同向偏盲儿童的视觉康复：虚拟现实刺激的初步研究 (HH-IVR)
儿童同向偏盲患者的视觉康复：虚拟现实刺激的初步研究
研究概览
详细说明
脑肿瘤及其治疗会影响不同层次的视觉系统，从视神经开始（通过压迫或浸润）。 患有脑肿瘤的儿童可能会出现视力障碍，例如视力和对比敏感度下降、色觉丧失和视野缺损（例如偏盲）。 偏盲患者在检测有缺陷的视野中的刺激时存在困难，并且扫描和探索存在缺陷。 此外，它们显示出听觉空间的旋转和压缩，导致两个半空间的声音定位不精确。 偏盲患者自然会制定动眼策略来补偿视野损失，但仍必须制定视觉康复程序以优化/改善盲区的视觉感知。 几项研究表明，在听觉和视觉刺激在时间和空间上相关的刺激程序后，这些患者可以改善受损半场的视觉感知。 随着时间的推移，这种视听刺激程序会引起皮质下和皮质结构中视觉连接的功能和解剖重组。
目前的策略依赖于巨大的工作量，超过 30 小时的视听刺激，使用静态、空间和时间相干的刺激显示在临床环境中的大屏幕/面板上。 这些策略需要经常去诊所就诊，这会阻碍患者的依从性和依从性并增加疾病负担。 我们寻求使用头戴式显示器 (HMD) 使用身临其境的虚拟现实 (IVR) 开发视听刺激程序。 这是一种使用高科技设备的新兴且非常有前途的视觉康复方法。 它的开发是为了提供感官刺激，由于虚拟现实而具有更好的生态有效性，由于基于家庭的程序而具有更大的灵活性，并且由于患者定制的协议而提高了效率。 IVR 是一种多功能技术，可用于各种低视力状况的康复。 这项技术是否适合低视力患者在家中使用，以及是否可以大规模部署，目前的实际结果有限。 一些案例报告/系列研究表明 IVR 对青少年、成人和老年人视觉感知的潜在有效性，但需要更多关于该技术在儿童和青少年中的使用潜力和有效性的信息
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eric Bouffet, MD
- 电话号码：4168134670
- 邮箱：eric.bouffet@sickkids.ca
研究联系人备份
- 姓名：Michael Reber, MD
- 电话号码：416-634-7937
- 邮箱：michel.reber@uhnresearch.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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接触：
- Adriana Fonseca, MD
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- University Health Network
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接触：
- Michael Reber, MD
- 电话号码：416-634-7937
- 邮箱：michel.reber@uhnresearch.ca
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接触：
- Eric Bouffet, MD
- 电话号码：4168134678
- 邮箱：eric.bouffet@sickkids.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 同名偏盲
- 男性和女性。
- > 8 岁
- 瞳距 >=56 mm
- 最佳视力 > 20/200
- 能够遵循视觉和听觉刺激以及训练说明。
- 家庭 Wi-Fi 接入。
排除标准：
- 眼部疾病
- 双眼的介质不透明会影响微观视野测试。
- 在测试和培训期间无法执行。
- 服用精神药物。
- 纳入时连续 3 次 VRISE 得分 < 25。
- 眩晕或头晕史
- 先前的视力康复干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入治疗
沉浸式虚拟现实刺激 (IVR)：1 次，分为 3 组，每组 15 次试验，每次 20 秒。
组间休息时间为 1-2 分钟。 1 次会议持续 19 分钟。每 2 天进行 1 次会议，持续 4 周（总共 15 次会议）。
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在白天（分娩）的任何时间每 2 天（± 1 天）进行一次 IVR 刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沉浸式虚拟现实中基于家庭的视听刺激恢复脑肿瘤相关偏盲儿童视觉感知的可行性和有效性。
大体时间：7个月
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我们的试点研究被视为成功的可行性目标
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力变化
大体时间：7个月
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对应于 IVR 刺激对眼科医生通过标准程序评估的视力的潜在有效性。 -最佳矫正视力、远距离和近距离视力（范围 20/12.5 至 <20/1000，更高的分数 = 更好的结果） |
7个月
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阅读速度的变化
大体时间：4周
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这对应于眼科医生通过标准程序评估的 IVR 刺激在阅读速度方面的潜在有效性。 终点将测量 2 周和 4 周时相对于基线的变化： - 平均阅读速度（明尼苏达低视力阅读测试，MNREAD - 范围为 0 字/分钟至 280 字/分钟，更高的分数 = 更好的结果） |
4周
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视野变化
大体时间：4周
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这对应于眼科医生通过标准程序评估的 IVR 刺激在视野中的潜在有效性。 终点将测量 2 周和 4 周时相对于基线的变化： -平均对比敏感度（功能敏锐度对比测试，FACT - 范围 0.48 cyc./deg. 到 2.41 cyc./deg.，更高的分数 = 更好的结果） |
4周
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生活质量的变化
大体时间：4周
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这对应于 IVR 刺激对生活质量的潜在有效性。 终点将测量 2 周和 4 周时相对于基线的变化： - 生活质量评分（儿童视觉功能问卷，更高的分数 = 更好的结果）。 |
4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
身临其境的虚拟现实刺激的临床试验
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