Le projet EveryPrem : évaluation de l'INTER-NDA pour le dépistage neurodéveloppemental standardisé à l'âge de 2 ans pour les enfants nés avant terme. (EveryPrem)
Le suivi neurodéveloppemental des nourrissons à haut risque tels que les prématurés est nécessaire afin de détecter précocement les déficiences et de commencer rapidement une intervention de soutien/thérapeutique. Des outils valides devraient être disponibles pour le dépistage des nourrissons ayant des problèmes de développement, même lorsque les ressources sont limitées. Un tel dépistage garantirait une prise en charge médicale adéquate pendant et après la sortie de l'hôpital ainsi qu'un conseil parental pré- et postnatal fondé sur des preuves. Alors qu'en Suisse, ces outils sont spécifiquement nécessaires pour la surveillance neurodéveloppementale des nourrissons nés prématurément modérés à tardifs, dans les pays à revenu faible et intermédiaire, ils sont nécessaires pour surveiller l'ensemble de la population de nourrissons nés prématurément.
Pour combler cette lacune importante, la présente étude vise à déterminer s'il est possible d'étendre le dépistage neurodéveloppemental (actuellement proposé à une très petite partie seulement des enfants nés avant terme), en utilisant une nouvelle évaluation neurodéveloppementale rentable, l'INTERGROWTH-21st Neurodevelopment Évaluation (INTER-NDA, www.inter-nda.com Évaluation) à l'âge de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs principaux de l'étude sont :
Chez les nourrissons nés très prématurés (nés à moins de 32 semaines de gestation)
- Évaluer la validité concurrente de l'INTER-NDA avec le Bayley-III[13] à 2 ans d'âge corrigé chez les nourrissons VPT.
- Chez les nourrissons modérément à peu prématurés (nés entre 32 et 36 semaines de gestation) - Pour dépister les performances de développement neurologique à 2 ans corrigés d'âge corrigé chez les nourrissons MLPT au moyen de l'INTER-NDA et pour comparer les valeurs avec les valeurs standard internationales INTER-NDA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- Department of Neonatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ancien patient du service de néonatologie de l'hôpital universitaire de Zurich
- Né entre le 01.01.2019 et le 31.12.2021, c'est-à-dire âgé de 18 à 30 mois au moment de la visite de recherche
- Age gestationnel inférieur à 370/7 semaines
- Consentement des parents
Critère d'exclusion:
- Syndrome génétiquement défini (y compris aberration chromosomique) ou erreur innée du métabolisme influençant négativement l'espérance de vie ou le développement neurologique.
- Malformations congénitales majeures nécessitant une correction chirurgicale ou affectant potentiellement les résultats neurodéveloppementaux.
- Encéphalopathie ischémique hypoxique après asphyxie périnatale définie comme grade 2 ou 3 selon Sarnat et Sarnat [19].
- Syndrome de sevrage néonatal ou consommation maternelle connue de substances illicites suivantes pendant la grossesse : cocaïne, héroïne, diéthylamide de l'acide lysergique (LSD), 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (ecstasy), phencyclidine (PCP) et autres amphétamines/méthamphétamines.
- Enfants de parents qui ne parlent pas allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores et centiles du domaine INTER-NDA
Délai: À l'âge de 18 à 20 mois; durée du test 15 à 20 minutes.
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L'INTERGROWTH-21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) est une nouvelle évaluation du développement neurologique rentable pour les nourrissons de 2 ans.
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À l'âge de 18 à 20 mois; durée du test 15 à 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2020-02598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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