3. > 8 ans
  4. Distance interpupillaire >=56 mm
  5. MAVC > 20/200
  6. Capacité à suivre des stimuli visuels et auditifs et des instructions de formation.
  7. Accès Wi-Fi à domicile.

Critère d'exclusion:

  1. Maladies oculaires
  2. Les deux yeux avec une opacité des médias qui altère les tests de micropérimétrie.
  3. Incapacité à performer pendant les tests et la formation.
  4. Consommation de drogues psychoactives.
  5. 3 scores VRISE consécutifs < 25 à l'inclusion.
  6. Antécédents de vertiges ou d'étourdissements
  7. Interventions antérieures de réadaptation visuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Stimulation immersive en réalité virtuelle (IVR) : 1 séance de 3 blocs de 15 essais de 20 secondes chacun. Le temps de repos est de 1 à 2 minute(s) entre les blocs. 1 séance dure 19 minutes. 1 séance tous les 2 jours pendant 4 semaines (15 séances au total).
Stimulation RVI tous les 2 jours (± 1 jour) à tout moment de la journée (délivrance).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et efficacité d'une stimulation audiovisuelle à domicile en réalité virtuelle immersive pour restaurer la perception visuelle chez les enfants atteints d'hémianopie associée à une tumeur cérébrale.
Délai: 7 mois

Objectifs de faisabilité pour que notre étude pilote soit considérée comme réussie

  1. . Nombre de patients complétant le protocole de stimulation : ≥ 8 patients sur 10 (80 %).
  2. . Nombre de séances IVR réalisées par les patients pour considérer le protocole de stimulation terminé : ≥ 12 séances sur 15 (80 %).
  3. . Nombre de scores consécutifs de symptômes et d'effets induits par la réalité virtuelle (VRISE) < 25 : ≤ 3 par patient pendant la période de traitement.
  4. . Nombre d'abandons de patients dus au cybermaladie (symptômes d'inconfort ressentis en VR) : ≤ 2 (20 %) pendant la période de traitement.
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle
Délai: 7 mois

Correspond à l'efficacité potentielle de la stimulation IVR sur l'acuité visuelle évaluée par des procédures standards par des ophtalmologistes.

-Meilleure acuité visuelle corrigée, vision de loin et de près (plage de 20/12,5 à <20/1000, score plus élevé = meilleur résultat)

7 mois
Changement de vitesse de lecture
Délai: 4 semaines

Cela correspond à l'efficacité potentielle de la stimulation IVR sur la vitesse de lecture évaluée par des procédures standard par des ophtalmologistes.

Les points finaux mesureront le changement par rapport à la ligne de base à 2 et 4 semaines dans :

-Vitesse de lecture moyenne (Minnesota Low Vision Reading test, MNREAD - plage de 0 mots/minute à 280 mots/minute, score plus élevé = meilleur résultat)

4 semaines
Modification du champ de vision
Délai: 4 semaines

Cela correspond à l'efficacité potentielle de la stimulation IVR dans le champ de vision évaluée par des procédures standard par des ophtalmologistes.

Les points finaux mesureront le changement par rapport à la ligne de base à 2 et 4 semaines dans :

- Sensibilité moyenne au contraste (Functional Acuity Contrast Test, FACT - gamme 0,48 cyc./deg. à 2,41 cyc./deg., score plus élevé = meilleur résultat)

4 semaines
Changement de qualité de vie
Délai: 4 semaines

Cela correspond à l'efficacité potentielle de la stimulation RVI sur la qualité de vie.

Les points finaux mesureront le changement par rapport à la ligne de base à 2 et 4 semaines dans :

-Scores de qualité de vie (Children's Vision Function Questionnaire, score plus élevé = meilleur résultat).

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner