Rehabilitación visual en niños con hemianopsia homónima: un estudio piloto sobre estimulación con realidad virtual (HH-IVR)
Rehabilitación visual en una población pediátrica de pacientes con hemianopsia homónima: un estudio piloto sobre estimulación con realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un tumor cerebral y su tratamiento pueden afectar el sistema visual a diferentes niveles, desde los nervios ópticos (por compresión o infiltración). Los niños con tumores cerebrales pueden presentar deficiencias visuales como disminución de la agudeza visual y sensibilidad al contraste, pérdida de la visión del color y pérdida del campo visual como hemianopsias. Los pacientes con hemianopsia presentan dificultades para detectar estímulos en el campo visual defectuoso y muestran escaneo y exploración defectuosos. Además, muestran una rotación y compresión del espacio auditivo que conduce a una localización imprecisa del sonido en ambos hemiespacios. Los pacientes con hemianopsia desarrollan naturalmente estrategias oculomotoras para compensar la pérdida del campo visual, pero aún deben desarrollarse procedimientos de rehabilitación visual para optimizar/mejorar la percepción visual en el campo ciego. Varios estudios demostraron que estos pacientes podían mejorar la percepción visual en el hemicampo dañado después de un procedimiento de estimulación donde los estímulos auditivos y visuales se correlacionaron temporal y espacialmente. Dichos programas de estimulación audiovisual inducen una reorganización funcional y anatómica de la conectividad visual en estructuras subcorticales y corticales a lo largo del tiempo.
Las estrategias actuales se basan en una carga de trabajo significativa, más de 30 horas de estimulación audiovisual utilizando estímulos estáticos, espacial y temporalmente coherentes que se muestran en pantallas/paneles grandes en un entorno clínico. Estas estrategias requieren visitas frecuentes a la clínica, lo que impide la adherencia y el cumplimiento de los pacientes y aumenta la carga de la enfermedad. Buscamos desarrollar un procedimiento de estimulación audiovisual utilizando realidad virtual inmersiva (IVR) utilizando un head-mounted display (HMD). Este es un enfoque de rehabilitación visual emergente y muy prometedor que utiliza dispositivos de alta tecnología. Está desarrollado para proporcionar estimulación sensorial con una mejor validez ecológica debido a la realidad virtual, una mayor flexibilidad debido a los programas basados en el hogar y una mayor eficiencia debido a los protocolos personalizados para el paciente. IVR es una tecnología versátil, lo que permite su uso potencial para la rehabilitación de una variedad de condiciones de baja visión. Actualmente hay resultados prácticos limitados sobre si esta tecnología es adecuada para que los pacientes con baja visión la usen en el hogar y si se puede implementar a gran escala. Algunos informes de casos/estudios de serie sugirieron la efectividad potencial de IVR en la percepción visual en adolescentes, adultos y ancianos, pero se necesita más información sobre el uso potencial y la efectividad de esta tecnología en niños y adolescentes jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemianopsia homónima
- Hombre y mujer.
- > 8 años
- Distancia interpupilar >=56 mm
- AVMC > 20/200
- Capacidad para seguir estímulos visuales y auditivos e instrucciones de entrenamiento.
- Acceso wifi doméstico.
Criterio de exclusión:
- enfermedades oculares
- Ambos ojos con opacidad de los medios que dificulta la prueba de microperimetría.
- Incapacidad para desempeñarse durante las pruebas y el entrenamiento.
- Consumo de drogas psicoactivas.
- 3 puntajes VRISE consecutivos < 25 en la inclusión.
- Antecedentes de vértigo o mareos.
- Intervenciones previas de rehabilitación de la visión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Estimulación inmersiva en realidad virtual (IVR): 1 sesión de 3 bloques de 15 ensayos de 20 segundos cada uno.
El tiempo de descanso es de 1 a 2 minutos entre bloques. 1 sesión tiene una duración de 19 minutos. 1 sesión cada 2 días durante 4 semanas (15 sesiones en total).
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Estimulación IVR cada 2 días (± 1 día) en cualquier momento del día (parto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y eficacia de una estimulación audiovisual domiciliaria en realidad virtual inmersiva para restaurar la percepción visual en niños con hemianopsia asociada a tumores cerebrales.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Objetivos de viabilidad para que nuestro estudio piloto se considere exitoso
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: 7 meses
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Corresponde a la eficacia potencial de la estimulación IVR en la agudeza visual evaluada mediante procedimientos estándar por oftalmólogos. -Mejor agudeza visual corregida, visión de lejos y de cerca (rango de 20/12,5 a <20/1000, puntuación más alta = mejor resultado) |
7 meses
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Cambio en la velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esto corresponde a la eficacia potencial de la estimulación IVR en la velocidad de lectura evaluada mediante procedimientos estándar por oftalmólogos. Los criterios de valoración medirán el cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas en: -Velocidad media de lectura (prueba de lectura de baja visión de Minnesota, MNREAD - rango de 0 palabras/minuto a 280 palabras/minuto, puntuación más alta = mejor resultado) |
4 semanas
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Cambio en el campo de visión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esto corresponde a la eficacia potencial de la estimulación IVR en el campo de visión evaluada mediante procedimientos estándar por oftalmólogos. Los criterios de valoración medirán el cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas en: -Sensibilidad de contraste media (Prueba de contraste de agudeza funcional, FACT - rango 0.48 cyc./deg. a 2,41 cic./grado, puntuación más alta = mejor resultado) |
4 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esto corresponde a la efectividad potencial de la estimulación IVR en la calidad de vida. Los criterios de valoración medirán el cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas en: -Puntuaciones de calidad de vida (Children's Vision Function Questionnaire, mayor puntuación = mejor resultado). |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Ceguera
- Neoplasias Cerebrales
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- 1000076413
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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