Un essai clinique de phase II pour évaluer HLX208 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation BRAF V600

Critère d'intégration:

• Âge>=18Y
• Bon fonctionnement des organes
• Durée de survie attendue ≥ 3 mois
• NSCLC BRAF V600 avancé qui ont été diagnostiqués histologiquement ou cytologiquement et qui ont échoué au traitement standard ou qui sont incapables de recevoir ou qui refusent les soins standard.
• Échec antérieur au traitement standard, ou inaptitude au traitement standard ou refus du traitement standard.
• Score ECOG 0-2 ;
• Critère d'exclusion:
• Traitement antérieur avec des inhibiteurs de BRAF ou des inhibiteurs de MEK
• Présence de mutations de l'EGFR ou de réarrangements de l'ALK (sauf en cas de progression de la maladie suite à un traitement antérieur par des inhibiteurs de la tyrosine kinase).
• Métastases cérébrales ou méningées symptomatiques (sauf si le patient est sous traitement depuis > 1 mois, ne présente aucun signe de progrès à l'imagerie dans les 4 semaines précédant l'administration initiale et les symptômes cliniques liés à la tumeur sont stables).
• Patients actuels ou anciens atteints de maladie pulmonaire interstitielle ;
• Infections actives sévères nécessitant un traitement anti-infectieux systémique
• Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les deux ans, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri, du carcinome basocellulaire de la peau, de l'adénocarcinome in situ du poumon ou des tumeurs qui ne nécessitent pas de traitement interventionnel après une chirurgie radicale.
• D'autres traitements anti-tumoraux, tels que la chimiothérapie, la thérapie ciblée ou la radiothérapie (à l'exception de la radiothérapie palliative), peuvent être administrés pendant la période d'étude.