동측 반맹 아동의 시각 재활: 가상 현실 자극에 대한 파일럿 연구 (HH-IVR)
동측 반맹 환자 소아 인구의 시각 재활: 가상 현실 자극에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
뇌종양과 그 치료는 시신경(압박 또는 침투를 통해)에서 다양한 수준의 시각 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌종양이 있는 어린이는 시력 저하 및 대비 감도 감소, 색각 상실, 반맹과 같은 시야 상실과 같은 시각 장애를 나타낼 수 있습니다. 반맹 환자는 결함이 있는 시야에서 자극을 감지하는 데 어려움을 나타내고 스캔 및 탐색 결함을 보입니다. 더욱이, 그것들은 양쪽 반구에 걸쳐 소리의 부정확한 위치 파악으로 이어지는 청각 공간의 회전과 압축을 보여줍니다. 반맹이 있는 환자는 자연스럽게 시야 손실을 보상하기 위한 안구 운동 전략을 개발하지만 맹 시야에서 시각적 인식을 최적화/개선하기 위해 시각 재활 절차를 개발해야 합니다. 여러 연구에서 이러한 환자들이 청각 및 시각적 자극이 시간적 및 공간적으로 상관되는 자극 절차 후 손상된 반장에서 시각적 인식을 개선할 수 있음을 입증했습니다. 이러한 시청각 자극 프로그램은 시간이 지남에 따라 피질 하부 및 피질 구조의 시각적 연결성의 기능적 및 해부학적 재구성을 유도합니다.
현재 전략은 임상 환경에서 대형 스크린/패널에 표시되는 정적, 공간적 및 시간적으로 일관된 자극을 사용하여 30시간 이상의 시청각 자극을 사용하는 상당한 작업량에 의존합니다. 이러한 전략은 환자의 순응도를 방해하고 질병의 부담을 증가시키는 클리닉 방문을 자주 필요로 합니다. HMD(Head Mounted Display)를 이용한 몰입형 가상현실(IVR)을 이용한 시청각 자극 시술을 개발하고자 합니다. 이것은 첨단 장치를 사용하는 떠오르고 매우 유망한 시각 재활 접근법입니다. 가상 현실로 인한 더 나은 생태적 타당성, 가정 기반 프로그램으로 더 큰 유연성, 환자 맞춤형 프로토콜로 인해 향상된 효율성으로 감각 자극을 제공하기 위해 개발되었습니다. IVR은 다양한 저시력 상태의 재활에 잠재적으로 사용할 수 있는 다목적 기술입니다. 현재 이 기술이 저시력 환자가 집에서 사용하기에 적합한지, 대규모로 배포할 수 있는지에 대한 실질적인 결과는 제한적입니다. 몇몇 사례 보고서/시리즈 연구는 십대, 성인 및 노인의 시각적 인식에 대한 IVR의 잠재적 효과를 제안했지만 어린이 및 어린 십대에서 이 기술의 사용 가능성 및 효과에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동명의 반맹
- 남성과 여성.
- > 8세
- 동공간 거리 >=56mm
- BCVA > 20/200
- 시각 및 청각 자극과 훈련 지침을 따르는 능력.
- 홈 Wi-Fi 액세스.
제외 기준:
- 안구 질환
- microperimetry 테스트를 손상시키는 미디어 불투명도가 있는 두 눈.
- 테스트 및 교육 중에 수행할 수 없습니다.
- 향정신성 약물의 소비.
- 포함 시 3회 연속 VRISE 점수 < 25.
- 현기증 또는 현기증의 병력
- 사전 시력 재활 개입.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
몰입형 가상 현실 자극(IVR): 각각 20초씩 15회 시도로 구성된 3개 블록으로 구성된 1회 세션.
블록 사이의 휴식 시간은 1~2분입니다. 1회 세션은 19분 동안 진행됩니다. 4주 동안 2일마다 1회씩 진행됩니다(총 15회 세션).
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2일마다(±1일) 하루 중 언제든지 IVR 자극(전달).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌종양 관련 반맹이 있는 어린이의 시각적 인식을 복원하기 위한 몰입형 가상 현실에서 가정 기반 시청각 자극의 타당성 및 효율성.
기간: 7개월
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성공적인 것으로 간주되는 파일럿 연구의 타당성 목표
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 7개월
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안과의가 표준 절차로 평가한 시력에서 IVR 자극의 잠재적 효과에 해당합니다. -최상의 교정 시력, 원거리 및 근거리 시력(범위 20/12.5 ~ <20/1000, 높은 점수 = 더 나은 결과) |
7개월
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읽기 속도의 변화
기간: 4 주
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이는 안과의사가 표준 절차로 평가한 읽기 속도에서 IVR 자극의 잠재적 효과에 해당합니다. 엔드포인트는 2주 및 4주에 기준선에서 다음과 같은 변화를 측정합니다. -평균 읽기 속도(미네소타 저시력 읽기 테스트, MNREAD - 범위 0단어/분에서 280단어/분, 높은 점수 = 더 나은 결과) |
4 주
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시야의 변화
기간: 4 주
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이는 안과의사가 표준 절차로 평가한 시야에서 IVR 자극의 잠재적 효과에 해당합니다. 엔드포인트는 2주 및 4주에 기준선에서 다음과 같은 변화를 측정합니다. -평균 대비 감도(Functional Acuity Contrast Test, FACT - 범위 0.48주기/도) ~ 2.41주기/도, 높은 점수 = 더 나은 결과) |
4 주
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삶의 질 변화
기간: 4 주
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이것은 삶의 질에서 IVR 자극의 잠재적 효과에 해당합니다. 엔드포인트는 2주 및 4주에 기준선에서 다음과 같은 변화를 측정합니다. -삶의 질 점수(어린이 시력 기능 설문지, 높은 점수 = 더 나은 결과). |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌종양에 대한 임상 시험
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몰입형 가상 현실 자극에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한