EveryPrem 프로젝트: 미숙아로 태어난 2세 아동의 표준화된 신경 발달 검사를 위한 INTER-NDA 평가. (EveryPrem)
장애를 조기에 발견하고 지지적/치료적 개입을 조기에 시작하기 위해서는 조산아와 같은 고위험 영아의 신경 발달 추적이 필요합니다. 자원이 제한된 경우에도 발달 문제가 있는 영아를 선별할 수 있는 유효한 도구를 사용할 수 있어야 합니다. 이러한 선별 검사는 퇴원 중 및 퇴원 후 적절한 의료 서비스와 증거 기반 부모의 산전 및 산후 상담을 보장합니다. 스위스에서는 이러한 도구가 중등도에서 후기 조산아의 신경발달 감시에 특히 필요하며, 저소득 및 중간 소득 국가에서는 조산아의 전체 인구를 모니터링하는 데 필요합니다.
이 중요한 격차를 메우기 위해 본 연구는 새로운 비용 효율적인 신경 발달 평가인 INTERGROWTH-21st 신경 발달을 사용하여 신경 발달 검사(현재 조산아 중 극히 일부에게만 제공됨)를 확장하는 것이 가능한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 평가(INTER-NDA, www.inter-nda.com 평가) 2세 때.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
조산아(임신 32주 미만 출생)
- VPT 영아의 교정 연령 2세에 Bayley-III[13]와 INTER-NDA의 동시 유효성을 평가합니다.
- 중등도에서 후기 조산아(임신 32주에서 36주 사이에 태어남) - INTER-NDA를 통해 MLPT 영아의 교정 2세에서 신경 발달 성능을 선별하고 값을 국제 INTER-NDA 표준 값과 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
- Department of Neonatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 취리히 대학병원 신생아과 전 환자
- 2019년 1월 1일에서 2021년 12월 31일 사이에 출생, 즉, 연구 방문 당시 18~30개월
- 재태 연령 370/7주 미만
- 부모 동의
제외 기준:
- 유전적으로 정의된 증후군(염색체 이상 포함) 또는 선천적 대사 이상으로 기대 수명이나 신경 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 외과적 교정이 필요하거나 잠재적으로 신경발달 결과에 영향을 미칠 수 있는 주요 선천성 기형.
- Sarnat 및 Sarnat[19]에 따라 등급 2 또는 3으로 정의된 주산기 질식 후 저산소성 허혈성 뇌병증.
- 신생아 약물 금단 증후군 또는 임신 중 다음과 같은 불법 약물의 알려진 산모 물질 소비: 코카인, 헤로인, 리세르그산 디에틸아미드(LSD), 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(엑스터시), 펜시클리딘(PCP) 및 기타 암페타민/메탐페타민.
- 독일어를 구사하지 못하는 부모의 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INTER-NDA 도메인 점수 및 백분위수
기간: 생후 18~20개월; 시험시간 15~20분.
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INTERGROWTH-21st 신경 발달 평가(INTER-NDA)는 2세 영아를 위한 새로운 비용 효율적인 신경 발달 평가입니다.
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생후 18~20개월; 시험시간 15~20분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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국제 NDA에 대한 임상 시험
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