Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EveryPrem-projektet: Utvärdering av INTER-NDA för standardiserad neurodevelopmental screening vid 2 års ålder för barn födda för tidigt. (EveryPrem)

9 april 2026 uppdaterad av: Giancarlo Natalucci

Neuroutvecklingsuppföljning av spädbarn med hög risk, såsom för tidigt födda, är nödvändig för att tidigt upptäcka funktionsnedsättningar och tidigt påbörja en stödjande/terapeutisk intervention. Giltiga verktyg bör finnas tillgängliga för screening av spädbarn med utvecklingsproblem även där resurserna är begränsade. Sådan screening skulle säkerställa en adekvat medicinsk vård under och efter sjukhusutskrivning samt evidensbaserad förälders pre- och postnatal rådgivning. I Schweiz behövs dessa verktyg specifikt för neuroutvecklingsövervakning av måttliga till sent för tidigt födda spädbarn, i låg- och medelinkomstländer behövs de för att övervaka hela populationen av för tidigt födda barn.

För att fylla denna viktiga lucka syftar den här studien till att avgöra om det är möjligt att utöka neuroutvecklingsscreening (för närvarande erbjuds endast en mycket liten del av barn som föds för tidigt), genom att använda en ny kostnadseffektiv neuroutvecklingsbedömning, INTERGROWTH-21st Neurodevelopment Bedömning (INTER-NDA, www.inter-nda.com Bedömning) vid 2 års ålder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära målen för studien är:

  1. Hos mycket för tidigt födda barn (födda < 32 veckors graviditet)

    - Att bedöma den samtidiga giltigheten av INTER-NDA med Bayley-III[13] vid 2 års korrigerad ålder hos VPT-spädbarn.

  2. Hos måttliga till sena prematura spädbarn (födda mellan 32 och 36 veckors graviditet) - Att screena neuroutvecklingsprestanda vid korrigerad 2 års korrigerad ålder hos MLPT-spädbarn med hjälp av INTER-NDA och att jämföra värden med internationella INTER-NDA standardvärden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Department of Neonatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla för tidigt födda barn (dvs. födda vid < 37 veckors graviditet) som antingen föddes på eller fick neonatalvård på universitetssjukhuset Zürich 2019-2021 är berättigade till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare patient vid avdelningen för neonatologi vid universitetssjukhuset i Zürich
  • Född mellan 01.01.2019 och 31.12.2021, dvs i åldern 18 till 30 månader vid tidpunkten för forskningsbesöket
  • Graviditetsålder under 370/7 veckor
  • Förälders samtycke

Exklusions kriterier:

  • Genetiskt definierat syndrom (inklusive kromosomavvikelser) eller medfödda metabolismfel som negativt påverkar förväntad livslängd eller neuroutveckling.
  • Stora medfödda missbildningar som kräver kirurgisk korrigering eller potentiellt påverkar neuroutvecklingsresultatet.
  • Hypoxisk ischemisk encefalopati efter perinatal asfyxi definierad som grad 2 eller 3 enligt Sarnat och Sarnat[19].
  • Neonatalt drogabstinenssyndrom eller känd maternell substanskonsumtion av följande otillåtna droger under graviditeten: kokain, heroin, lysergsyradietylamid (LSD), 3,4-metylendioximetamfetamin (ecstasy), fencyklidin (PCP) och annat amfetamin/metamfetamin.
  • Barn till föräldrar som inte talar tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INTER-NDA domänpoäng och centiler
Tidsram: Vid ålder 18 till 20 månader; testlängd 15 till 20 minuter.
INTERGROWTH-21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) är en ny kostnadseffektiv neuroutvecklingsbedömning för 2-åriga spädbarn.
Vid ålder 18 till 20 månader; testlängd 15 till 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera